再発性クロストリディオーデス・ディフィシル感染症によるFMTドナーおよびレシピエントにおける腸内微生物叢とその関連レジストームの評価 (MICROFMT)
パジエンティ・コン・インフェツィオーネ・リコルレンテ・ダ・クロストリジオイド・ディフィシルにおける、ヴァルタジオーネ・デル・微生物叢とデル・レジストマ・ネイ・ドナトリ・ネイ・リセヴェンティ・ディ・FMT
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
背景 マラッティアの状況に応じて、腸内細菌叢の管理を個別に監視し、最も重要な証拠を明らかにします。
L'ospite と i microorganismi commensali costituiscono un sistema altamente integrato e dinamico che cambia in risposta a fattori ambientali (dieta, uso di farmaci o antibiotici, ambiente sociale) contribuendo al mantenimento dello stato di omeostasi o all'insorgenza di malattie [Reyman NatureCommunications 2022] 】 。 微生物の腸内細菌と、フィジオロジカルなカンビアメントを統合し、健康な生活を維持し、すべての健康を維持する [Aleman PlosPathogens 2019]。 Negli ultimi anni、il Traianto di microbiota fecale (FMT) è diventato un approccio innovativo e promettente per trattare le infezioni riccorrenti da C. difficile (rCDI)、con l'obiettivo di ripristinare una comunità microbica sana [Quaranta Journal of Applied Microbiology 2020] 。 FMT を使用して実際の臨床検査を行って、実験室の構造と手順を正確に説明します。 クエストは、FMT の重要な部分を考慮して、CDI ごとに多様なパトロジーと非ソロ活動を監視し、重要な監視機能を監視します。 コンテストのクエストでは、マラッティエの感染や感染の伝達を最小限に抑えるために、厳密な検査を行う可能性があり、感染症の寄生虫、ウイルス学、バッテリーの検査を行います。
腸内細菌叢の中央値を分析するための 16 秒間の情報を迅速に提供し、微生物の寄付や米軍の感染症の検査、抵抗性の検査などの重要なパラメータの検出を行います。
腸内細菌は、抗微生物菌 (ARG) とモビローマの重要な要素であり、遺伝的要素と同意の動きと材料の遺伝的要素を取り入れ、潜在的な可能性を調整し、セッベン・リマン・アンコラ・オスクロ・イル・スオ・インパット・ネッラを観察します。 FMT の実践 [Bargheet TheLancet 2023]。
FMT は、CDI の研究に必要な数の研究を行い、腸内微生物叢と抵抗腫の影響を最小限に抑え、ARG の寄付者とライスベンティの可能性を考慮して、現代的な研究を行っています。
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準
- 他の病状や長期の入院期間がなく、便微生物叢移植が必要なrCDI患者(18歳以上)
- ドナー: 18歳から50歳までの健康なボランティア
- 同意を表明できる患者
除外基準
- 過去 30 日間の抗生物質治療
- 過去 60 日間のプレバイオティクス - プロバイオティクス - ポストバイオティクスによる治療
- MDR または XDR 病原体による定着
- 既存または進行中の腸の病状の存在(炎症性腸疾患、慢性肝炎、セリアック病、新生物、以前の大腸切除術)
- 原因を問わず継続中の下痢(1日あたり6回を超える水様便および/または24時間で250mlを超える便量と定義)
- 進行中の重度の敗血症状態
- ドナーの場合:薬物中毒、乱交行為、レシピエントに潜在的なリスクを伴う糞便中に排泄される可能性のある薬物の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腸内細菌叢と関連するレジトームの評価
時間枠:24ヶ月
|
ベースライン時および糞便微生物叢移植後の FMT ドナーおよび rCDI 患者における腸内微生物組成の特性評価。
同じ時点で、検出された微生物群集に関連する耐性を評価します。
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 6422
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。