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하와이 주민을 위한 메스암페타민 사용 문제를 다루는 비상 관리 프로그램 구현

2026년 3월 29일 업데이트: Queen's Medical Center

이 임상 시험의 목표는 메스암페타민 사용 장애를 해결하기 위한 중재 도구로 비상 관리(CM)를 사용하는 것입니다.

주요 목표는 다음과 같습니다.

  • 외상으로 인해 입원한 후 메스암페타민을 사용하는 하와이 참가자를 위한 파일럿 CM 프로그램에 대한 효과 데이터를 수집합니다.
  • 레벨 1 트라우마 센터를 기반으로 한 CM 프로그램 참여에 대한 참가자 관점을 평가하기 위해 연구에서는 환자 보고 및 생물학적으로 확인된 중기 프로그램 효과를 모두 평가하고 프로그램 후 참가자와 질적 인터뷰를 실시합니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 일주일에 최대 3번까지 후속 진료소를 방문하여 소변 검사를 완료하세요.
  • 6주 및 12주차에 완전한 치료 효과 평가
  • CM 프로그램 종료 시 정성적 인터뷰 참여

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Nicholas R Schumann, Clinical Psychologist
  • 전화번호: (808) 691-7024
  • 이메일: nschumann@queens.org

연구 연락처 백업

  • 이름: Karen Ng, RN
  • 전화번호: 808-691-4729
  • 이메일: kng@queens.org

연구 장소

  • 미국
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 90813
        • 모병
        • The Queen's Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • o 인정된 외상 환자

    • 연령 >18
    • 현재 입원 중 소변 약물 검사에서 메스암페타민 양성 반응이 나온 경우
    • 최소한 매주 메스암페타민 사용을 보고하십시오.
    • 부상 6개월 전 첫 번째 메스암페타민 사용
    • DSM-V 암페타민 유형 물질 사용 장애 증상을 4개 이상 보고합니다(최소 중등도 질환).
    • 응급실 도착 시 GCS ≥13
    • 연구 절차를 이해하고 참여할 수 있는 능력
    • 영어로 의사소통하는 능력

제외 기준:

  • o 활동성 정신병(청각적 또는 시각적 환각 보고)

    • 지속적인 심폐 모니터링 중
    • 중등도 또는 중증 외상성 뇌 손상의 증거
    • 임신한 것으로 알려진 환자
    • 죄인
    • 입원 당시 구금된 개인
    • 서면 동의를 제공할 능력이 없거나 달리 제공할 수 없거나 제공할 의향이 없는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비상 관리
참가자는 최대 12주 동안 주당 3회 CM을 완료할 수 있습니다. 6주 및 12주 시점에 참가자는 연구 인력과 함께 치료 효과 평가(TEA)를 완료하게 됩니다.
행동: 비상 관리
샘플이 메스암페타민 음성인 경우 참가자는 긍정적으로 강화되고 인센티브가 제공됩니다. 참가자들은 즉시 강화 종이를 뽑아 현장에 보관된 작품 중에서 상품을 받습니다. 대략 절반 정도의 전표에는 칭찬 글이 적혀 있습니다(예: "잘 했어!"). 그런 다음 전표의 나머지 절반은 낮은 가치(예: 음식 상품권, 버스 이용권), 중간 가치(예: 선불 휴대폰, 의류 상품권) 및 몇 가지 고액 보상(예: 아이패드, 주얼리). 샘플이 메스암페타민에 대해 양성 반응을 보일 경우, 강화 및/또는 인센티브가 제공되지 않습니다. 참가자는 계속해서 CM 프로그램에 참여하고 다음 CM 날짜에 후속 조치를 취하도록 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주차와 12주차의 TEA 결과
기간: 등록부터 6주, 12주까지
치료 효과 평가(TEA): 이 평가는 개인에게 약물 치료 프로그램 이후 약물 사용, 건강, 생활 방식, 지역사회 등 4가지 영역의 변화에 ​​반응하도록 요청합니다. 각 영역의 점수 범위는 1(변화 없음 또는 별로 없음)부터 10(훨씬 좋음)까지이며 총 점수는 4~40입니다. 이 점수는 각 참가자 가치의 우선순위를 허용하므로 약물 치료의 이점을 입증하기 위해 엄격한 금욕을 요구하지 않습니다.
등록부터 6주, 12주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질적 결과
기간: 12주차 치료 종료 시
면접은 사전 면접 가이드를 활용하여 반구조화 면접으로 진행됩니다. 인터뷰는 템플릿 분석 접근 방식을 사용하여 기록되고 분석됩니다. 두 명의 코더가 인터뷰 데이터의 코딩을 수행하여 궁극적으로 해석의 기초로 사용될 주제를 식별합니다. 정성적 데이터의 최종 분석에는 관련 하위 표본(예: 성별, 연령)의 중복과 차이를 조사하기 위해 인터뷰 전반에 걸쳐 이루어진 대조 및 비교가 포함됩니다. 결과는 주제별 패턴, 각 코드의 발생 빈도 및 모순되는 증거를 제시합니다.
12주차 치료 종료 시

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 분석 결과
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지
연구 담당자는 참가자에게 소변 분석 화면을 작성하도록 요청할 것입니다. 소변 검사가 완료된 후 연구 인력은 테스트 스트립을 사용하여 샘플이 메스암페타민 음성인지 양성인지 확인합니다. 결과는 메스암페타민 감소에 대해 문서화되고 분석됩니다.
등록부터 12주차 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Queen's Medical Center

협력자

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

수사관

  • 연구 의자: Todd Seto, MD, The Queens Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • RA-2024-019
  • U54GM138062 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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