Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace programu krizového řízení zaměřeného na užívání metamfetaminu pro obyvatele Havaje as lidmi na Havaji

29. března 2026 aktualizováno: Queen's Medical Center

Cílem této klinické studie je využít pohotovostní management (CM) jako intervenční nástroj k řešení poruchy užívání metamfetaminu.

Hlavní cíle jsou:

  • Shromážděte údaje o účinnosti pilotního programu CM pro účastníky na Havaji, kteří užívají metamfetamin po hospitalizaci v důsledku traumatického zranění
  • Aby bylo možné zhodnotit perspektivy účastníků na zapojení se do programu CM založeného na Trauma Center 1. úrovně, výzkumy posoudí jak pacientem hlášenou, tak biologicky potvrzenou střednědobou účinnost programu a po ukončení programu provedou kvalitativní rozhovory s účastníky.

Účastníci budou:

  • Navštivte kontrolní kliniku až třikrát týdně k dokončení analýzy moči
  • Kompletní hodnocení účinnosti léčby v 6. a 12. týdnu
  • Zapojte se do kvalitativního rozhovoru na konci programu CM

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nicholas R Schumann, Clinical Psychologist
  • Telefonní číslo: (808) 691-7024
  • E-mail: nschumann@queens.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Karen Ng, RN
  • Telefonní číslo: 808-691-4729
  • E-mail: kng@queens.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 90813
        • Nábor
        • The Queen's Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • o Pacienti s přiznaným traumatem

    • Věk >18
    • Drogový screening v moči pozitivní na metamfetaminy během současné hospitalizace
    • Hlásit užívání metamfetaminu alespoň jednou týdně
    • První užití metamfetaminu > 6 měsíců před zraněním
    • Nahlaste alespoň 4 příznaky poruchy užívání amfetaminového typu DSM-V (alespoň středně těžké onemocnění)
    • GCS ≥13 po příjezdu na pohotovostní oddělení
    • Schopnost porozumět studijním postupům a podílet se na nich
    • Schopnost komunikovat v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • o Aktivní psychóza (hlášení sluchových nebo zrakových halucinací)

    • Pod průběžným kardiorespiračním monitorováním
    • Důkaz středně těžkého nebo těžkého traumatického poranění mozku
    • Pacientky, o kterých je známo, že jsou těhotné
    • Vězeň
    • Jednotlivci vězněni v době jejich hospitalizace
    • Jednotlivci, kteří nemají kapacitu k poskytnutí nebo nejsou jinak schopni či ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pohotovostní management
Účastníci mohou absolvovat CM třikrát týdně po dobu maximálně 12 týdnů. V časových bodech 6 a 12 týdnů účastníci dokončí hodnocení účinnosti léčby (TEA) s personálem studie.
Behaviorální: Pohotovostní management
Pokud bude vzorek metamfetamin negativní, bude účastník pozitivně posílen a bude mu nabídnuta pobídka. Účastníci okamžitě vytáhnou výztužný proužek papíru a získají cenu z výběru uloženého na místě. Přibližně polovina lístků nabízí písemnou pochvalu (např. "dobrá práce!"). Druhá polovina skluzů je pak rozdělena mezi nízké hodnoty (např. dárkové poukazy na jídlo, jízdenky na autobus), střední hodnoty (např. předplacený mobilní telefon, dárkové poukazy na oblečení) a několik hodnotných odměn (např. iPad, šperky). Pokud by byl vzorek pozitivní na metamfetamin, nebude poskytnuto žádné posílení a/nebo pobídka. Účastník bude vyzván, aby se i nadále účastnil programu CM a pokračoval v dalším datu CM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TEA Výsledky po 6 a 12 týdnech
Časové okno: Od zápisu do 6. a 12. týdne
Hodnocení účinnosti léčby (TEA): Toto hodnocení žádá jednotlivce, aby reagovali na změny ve čtyřech oblastech po programu léčby drogové závislosti: užívání návykových látek, zdraví, životní styl a komunita. Skóre pro každou doménu se může pohybovat od 1 (žádná změna nebo nic moc) do 10 (mnohem lepší), takže celkové skóre je 4-40. Toto skóre umožňuje prioritizaci hodnot každého účastníka, a proto nevyžaduje přísnou abstinenci k prokázání přínosu z protidrogové léčby.
Od zápisu do 6. a 12. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní výsledky
Časové okno: Na konci léčby ve 12 týdnech
Rozhovory budou vedeny jako polostrukturované rozhovory za použití apriorních vodítek. Rozhovory budou přepisovány a analyzovány pomocí přístupu analýzy šablon. Dva kodéři provedou kódování dat rozhovoru, aby nakonec identifikovali témata, která budou použita jako základ pro interpretaci. Konečná analýza kvalitativních dat bude zahrnovat kontrasty a srovnání provedená napříč rozhovory, aby se prozkoumalo překrývání a odchylky napříč všemi relevantními dílčími vzorky (např. pohlaví, věk). Výsledky budou prezentovat tematické vzorce, jak často se každý kód vyskytuje a jakékoli protichůdné důkazy.
Na konci léčby ve 12 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky analýzy moči
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu
Personál studie požádá účastníka, aby dokončil obrazovku analýzy moči. Po dokončení analýzy moči personál studie pomocí testovacího proužku určí, zda je vzorek metamfetamin negativní nebo pozitivní. Výsledky budou dokumentovány a analyzovány na snížení metamfetaminu.
Od zařazení do ukončení léčby ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's Medical Center

Spolupracovníci

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Todd Seto, MD, The Queens Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RA-2024-019
  • U54GM138062 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání metamfetaminu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit