- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06534294
Efeito de exercícios ansiolíticos não farmacológicos no estresse percebido e no nível de cortisol antes da angioplastia coronária transluminal transluminal percutânea eletiva
1 de agosto de 2024 atualizado por: Amira Mohamed Afify, October 6 University
Efeito de exercícios ansiolíticos não farmacológicos no estresse percebido e no nível de cortisol antes da angioplastia coronária transluminal percutânea eletiva
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
os pacientes serão selecionados no instituto nacional do coração com idade entre 30 e 50 anos.
Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em 4 grupos 15 em cada grupo, grupo de reflexologia, grupo de respiração profunda, grupo combinado (reflexologia e respiração profunda) e grupo controle.
Antes do procedimento, duas ferramentas serão usadas para coletar dados (características demográficas formatam o início uma vez e a escala do termômetro de socorro antes e 30 minutos após a aplicação em todos os grupos) além de amostras de sangue (5 mL) serão coletadas de todos os pacientes com o estômago vazio entre 08 :30 e 10:00 da manhã e 30 minutos após a aplicação para determinar o nível de cortisol em todos os grupos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Menofia
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Sadat, Menofia, Egito, 32897
- Al Ryada University for Science and Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes totalmente conscientes, com idade entre 30 e 50 anos.
- fará angioplastia coronária transluminal percutânea pela primeira vez sem nenhum problema de comunicação.
- aceitar fornecer amostras de sangue disponíveis entre 8h30 e 10h00 da manhã (para evitar diferenças nos níveis de cortisol) e concordar em participar do estudo
Critério de exclusão:
- tendo sintomas de infarto do miocárdio,
- inconsciente, submetido a uma cirurgia nas últimas 6 semanas,
- com diagnóstico prévio de transtorno psiquiátrico ou ainda portador de doença psiquiátrica, em uso de ansiolíticos (psicotrópicos), corticosteroides, em uso de estrogênio ou medicamentos derivados de anfetaminas,
- infecção das extremidades inferiores, veias varicosas, neuropatia periférica e trombose venosa profunda ou risco de desenvolvimento, febre alta,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: GRUPO 1
O procedimento de reflexologia será aplicado aos pacientes em quarto calmo e silencioso, com iluminação adequada e em posição supina.
Para o relaxamento dos pacientes 10 minutos de técnicas de relaxamento e estimulação dos pontos de reflexologia antes da reflexologia, a Reflexoterapia foi feita para cada paciente durante 30 minutos, primeiro para o pé direito e depois para o pé esquerdo (15 minutos cada)
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A reflexoterapia foi feita para cada paciente durante 30 minutos, primeiro para o pé direito e depois para o pé esquerdo (15 minutos cada) e exercícios respiratórios em 3 etapas
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Experimental: GRUPO2
pacientes realizaram exercícios respiratórios AS 3 estágios(13), estágio um O estágio inicial por 5 minutos pedirá ao paciente para sentar, achatar os ombros, abrir as pernas e colocar os braços ao lado do corpo naturalmente, fechar os olhos e focar nos sentimentos presentes , estágio dois, estágio de respiração profunda por 10 minutos Os exercícios foram exercícios de respiração profunda; inspiração profunda por 5 segundos e expiração lenta e prolongada pelos próximos 5 segundos, a uma frequência de 6 respirações/min, descansar por um minuto após cada ciclo, depois aplicar novamente os exercícios, etapa final; Feche os olhos e concentre-se em seus sentimentos atuais. Depois relaxe todo o corpo por 5 minutos.
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exercício respiratório feito em 3 estágios, estágio um por 5 minutos, estágio dois por 10 minutos, estágio final; Feche os olhos e concentre-se em seus sentimentos atuais. Depois relaxe todo o corpo por 5 minutos.
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Experimental: GRUPO3
procedimento que será feito em reflexologia e respiração profunda será aplicado
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A reflexoterapia foi feita para cada paciente durante 30 minutos, primeiro para o pé direito e depois para o pé esquerdo (15 minutos cada) e exercícios respiratórios em 3 etapas
exercício respiratório feito em 3 estágios, estágio um por 5 minutos, estágio dois por 10 minutos, estágio final; Feche os olhos e concentre-se em seus sentimentos atuais. Depois relaxe todo o corpo por 5 minutos.
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Outro: GRUPO4
Neste grupo: receberão apenas cuidados padrão
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cuidados médicos padrão nenhum outro tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de cortisol
Prazo: Na matrícula da disciplina “sessão única”
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2 tubos de amostras de sangue (5 mL) serão coletados dos pacientes de todos os grupos com o estômago vazio entre 8h30 e 10h00 da manhã e 30 minutos após a aplicação para determinar o nível de cortisol
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Na matrícula da disciplina “sessão única”
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Termômetro de socorro
Prazo: Na matrícula da disciplina “sessão única”
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É uma escala visual analógica composta por apenas 1 questão que o paciente pode aplicar por conta própria.
Na balança há um termômetro com números de 0 a 10.
Uma pontuação 0 indica que o indivíduo não apresenta sofrimento e uma pontuação 10 indica sofrimento no limite mais alto.
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Na matrícula da disciplina “sessão única”
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
12 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IHC00070
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .