待機的経皮的冠動脈形成術前の知覚ストレスおよびコルチゾールレベルに対する非薬理学的抗不安運動の効果
2024年8月1日 更新者：Amira Mohamed Afify、October 6 University
待機的経皮経管的冠動脈形成術前の知覚ストレスおよびコルチゾールレベルに対する非薬理学的抗不安運動の効果
調査の概要
詳細な説明
患者は国立心臓研究所から30歳から50歳までの年齢から選ばれます。
患者は、リフレクソロジー グループ、深呼吸グループ、複合グループ (リフレクソロジーと深呼吸)、および対照グループの 4 つのグループ (各グループ 15 人ずつ) にランダムに割り当てられます。
手順の前に、2 つのツールを使用してデータを収集します (人口統計学的特性は最初に 1 回フォーマットされ、すべてのグループで適用前および適用後 30 分後の苦痛体温計スケール)。さらに、血液サンプル (5 mL) が 08 時までの空腹時にすべての患者から採取されます。朝の:30 と 10:00、および塗布の 30 分後に、すべてのグループのコルチゾール レベルを測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Menofia
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Sadat、Menofia、エジプト、32897
- Al Ryada University for Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 30歳から50歳までの完全に意識のある患者。
- 初めて経皮経管的冠動脈形成術を意思疎通の問題なく行う予定です。
- 午前8時30分から10時までに血液サンプルを提供することに同意し（コルチゾールレベルの違いを避けるため）、研究に参加することに同意します。
除外基準:
- 心筋梗塞の症状があり、
- 意識不明、6週間以内に手術を受けている、
- 以前に精神疾患と診断された、または現在も精神疾患を患っている、不安薬（向精神薬）、コルチコステロイドを使用している、エストロゲンまたはアンフェタミン誘導体薬を使用している、
- 下肢の感染症、静脈瘤、末梢神経障害および深部静脈血栓症または発症のリスクがある、高熱、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
リフレクソロジー手順は、十分な光が入った静かで静かな病室で、仰向けの姿勢で患者に適用されます。
患者のリラクゼーションのために、リフレクソロジーの前に 10 分間のリラクゼーションテクニックとリフレクソロジー ポイントの刺激を行います。反射療法は各患者に対して 30 分間、最初は右足、次に左足に (各 15 分) 行われました。
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反射療法は各患者に対して 30 分間、最初は右足、次に左足 (各 15 分) で行われ、呼吸訓練は 3 段階で行われました。
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実験的：グループ2
患者は 3 段階 (13)、段階 1 の呼吸訓練を実施しました。 開始段階の 5 分間は、患者に座ってもらい、肩を平らにし、脚を開いて自然に腕を体の横に置き、目を閉じて現在の感情に集中します。 、ステージ 2 深呼吸ステージ 10 分間 演習は深呼吸演習でした。深い吸気を 5 秒間行い、次の 5 秒間ゆっくりと長時間の呼気を 6 呼吸/分の速度で行い、各サイクル後に 1 分間休憩し、再度エクササイズを適用します。最終段階。目を閉じて今の感情に集中し、5分間全身をリラックスさせます。
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呼吸運動は3段階で行われ、第1段階は5分間、第2段階は10分間、最終段階。目を閉じて今の感情に集中し、5分間全身をリラックスさせます。
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実験的：グループ3
リフレクソロジーと深呼吸で行われる施術が適用されます
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反射療法は各患者に対して 30 分間、最初は右足、次に左足 (各 15 分) で行われ、呼吸訓練は 3 段階で行われました。
呼吸運動は3段階で行われ、第1段階は5分間、第2段階は10分間、最終段階。目を閉じて今の感情に集中し、5分間全身をリラックスさせます。
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他の：グループ4
このグループでは、標準治療のみを受けることになります。
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標準治療 他の治療法なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コルチゾールレベル
時間枠：科目登録時「シングルセッション」
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コルチゾールレベルを測定するために、朝の08:30～10:00の間に、塗布30分後に空腹時に全グループの患者から2本の血液サンプル（5mL）を採取します。
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科目登録時「シングルセッション」
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遭難温度計
時間枠：科目登録時「シングルセッション」
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これは、患者が自分で適用できる 1 つの質問のみで構成される視覚的なアナログ スケールです。
スケールには0から10までの数字が書かれた温度計があります。
スコア 0 は個人に苦痛がないことを示し、スコア 10 は苦痛が最高レベルであることを示します。
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科目登録時「シングルセッション」
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月2日
一次修了 (実際)
2024年6月12日
研究の完了 (実際)
2024年7月12日
試験登録日
最初に提出
2024年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月1日
最初の投稿 (実際)
2024年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月1日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IHC00070
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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