Effekt af ikke-farmakologiske angstdæmpende øvelser på opfattet stress og kortisolniveau før elektiv per kutan transluminal koronar angioplastik
1. august 2024 opdateret af: Amira Mohamed Afify, October 6 University
Effekt af ikke-farmakologiske anti-angstøvelser på opfattet stress og kortisolniveau før elektiv perkutan transluminal koronar angioplastik
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
patienter vil blive udvalgt fra det nationale hjerteinstitut i deres alder fra 30-50 år.
Patienterne vil blive opdelt tilfældigt i 4 grupper 15 i hver gruppe, zoneterapigruppe, dyb vejrtrækningsgruppe, kombineret gruppe (zoneterapi og dyb vejrtrækning) og kontrolgruppe.
Før proceduren vil der blive brugt to værktøjer til at indsamle data (demografiske karakteristika formaterer begyndelsen én gang og distress-termometer-skalaen før og 30 minutter efter påføring i alle grupper) derudover vil blodprøver (5 ml) tages fra alle patienter på tom mave mellem kl. :30 og 10:00 om morgenen og 30 minutter efter påføringen for at bestemme kortisolniveauet i alle grupper
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Menofia
-
Sadat, Menofia, Egypten, 32897
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldt bevidste patienter i alderen 30 til 50 år.
- vil lave perkutan transluminal koronar angioplastik for første gang uden problemer med kommunikation.
- accepterer at give blodprøver tilgængelige mellem 08:30 og 10:00 om morgenen (for at undgå forskelle i kortisolniveauer) og accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- har symptomer på myokardieinfarkt,
- bevidstløs, opereret inden for de sidste 6 uger,
- tidligere diagnosticeret med en psykiatrisk lidelse eller stadig har en psykiatrisk sygdom, brug af angstmedicin (psykotropisk), kortikosteroid, brug af østrogen- eller amfetaminderivater,
- infektion i underekstremiteterne, åreknuder, perifer neuropati og dyb venetrombose eller risiko for udvikling, høj feber,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GRUPPE1
Zoneterapiproceduren vil blive anvendt på patienter i et roligt, stille patientrum med tilstrækkeligt lys og i liggende stilling.
Til afslapning af patienter 10 minutters afspændingsteknikker og stimulering af zoneterapipunkterne før zoneterapi, blev zoneterapi udført for hver patient i 30 minutter, først for højre fod og derefter for venstre fod (15 minutter hver)
|
Refleksterapi blev udført for hver patient i 30 minutter, først for højre fod og derefter for venstre fod (15 minutter hver) og åndedrætsøvelser i 3 trin
|
|
Eksperimentel: GRUPPE2
patienter udførte åndedrætsøvelser AS 3 trin(13), trin 1. Begyndende fase i 5 minutter vil bede patienterne om at sidde, flade skuldrene, åbne benene og placere dine arme naturligt ved dine sider, lukke øjnene og fokusere på nuværende følelser , fase to dyb vejrtrækningsfase i 10 minutter Øvelser var dybe vejrtrækningsøvelser; dyb inspiration i 5 sekunder og langsom forlænget ekspiration i de næste 5 sekunder, med en hastighed på 6 vejrtrækninger/min., hvil i et minut efter hver cyklus, og påfør derefter øvelserne igen, slutstadiet; Luk øjnene og fokuser dine nuværende følelser, og slap derefter af i hele kroppen i 5 minutter.
|
åndedrætsøvelse udført som 3 trin, trin et i 5 minutter, fase to i 10 minutter slutstadie; Luk øjnene og fokuser dine nuværende følelser, og slap derefter af i hele kroppen i 5 minutter.
|
|
Eksperimentel: GRUPPE3
procedure, der vil gøres i zoneterapi og dyb vejrtrækning vil anvendes
|
Refleksterapi blev udført for hver patient i 30 minutter, først for højre fod og derefter for venstre fod (15 minutter hver) og åndedrætsøvelser i 3 trin
åndedrætsøvelse udført som 3 trin, trin et i 5 minutter, fase to i 10 minutter slutstadie; Luk øjnene og fokuser dine nuværende følelser, og slap derefter af i hele kroppen i 5 minutter.
|
|
Andet: GRUPPE4
I denne gruppe: modtager kun standardpleje
|
standard medicinsk behandling ingen anden behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortisol niveauer
Tidsramme: Ved fagtilmelding "enkelt session"
|
2 rør med blodprøver (5 ml) tages fra patienterne i alle grupper på tom mave mellem 08:30 og 10:00 om morgenen og 30 minutter efter påføringen for at bestemme kortisolniveauet
|
Ved fagtilmelding "enkelt session"
|
|
Nødtermometer
Tidsramme: Ved fagtilmelding "enkelt session"
|
Det er en visuel analog skala, der kun består af 1 spørgsmål, som patienter kan anvende på egen hånd.
På skalaen er der et termometer med tal fra 0 til 10.
En score på 0 indikerer, at individet ikke har nogen nød, og en score på 10 indikerer nød ved den højeste grænse.
|
Ved fagtilmelding "enkelt session"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
12. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2024
Først opslået (Faktiske)
2. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IHC00070
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .