Влияние нефармакологических упражнений против тревоги на воспринимаемый стресс и уровень кортизола перед плановой чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластикой
1 августа 2024 г. обновлено: Amira Mohamed Afify, October 6 University
Влияние нефармакологических упражнений против тревоги на воспринимаемый стресс и уровень кортизола перед плановой чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластикой
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
пациенты будут отобраны из национального института сердца в возрасте от 30 до 50 лет.
Пациенты будут случайным образом разделены на 4 группы по 15 человек в каждой группе: группа рефлексологии, группа глубокого дыхания, комбинированная группа (рефлексология и глубокое дыхание) и контрольная группа.
Перед процедурой для сбора данных будут использоваться два инструмента (демографические характеристики форматируются в начале один раз и шкала дистресс-термометра до и через 30 минут после применения во всех группах), кроме того, у всех пациентов натощак между 08:00 будут взяты образцы крови (5 мл). :30 и 10:00 утра и через 30 минут после применения для определения уровня кортизола во всех группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Menofia
-
Sadat, Menofia, Египет, 32897
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больные в полном сознании, в возрасте от 30 до 50 лет.
- впервые проведет чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику без каких-либо проблем со общением.
- согласие на сдачу образцов крови, доступных с 08:30 до 10:00 утра (чтобы избежать различий в уровнях кортизола), и согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- наличие симптомов инфаркта миокарда,
- без сознания, перенесшие операцию в течение последних 6 недель,
- ранее диагностированное психическое расстройство или все еще имеющее психиатрическое заболевание, прием лекарств от тревоги (психотропных), кортикостероидов, использование препаратов, производных эстрогена или амфетамина,
- инфекция нижних конечностей, варикозное расширение вен, периферическая невропатия и тромбоз глубоких вен или риск их развития, высокая температура,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГРУППА 1
Процедура рефлексологии будет применяться к пациентам в спокойной, тихой палате с достаточным освещением и в положении лежа на спине.
Для релаксации пациентов перед рефлексотерапией проводились 10-минутные приемы релаксации и стимуляция рефлексологических точек. Каждому пациенту проводилась рефлексотерапия в течение 30 минут сначала на правую стопу, а затем на левую стопу (по 15 минут).
|
Каждому пациенту проводилась рефлексотерапия в течение 30 минут сначала на правую, затем на левую стопу (по 15 минут) и дыхательные упражнения в 3 этапа.
|
|
Экспериментальный: ГРУППА2
пациенты выполняли дыхательные упражнения AS 3 этапа(13), первый этап. Начальный этап в течение 5 минут попросит пациентов сесть, расправить плечи, развести ноги и естественным образом положить руки по бокам, закрыть глаза и сосредоточиться на текущих ощущениях. , второй этап, этап глубокого дыхания в течение 10 минут. Упражнения представляли собой упражнения по глубокому дыханию; глубокий вдох в течение 5 секунд и медленный удлиненный выдох в течение следующих 5 секунд, со скоростью 6 вдохов/мин, отдых в течение одной минуты после каждого цикла, затем снова применить упражнения, завершающий этап; Закройте глаза и сосредоточьтесь на своих нынешних ощущениях. Затем расслабьте все тело в течение 5 минут.
|
дыхательные упражнения выполняются в 3 этапа: первый этап - 5 минут, второй этап - 10 минут, конечный этап; Закройте глаза и сосредоточьтесь на своих нынешних ощущениях. Затем расслабьте все тело в течение 5 минут.
|
|
Экспериментальный: ГРУППА3
будет применена процедура, которая будет выполнена в рефлексологии и глубоком дыхании.
|
Каждому пациенту проводилась рефлексотерапия в течение 30 минут сначала на правую, затем на левую стопу (по 15 минут) и дыхательные упражнения в 3 этапа.
дыхательные упражнения выполняются в 3 этапа: первый этап - 5 минут, второй этап - 10 минут, конечный этап; Закройте глаза и сосредоточьтесь на своих нынешних ощущениях. Затем расслабьте все тело в течение 5 минут.
|
|
Другой: ГРУППА4
В этой группе: получат только стандартную помощь
|
стандартная медицинская помощь, никакого другого лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни кортизола
Временное ограничение: При наборе субъектов «единая сессия»
|
У пациентов всех групп натощак с 08:30 до 10:00 утра и через 30 минут после применения будут взяты 2 пробирки крови (5 мл) для определения уровня кортизола.
|
При наборе субъектов «единая сессия»
|
|
Бедствительный термометр
Временное ограничение: При наборе субъектов «единая сессия»
|
Это визуальная аналоговая шкала, состоящая всего из 1 вопроса, которую пациенты могут задать самостоятельно.
На шкале имеется термометр с цифрами от 0 до 10.
Оценка 0 означает, что у человека нет дистресса, а оценка 10 указывает на высший предел дистресса.
|
При наборе субъектов «единая сессия»
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IHC00070
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .