- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06534294
Einfluss nicht-pharmakologischer Anti-Angst-Übungen auf den wahrgenommenen Stress und den Cortisolspiegel vor einer elektiven perkutanen transluminalen Koronarangioplastie
1. August 2024 aktualisiert von: Amira Mohamed Afify, October 6 University
Wirkung nicht-pharmakologischer Anti-Angst-Übungen auf den wahrgenommenen Stress und den Cortisolspiegel vor einer elektiven perkutanen transluminalen Koronarangioplastie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten werden vom Nationalen Herzinstitut im Alter von 30 bis 50 Jahren ausgewählt.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 4 Gruppen zu je 15 eingeteilt: Reflexzonenmassagegruppe, Tiefatmungsgruppe, kombinierte Gruppe (Reflexzonenmassage und Tiefatmung) und Kontrollgruppe.
Vor dem Eingriff werden zwei Tools zum Sammeln von Daten verwendet (demografische Merkmale formatieren den Anfang einmal und die Distress-Thermometer-Skala vor und 30 Minuten nach der Anwendung in allen Gruppen). Darüber hinaus werden allen Patienten zwischen 08 und 08 Blutproben (5 ml) auf nüchternen Magen entnommen :30 und 10:00 Uhr morgens und 30 Minuten nach der Anwendung zur Bestimmung des Cortisolspiegels in allen Gruppen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Menofia
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Sadat, Menofia, Ägypten, 32897
- Al Ryada University for Science and Technology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten bei vollem Bewusstsein im Alter von 30 bis 50 Jahren.
- wird zum ersten Mal eine perkutane transluminale Koronarangioplastie ohne Kommunikationsprobleme durchführen.
- Sie erklären sich damit einverstanden, zwischen 08:30 und 10:00 Uhr morgens Blutproben zur Verfügung zu stellen (um Unterschiede im Cortisolspiegel zu vermeiden) und stimmen der Teilnahme an der Studie zu
Ausschlusskriterien:
- Symptome eines Herzinfarkts haben,
- bewusstlos, in den letzten 6 Wochen operiert worden,
- wenn bei Ihnen zuvor eine psychiatrische Störung diagnostiziert wurde oder Sie immer noch unter einer psychiatrischen Erkrankung leiden, wenn Sie Angstmedikamente (Psychopharmaka), Kortikosteroide oder Östrogen- oder Amphetaminderivate einnehmen,
- Infektion der unteren Extremitäten, Krampfadern, periphere Neuropathie und tiefe Venenthrombose oder Risiko einer Entwicklung, hohes Fieber,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: GRUPPE 1
Das Reflexzonenmassageverfahren wird bei Patienten in einem ruhigen Patientenzimmer mit ausreichender Beleuchtung und in Rückenlage durchgeführt.
Zur Entspannung der Patienten wurden 10 Minuten Entspannungstechniken und Stimulation der Reflexzonenpunkte vor der Reflexzonenmassage durchgeführt. Bei jedem Patienten wurde 30 Minuten lang eine Reflextherapie durchgeführt, zuerst für den rechten Fuß und dann für den linken Fuß (jeweils 15 Minuten).
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Bei jedem Patienten wurde eine Reflextherapie für 30 Minuten durchgeführt, zunächst für den rechten Fuß und dann für den linken Fuß (jeweils 15 Minuten) sowie Atemübungen in 3 Stufen
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Experimental: GRUPPE2
Die Patienten führten Atemübungen AS 3 Stufen (13), Stufe eins durch. In der Anfangsphase von 5 Minuten werden die Patienten aufgefordert, sich hinzusetzen, die Schultern flach zu halten, die Beine zu öffnen und die Arme auf natürliche Weise an den Seiten zu platzieren, die Augen zu schließen und sich auf die gegenwärtigen Gefühle zu konzentrieren , Stufe zwei, tiefe Atemphase für 10 Minuten. Bei den Übungen handelte es sich um tiefe Atemübungen; tiefes Einatmen für 5 Sekunden und langsames, verlängertes Ausatmen für die nächsten 5 Sekunden mit einer Frequenz von 6 Atemzügen/Minute, nach jedem Zyklus eine Minute Pause, dann die Übungen erneut anwenden, Endphase; Schließen Sie die Augen und konzentrieren Sie sich auf Ihre gegenwärtigen Gefühle. Entspannen Sie dann den ganzen Körper 5 Minuten lang.
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Atemübung in 3 Phasen, Phase eins für 5 Minuten, Phase zwei für 10 Minuten, Endphase; Schließen Sie die Augen und konzentrieren Sie sich auf Ihre gegenwärtigen Gefühle. Entspannen Sie dann den ganzen Körper 5 Minuten lang.
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Experimental: GRUPPE3
Es wird ein Verfahren durchgeführt, bei dem Reflexzonenmassage und tiefes Atmen zum Einsatz kommen
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Bei jedem Patienten wurde eine Reflextherapie für 30 Minuten durchgeführt, zunächst für den rechten Fuß und dann für den linken Fuß (jeweils 15 Minuten) sowie Atemübungen in 3 Stufen
Atemübung in 3 Phasen, Phase eins für 5 Minuten, Phase zwei für 10 Minuten, Endphase; Schließen Sie die Augen und konzentrieren Sie sich auf Ihre gegenwärtigen Gefühle. Entspannen Sie dann den ganzen Körper 5 Minuten lang.
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Sonstiges: GRUPPE4
In dieser Gruppe: wird nur die Standardversorgung erhalten
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Standardmedizinische Versorgung, keine andere Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cortisolspiegel
Zeitfenster: Bei Facheinschreibung „Einzelsitzung“
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Den Patienten aller Gruppen werden auf nüchternen Magen zwischen 08:30 und 10:00 Uhr morgens und 30 Minuten nach der Anwendung 2 Röhrchen Blutproben (5 ml) entnommen, um den Cortisolspiegel zu bestimmen
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Bei Facheinschreibung „Einzelsitzung“
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Stress-Thermometer
Zeitfenster: Bei Facheinschreibung „Einzelsitzung“
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Es handelt sich um eine visuelle Analogskala, die aus nur einer Frage besteht und die der Patient selbstständig anwenden kann.
Auf der Skala befindet sich ein Thermometer mit Zahlen von 0 bis 10.
Ein Wert von 0 bedeutet, dass die Person keine Belastung hat, und ein Wert von 10 bedeutet, dass die Belastung am höchsten ist.
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Bei Facheinschreibung „Einzelsitzung“
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IHC00070
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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