Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van darmmicrobiota en het bijbehorende resistoom bij FMT-donoren en -ontvangers als gevolg van terugkerende Clostridiodes Difficile-infectie (MICROFMT)

30 juli 2024 bijgewerkt door: De Maio Flavio, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

WAARDE VAN MICROBIOTA EN DEL RESISTOMA NEI DONATORI EN NEI RICEVENTI DI FMT IN PAZIENTI CON INFEZIONE RICORRENTE DA CLOSTRIDIOIDES DIFFICILE

De samenstelling van de darmmicrobioom kan niet door FMT worden gedoneerd en kan niet door rCDI worden beïnvloed op het basale tempo en daarna op de trap van de fecale microbiota. Het moment waarop de valuta van het weerstandsmechanisme van de microbiële gemeenschap wordt omgezet.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Het is uiteindelijk niet duidelijk dat het belang van het darmmicrobioom zich bezighoudt met het beheer van het individu, terwijl het steeds meer geassocieerd wordt met slechte omstandigheden.

Ondanks dat micro-organismen vaak een systeem integreren en veranderen in de risico's van de omgevingsfactoren (dieet, gebruik van farmacie of antibiotica, sociale omgeving) dragen ze bij aan het beheer van de staat van de omeostasie en alle slechte voeding [Reyman NatureCommunications 2022] . De darmmicrobiële gemeenschap en de bacteriële infectie, ondanks het feit dat ze allemaal leven, zijn legaal [Aleman PlosPathogens 2019]. Het laatste jaar dat de microbiota-fecale (FMT)-bacteriën en een innovatieve en innovatieve aanpak van de ziekte van C. difficile (rCDI) stimuleren, met het onderzoek naar een microbiële gemeenschap [Quaranta Journal of Applied Microbiology 2020] . De maggiore die FMT gebruikt, heeft in de klinische praktijk een algemene lijn gevolgd die nauwkeurig de structuur en de laboratoriumprocedure beschrijft. Het is vooral belangrijk om de FMT te overwegen en indicaties te geven voor de behandeling van diverse patologieën en niet alleen voor de rCDI, om de veiligheid van de rijstvente te garanderen en toezicht te houden op de belangrijkste problemen van het probleem. Om de minimale infectieziekte of de overdracht van andere ziekten te voorkomen, kunnen donoren een strenge screening uitvoeren die een goedkeurende ziekte begrijpt, testen van sierziekten en fecaliën op de ziekteverwekkende ziekteverwekkers, virologische en batterijinfecties.

Wanneer de valuta van de darmmicrobiota in de 16e eeuw wordt geanalyseerd, wordt er snel informatie verstrekt over de microbiële samenstelling van de donor of de ziekte-incidentie, de weerstandsmechanismen kunnen een andere belangrijke parametrering zijn.

De darm is veel belangrijker voor het resistent zijn tegen antimicrobiële (ARG) en het mobiloom, als er genetische elementen instemmen met de beweging van genetische materiaal, zodat het voedsel de potentie heeft om de batterij aan te passen, kan het oscuro-effect ervan veroorzaken Pratica Clinica del FMT [Bargheet TheLancet 2023].

Als het aantal FMT-studies niet toeneemt en de risoluzione van de rCDI wordt vervolgd, kan een studio een waarde hebben in de darmmicrobiota en weerstand, waardoor er hedendaagse mogelijkheden zijn voor ARG-donaties en nieuwe ontwikkelingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

24

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

CDI-patiënten - FMT-donoren

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • patiënten met rCDI (> 18 jaar) voor wie transplantatie van fecale microbiota geïndiceerd is, zonder andere pathologieën of langdurige ziekenhuisopnames
  • donoren: gezonde vrijwilligers tussen 18 en 50 jaar
  • Patiënten die in staat zijn hun toestemming te geven

Uitsluitingscriteria

  • antibioticatherapieën in de afgelopen 30 dagen
  • behandelingen met prebiotica - probiotica - postbiotica in de afgelopen 60 dagen
  • kolonisatie door MDR- of XDR-pathogenen
  • aanwezigheid van reeds bestaande of aanhoudende darmpathologieën (inflammatoire darmziekten, chronische hepatitis, coeliakie, neoplasmata, eerdere resecties van de dikke darm)
  • aanhoudende diarree van welke oorsprong dan ook (gedefinieerd als meer dan 6 waterige ontlasting per dag en/of fecaal volume groter dan 250 ml in 24 uur)
  • er is sprake van een ernstige septische toestand
  • voor donoren: drugsverslaving, promiscue seksueel gedrag, gebruik van medicijnen die via de ontlasting kunnen worden uitgescheiden met potentieel risico voor de ontvangers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de darmmicrobiota en geassocieerd resitoom
Tijdsspanne: 24 maanden
Karakterisering van de darmmicrobiële samenstelling bij FMT-donoren en patiënten met rCDI bij baseline en na fecale microbiota-transplantatie. Tegelijkertijd evalueren punten de resistentie die verband houdt met de gedetecteerde microbiële gemeenschap.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 6422

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren