实施应急管理计划，解决夏威夷人民使用冰毒问题
2026年3月29日 更新者：Queen's Medical Center
该临床试验的目标是使用应急管理（CM）作为干预工具来解决甲基苯丙胺使用障碍。
主要目标是：
- 为夏威夷因外伤住院后使用甲基苯丙胺的参与者收集 CM 试点计划的有效性数据
- 为了评估参与者对参与基于 1 级创伤中心的 CM 计划的看法，研究人员将评估患者报告和生物学确认的中期计划有效性，并在计划后对参与者进行定性访谈。
参与者将：
- 每周前往随访诊所最多 3 次以完成尿液分析
- 第 6 周和第 12 周时完成治疗效果评估
- 在 CM 项目结束时进行定性访谈
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicholas R Schumann, Clinical Psychologist
- 电话号码：(808) 691-7024
- 邮箱：nschumann@queens.org
研究联系人备份
- 姓名：Karen Ng, RN
- 电话号码：808-691-4729
- 邮箱：kng@queens.org
学习地点
-
-
Hawaii
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Honolulu、Hawaii、美国、90813
- 招聘中
- The Queen's Medical Center
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接触：
- Nicholas Schumann
- 电话号码：8086917024
- 邮箱：nschumann@queens.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
o 入院的创伤患者
- 年龄>18
- 目前住院期间尿液药物筛查呈甲基苯丙胺阳性
- 至少每周报告甲基苯丙胺的使用情况
- 受伤前 6 个月以上首次使用甲基苯丙胺
- 报告至少 4 种 DSM-V 安非他明类药物使用障碍症状（至少中度疾病）
- 到达急诊室后 GCS ≥13
- 理解和参与研究程序的能力
- 用英语沟通的能力
排除标准：
o 活动性精神病（报告幻听或幻视）
- 持续进行心肺监测
- 中度或重度创伤性脑损伤的证据
- 已知怀孕的患者
- 囚犯
- 住院期间被监禁的个人
- 缺乏能力提供或无法或不愿意提供书面知情同意书的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：应急管理
参与者每周可以完成 CM 3 次，最多 12 周。
在第 6 周和第 12 周的时间点，参与者将与研究人员一起完成治疗效果评估 (TEA)。
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如果样本呈甲基苯丙胺阴性，参与者将得到积极强化并获得奖励。
参与者立即抽出强化纸条，从现场保存的选项中获得奖品。
大约一半的纸条提供了书面赞扬（例如
“做得好！”）。
然后将另一半的单据分为低值（例如
食品礼品卡、公交卡），中等价值（例如
预付费手机、服装礼品卡）以及一些大额奖励（例如
iPad、珠宝）。
如果样本呈甲基苯丙胺阳性，则不提供强化和/或激励。
我们将鼓励参与者继续参加 CM 计划并在下一个 CM 日期进行跟进。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 周和 12 周时的 TEA 结果
大体时间：从入学到 6 周和 12 周
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治疗效果评估 (TEA)：该评估要求个人对药物治疗计划后四个领域的变化做出反应：物质使用、健康、生活方式和社区。
每个域的分数范围可以从 1（没有变化或变化不大）到 10（更好），总分为 4-40。
该分数允许对每个参与者的价值观进行优先排序，因此不需要严格禁欲来证明药物治疗的益处。
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从入学到 6 周和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定性结果
大体时间：12周治疗结束时
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面试将使用先验面试指南以半结构化面试的形式进行。
将使用模板分析方法对访谈进行转录和分析。
两名编码员将对访谈数据进行编码，以最终确定将用作解释基础的主题。
定性数据的最终分析将包括访谈中进行的对比和比较，以检查任何相关子样本（例如性别、年龄）之间的重叠和分歧。
结果将呈现主题模式、每个代码出现的频率以及任何矛盾的证据。
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12周治疗结束时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿液分析结果
大体时间：从入组到 12 周治疗结束
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研究人员将要求参与者完成尿液分析筛查。
尿液分析完成后，研究人员将使用试纸确定样本的甲基苯丙胺是否呈阴性或阳性。
将记录并分析甲基苯丙胺减少的结果。
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从入组到 12 周治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Todd Seto, MD、The Queens Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ronsley C, Nolan S, Knight R, Hayashi K, Klimas J, Walley A, Wood E, Fairbairn N. Treatment of stimulant use disorder: A systematic review of reviews. PLoS One. 2020 Jun 18;15(6):e0234809. doi: 10.1371/journal.pone.0234809. eCollection 2020.
- Gold MS, Kobeissy FH, Wang KK, Merlo LJ, Bruijnzeel AW, Krasnova IN, Cadet JL. Methamphetamine- and trauma-induced brain injuries: comparative cellular and molecular neurobiological substrates. Biol Psychiatry. 2009 Jul 15;66(2):118-27. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.02.021. Epub 2009 Apr 5.
- El Moheb M, Herrera-Escobar JP, Breen K, Orlas C, Haynes AN, Levy-Carrick NC, Nehra D, Sanchez SE, Salim A, Velmahos G, Kaafarani HMA. Long-term outcomes of psychoactive drug use in trauma patients: A multicenter patient-reported outcomes study. J Trauma Acute Care Surg. 2021 Feb 1;90(2):319-324. doi: 10.1097/TA.0000000000003032.
- Ling W, Nadipelli VR, Solem CT, Farabee D, Ronquest NA, Perrochet B, Learned SM, Deshpande CG, Heidbreder C. Measuring recovery in opioid use disorder: clinical utility and psychometric properties of the Treatment Effectiveness Assessment. Subst Abuse Rehabil. 2019 Jun 5;10:13-21. doi: 10.2147/SAR.S198361. eCollection 2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月10日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月29日
首次发布 (实际的)
2024年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月29日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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