Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van een contingentiebeheerprogramma dat het gebruik van methamfetamine aanpakt voor en met de bevolking van Hawaï

29 maart 2026 bijgewerkt door: Queen's Medical Center

Het doel van deze klinische proef is om contingentiemanagement (CM) te gebruiken als interventie-instrument om de stoornis in het gebruik van methamfetamine aan te pakken.

De belangrijkste doelstellingen zijn:

  • Verzamel effectiviteitsgegevens over een pilot-CM-programma voor deelnemers op Hawaï die methamfetamine gebruiken na ziekenhuisopname vanwege traumatisch letsel
  • Om de perspectieven van deelnemers te beoordelen op deelname aan een CM-programma gebaseerd op een traumacentrum van niveau 1, zal Researches zowel door de patiënt gerapporteerde als biologisch bevestigde programma-effectiviteit op de middellange termijn beoordelen en na het programma kwalitatieve interviews met deelnemers afnemen.

Deelnemers zullen:

  • Bezoek maximaal drie keer per week een vervolgkliniek om het urineonderzoek te voltooien
  • Volledige beoordeling van de effectiviteit van de behandeling na 6 en 12 weken
  • Neem deel aan een kwalitatief interview aan het einde van het CM-programma

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Nicholas R Schumann, Clinical Psychologist
  • Telefoonnummer: (808) 691-7024
  • E-mail: nschumann@queens.org

Studie Contact Back-up

  • Naam: Karen Ng, RN
  • Telefoonnummer: 808-691-4729
  • E-mail: kng@queens.org

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 90813
        • Werving
        • The Queen's Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • o Opgenomen traumapatiënten

    • Leeftijd >18
    • Urinedrugsscreening positief voor methamfetamines tijdens de huidige ziekenhuisopname
    • Meld minimaal wekelijks methamfetaminegebruik
    • Eerste gebruik van methamfetamine >6 maanden vóór het letsel
    • Rapporteer ten minste 4 symptomen van een DSM-V-amfetamine-achtige stofgebruiksstoornis (tenminste matige ziekte)
    • GCS ≥13 bij aankomst op de afdeling spoedeisende hulp
    • Vermogen om studieprocedures te begrijpen en eraan deel te nemen
    • Vermogen om in het Engels te communiceren

Uitsluitingscriteria:

  • o Actieve psychose (melden van auditieve of visuele hallucinaties)

    • Onder voortdurende cardiorespiratoire monitoring
    • Bewijs van matig of ernstig traumatisch hersenletsel
    • Patiënten waarvan bekend is dat ze zwanger zijn
    • Gevangene
    • Personen die tijdens hun ziekenhuisopname in de gevangenis zitten
    • Individuen die niet in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, of anderszins niet in staat of bereid zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beheer van onvoorziene omstandigheden
Deelnemers mogen CM drie keer per week voltooien gedurende maximaal 12 weken. Op de tijdstippen van zes en twaalf weken voltooien de deelnemers samen met het onderzoekspersoneel de Treatment Effectiveness Assessment (TEA).
Gedragsmatig: Beheer van onvoorziene omstandigheden
Als het monster methamfetamine-negatief is, wordt de deelnemer positief versterkt en worden er prikkels aangeboden. De deelnemers trekken onmiddellijk het verstevigingsstrookje papier en ontvangen een prijs uit een selectie die ter plaatse wordt bewaard. Ongeveer de helft van de slips biedt schriftelijke complimenten (bijv. "goed werk!"). De andere helft van de slips wordt vervolgens verdeeld tussen lage waarden (bijv. cadeaubonnen voor eten, buspassen), gemiddelde waarde (bijv. prepaid mobiele telefoon, kledingcadeaubonnen) en een paar grote beloningen (bijv. iPad, sieraden). Mocht het monster positief zijn voor methamfetamine, dan hoeft er geen versterking en/of stimulans te worden gegeven. De deelnemer wordt aangemoedigd om te blijven deelnemen aan het CM-programma en de follow-up op de volgende CM-datum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TEA-resultaten na 6 en 12 weken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 en 12 weken
Treatment Effectiveness Assessment (TEA): Bij deze beoordeling wordt van individuen gevraagd te reageren op veranderingen op vier domeinen na een drugsbehandelingsprogramma: middelengebruik, gezondheid, levensstijl en gemeenschap. De score voor elk domein kan variëren van 1 (geen verandering of niet veel) tot 10 (veel beter), voor een totaalscore van 4-40. Deze score maakt het mogelijk om prioriteit te geven aan de waarden van elke deelnemer, en vereist daarom geen strikte onthouding om het voordeel van de medicamenteuze behandeling aan te tonen.
Van inschrijving tot 6 en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve resultaten
Tijdsspanne: Aan het einde van de behandeling na 12 weken
Interviews zullen worden afgenomen als semi-gestructureerde interviews, waarbij gebruik wordt gemaakt van a priori interviewgidsen. Interviews worden getranscribeerd en geanalyseerd met behulp van een Template Analysis-aanpak. Twee codeurs zullen de interviewgegevens coderen om uiteindelijk thema's te identificeren die als basis voor interpretatie zullen worden gebruikt. De uiteindelijke analyse van de kwalitatieve gegevens zal contrasten en vergelijkingen omvatten die tussen interviews zijn gemaakt om overlappingen en verschillen tussen relevante substeekproeven (bijvoorbeeld geslacht, leeftijd) te onderzoeken. De resultaten zullen thematische patronen weergeven, hoe vaak elke code voorkomt en eventueel tegenstrijdig bewijsmateriaal.
Aan het einde van de behandeling na 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten van urineanalyse
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Het onderzoekspersoneel zal de deelnemer vragen een urineanalysescherm in te vullen. Na voltooiing van het urineonderzoek zal het onderzoekspersoneel een teststrip gebruiken om te bepalen of het monster methamfetamine-negatief of positief is. De resultaten zullen worden gedocumenteerd en geanalyseerd op een vermindering van methamfetamine.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen's Medical Center

Medewerkers

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Todd Seto, MD, The Queens Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RA-2024-019
  • U54GM138062 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren