Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Implementación de un programa de gestión de contingencias que aborde el consumo de metanfetamina para y con el pueblo de Hawái

29 de marzo de 2026 actualizado por: Queen's Medical Center

El objetivo de este ensayo clínico es utilizar el manejo de contingencias (CM) como herramienta de intervención para abordar el trastorno por consumo de metanfetamina.

Los principales objetivos son:

  • Recopilar datos de efectividad en un programa piloto de CM para participantes en Hawái que consumen metanfetamina después de una hospitalización debido a una lesión traumática.
  • Evaluar las perspectivas de los participantes sobre la participación en un programa de CM basado en un Centro de Trauma de Nivel 1 Las investigaciones evaluarán la eficacia del programa a mediano plazo informada por el paciente y confirmada biológicamente y realizarán entrevistas cualitativas con los participantes después del programa.

Los participantes:

  • Visite una clínica de seguimiento hasta tres veces por semana para completar el análisis de orina.
  • Evaluaciones completas de la eficacia del tratamiento a las 6 y 12 semanas
  • Participar en una entrevista cualitativa al final del programa CM.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nicholas R Schumann, Clinical Psychologist
  • Número de teléfono: (808) 691-7024
  • Correo electrónico: nschumann@queens.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Karen Ng, RN
  • Número de teléfono: 808-691-4729
  • Correo electrónico: kng@queens.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 90813
        • Reclutamiento
        • The Queen's Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • o Pacientes traumatizados ingresados

    • Edad >18
    • Prueba de drogas en orina positiva para metanfetaminas durante la hospitalización actual
    • Reportar el consumo de metanfetamina al menos semanalmente
    • Primer consumo de metanfetamina >6 meses antes de la lesión
    • Informe al menos 4 síntomas de trastorno por consumo de sustancias de tipo anfetamínico del DSM-V (al menos enfermedad moderada)
    • GCS ≥13 al llegar al servicio de urgencias
    • Capacidad para comprender y participar en los procedimientos del estudio.
    • Capacidad para comunicarse en inglés.

Criterio de exclusión:

  • o Psicosis activa (reportar alucinaciones auditivas o visuales)

    • Bajo monitorización cardiorrespiratoria continua
    • Evidencia de lesión cerebral traumática moderada o grave.
    • Pacientes que se sabe que están embarazadas.
    • Prisionero
    • Personas encarceladas en el momento de su hospitalización.
    • Personas que carecen de capacidad para proporcionar, o que de otro modo no pueden o no quieren proporcionar consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Gestión de Contingencias
Los participantes pueden completar CM tres veces por semana durante un máximo de 12 semanas. En los momentos de seis y 12 semanas, los participantes completarán la Evaluación de la eficacia del tratamiento (TEA) con el personal del estudio.
Conductual: Gestión de Contingencias
Si la muestra es negativa para metanfetamina, el participante recibirá un refuerzo positivo y se le ofrecerán incentivos. Los participantes sacan inmediatamente el trozo de papel de refuerzo y reciben un premio entre una selección conservada in situ. Aproximadamente la mitad de las hojas ofrecen elogios escritos (p. ej. "¡gran trabajo!"). La otra mitad de los recibos se divide entonces entre valores bajos (p. ej. tarjetas de regalo para comida, pases de autobús), valor medio (p. ej. teléfono celular prepago, tarjetas de regalo para ropa) y algunas recompensas de gran valor (p. ej. iPad, joyas). Si la muestra es positiva para metanfetamina, no se proporcionará ningún refuerzo ni incentivo. Se alentará al participante a continuar participando en el programa CM y realizar un seguimiento en la próxima fecha de CM.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de TEA a las 6 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 6 y 12 semanas
Evaluación de la eficacia del tratamiento (TEA): esta evaluación pide a las personas que respondan a los cambios en cuatro dominios después de un programa de tratamiento de drogas: uso de sustancias, salud, estilo de vida y comunidad. La puntuación para cada dominio puede oscilar entre 1 (sin cambios o poco) y 10 (mucho mejor), para una puntuación total de 4 a 40. Esta puntuación permite priorizar los valores de cada participante y, por lo tanto, no requiere una abstinencia estricta para demostrar el beneficio del tratamiento farmacológico.
Desde la inscripción hasta las 6 y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados cualitativos
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento a las 12 semanas.
Las entrevistas se realizarán como entrevistas semiestructuradas utilizando guías de entrevista a priori. Las entrevistas se transcribirán y analizarán utilizando un enfoque de análisis de plantillas. Dos codificadores realizarán la codificación de los datos de la entrevista para, en última instancia, identificar los temas que se utilizarán como base para la interpretación. El análisis final de los datos cualitativos incluirá contrastes y comparaciones realizadas entre entrevistas para examinar superposiciones y divergencias entre cualquier submuestra relevante (por ejemplo, sexo, edad). Los resultados presentarán patrones temáticos, la frecuencia con la que aparece cada código y cualquier evidencia contradictoria.
Al final del tratamiento a las 12 semanas.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados del análisis de orina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
El personal del estudio pedirá al participante que complete una pantalla de análisis de orina. Una vez finalizado el análisis de orina, el personal del estudio utilizará una tira reactiva para determinar si la muestra es negativa o positiva para metanfetamina. Los resultados serán documentados y analizados para determinar una reducción de la metanfetamina.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Queen's Medical Center

Colaboradores

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigadores

  • Silla de estudio: Todd Seto, MD, The Queens Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • RA-2024-019
  • U54GM138062 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir