Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av et beredskapsstyringsprogram som adresserer metamfetaminbruk for og med folket på Hawaii

29. mars 2026 oppdatert av: Queen's Medical Center

Målet med denne kliniske studien er å bruke beredskapshåndtering (CM) som et intervensjonsverktøy for å adressere metamfetaminbruksforstyrrelser.

Hovedmålene er å:

  • Samle effektivitetsdata om et pilot- et CM-program for deltakere på Hawaii som bruker metamfetamin etter sykehusinnleggelse på grunn av traumatisk skade
  • For å vurdere deltakerperspektiver på å engasjere seg i et CM-program basert på et Trauma Center på nivå 1 vil Researches vurdere både pasientrapportert og biologisk bekreftet mellomlangsiktig programeffektivitet og gjennomføre kvalitative intervjuer med deltakerne etter programmet.

Deltakerne vil:

  • Besøk en oppfølgingsklinikk opptil tre ganger i uken for å fullføre urinanalyse
  • Fullfør behandlingseffektivitetsvurderinger etter 6 og 12 uker
  • Delta i et kvalitativt intervju på slutten av CM-programmet

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Nicholas R Schumann, Clinical Psychologist
  • Telefonnummer: (808) 691-7024
  • E-post: nschumann@queens.org

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Karen Ng, RN
  • Telefonnummer: 808-691-4729
  • E-post: kng@queens.org

Studiesteder

  • Forente stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 90813
        • Rekruttering
        • The Queen's Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • o Innlagte traumepasienter

    • Alder >18
    • Urinmedisiner screener positivt for metamfetamin under den nåværende sykehusinnleggelsen
    • Rapporter minst ukentlig metamfetaminbruk
    • Første bruk av metamfetamin >6 måneder før skaden
    • Rapporter minst 4 DSM-V amfetamin-type stoffbrukslidelser (minst moderat sykdom)
    • GCS ≥13 ved ankomst til akuttmottaket
    • Evne til å forstå og delta i studieprosedyrer
    • Evne til å kommunisere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • o Aktiv psykose (rapportering av auditive eller visuelle hallusinasjoner)

    • Under pågående kardiorespiratorisk overvåking
    • Bevis på moderat eller alvorlig traumatisk hjerneskade
    • Pasienter som er kjent for å være gravide
    • Fange
    • Individer fengslet på tidspunktet for sykehusinnleggelse
    • Enkeltpersoner som mangler kapasitet til å gi, eller på annen måte ikke er i stand til eller ønsker å gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Beredskapsledelse
Deltakerne har lov til å fullføre CM tre ganger per uke i maksimalt 12 uker. På seks- og 12-ukers tidspunkt vil deltakerne fullføre behandlingseffektivitetsvurderingen (TEA) med studiepersonell.
Atferdsmessig: Beredskapsledelse
Hvis prøven er metamfetaminnegativ, vil deltakeren bli positivt forsterket og tilbudt insentiver. Deltakerne trekker umiddelbart forsterkningspapiret for å motta en premie fra et utvalg som oppbevares på stedet. Omtrent halvparten av lappene gir skriftlig ros (f.eks. "bra jobbet!"). Den andre halvdelen av lappene deles deretter mellom lav verdi (f.eks. matgavekort, busskort), middels verdi (f.eks. forhåndsbetalt mobiltelefon, gavekort på klær) og noen få store verdibelønninger (f.eks. iPad, smykker). Skulle prøven være positiv for metamfetamin, skal det ikke gis forsterkning og/eller insentiv. Deltakeren vil bli oppfordret til å fortsette å delta i CM-programmet og oppfølgingen på neste CM-dato.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TEA-utfall ved 6 og 12 uker
Tidsramme: Fra påmelding til 6 og 12 uker
Behandlingseffektivitetsvurdering (TEA): Denne vurderingen ber individer om å svare på endringer i fire domener etter et behandlingsprogram: rusmiddelbruk, helse, livsstil og fellesskap. Poengsummen for hvert domene kan variere fra 1 (ingen endring eller ikke mye) til 10 (mye bedre), for en total poengsum på 4-40. Denne poengsummen gir mulighet for prioritering av hver deltakers verdier, og krever derfor ikke streng avholdenhet for å demonstrere nytte av medikamentell behandling.
Fra påmelding til 6 og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative resultater
Tidsramme: Ved slutten av behandlingen ved 12 uker
Intervjuer vil bli gjennomført som semistrukturerte intervjuer ved bruk av a priori intervjuguider. Intervjuer vil bli transkribert og analysert ved hjelp av en malanalysetilnærming. To kodere vil foreta koding av intervjudataene for til slutt å identifisere temaer som skal brukes som grunnlag for tolkning. Den endelige analysen av de kvalitative dataene vil inkludere kontraster og sammenligninger gjort på tvers av intervjuer for å undersøke overlappinger og divergenser på tvers av relevante underutvalg (f.eks. kjønn, alder). Resultatene vil presentere tematiske mønstre, hvor ofte hver kode forekommer, og eventuelle motstridende bevis.
Ved slutten av behandlingen ved 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinanalyseresultater
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Studiepersonell vil be deltakeren om å fullføre en urinanalyseskjerm. Etter at urinanalysen er fullført, vil studiepersonell bruke en teststrimmel for å avgjøre om prøven er metamfetaminnegativ eller positiv. Resultatene vil bli dokumentert og analysert for reduksjon i metamfetamin.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen's Medical Center

Samarbeidspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Etterforskere

  • Studiestol: Todd Seto, MD, The Queens Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RA-2024-019
  • U54GM138062 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere