Effekt av ikke-farmakologiske anti-angstøvelser på opplevd stress og kortisolnivå før elektiv per kutan transluminal koronar angioplastikk
1. august 2024 oppdatert av: Amira Mohamed Afify, October 6 University
Effekt av ikke-farmakologiske anti-angstøvelser på opplevd stress og kortisolnivå før elektiv perkutan transluminal koronar angioplastikk
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil bli valgt fra det nasjonale hjerteinstituttet på deres alder fra 30-50 år.
Pasientene vil bli fordelt tilfeldig i 4 grupper 15 i hver gruppe, soneterapigruppe, dyppustegruppe, kombinert gruppe (soneterapi og dyppusting) og kontrollgruppe.
Før prosedyren vil to verktøy brukes til å samle inn data (demografiske karakteristika formaterer begynnelsen én gang og Distress Thermometer-skalaen før og 30 minutter etter påføring i alle grupper) i tillegg vil blodprøver (5 mL) ta fra alle pasientene på tom mage mellom kl. :30 og 10:00 om morgenen og 30 minutter etter påføring for å bestemme kortisolnivået i alle grupper
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Menofia
-
Sadat, Menofia, Egypt, 32897
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fullt bevisste pasienter i alderen 30 til 50 år.
- vil gjøre perkutan transluminal koronar angioplastikk for første gang uten kommunikasjonsproblemer.
- aksepterer å gi blodprøver tilgjengelig mellom 08:30 og 10:00 om morgenen (for å unngå forskjeller i kortisolnivåer), og godtar å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- har symptomer på hjerteinfarkt,
- bevisstløs, gjennomgått en operasjon de siste 6 ukene,
- tidligere diagnostisert med en psykiatrisk lidelse eller fortsatt har en psykiatrisk sykdom, bruker angstmedisiner (psykotropiske), kortikosteroider, bruk av østrogen- eller amfetaminderivater,
- infeksjon i underekstremitetene, åreknuter, perifer nevropati og dyp venetrombose eller risiko for utvikling, høy feber,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GRUPPE1
Soneterapiprosedyre vil brukes på pasienter i rolige, stille pasientrom med tilstrekkelig lys og i liggende stilling.
For avslapning av pasienter 10 minutter med avspenningsteknikker og stimulering av soneterapipunktene før soneterapi, ble refleksterapi utført for hver pasient i 30 minutter, først for høyre fot og deretter for venstre fot (15 minutter hver)
|
Refleksterapi ble utført for hver pasient i 30 minutter, først for høyre fot og deretter for venstre fot (15 minutter hver) og pusteøvelser i 3 trinn
|
|
Eksperimentell: GRUPPE2
pasienter utførte pusteøvelser AS 3 stadier(13), trinn én. Begynnelsesstadiet i 5 minutter vil be pasientene om å sitte, flate skuldrene, åpne bena og legge armene på sidene på en naturlig måte, lukke øynene og fokusere på nåværende følelser , trinn to dyppustetrinn i 10 minutter Øvelser var dype pusteøvelser; dyp inspirasjon i 5 sekunder og sakte langvarig ekspirasjon i de neste 5 sekundene, med en hastighet på 6 pust/min., hvil i ett minutt etter hver syklus, og bruk deretter øvelsene igjen, sluttstadium; Lukk øynene og fokuser dine nåværende følelser, og slapp av hele kroppen i 5 minutter.
|
pusteøvelse utført som 3 trinn, trinn én i 5 minutter, trinn to i 10 minutter sluttstadium; Lukk øynene og fokuser dine nåværende følelser, og slapp av hele kroppen i 5 minutter.
|
|
Eksperimentell: GRUPPE3
prosedyre som vil gjøres i soneterapi og dyp pusting vil brukes
|
Refleksterapi ble utført for hver pasient i 30 minutter, først for høyre fot og deretter for venstre fot (15 minutter hver) og pusteøvelser i 3 trinn
pusteøvelse utført som 3 trinn, trinn én i 5 minutter, trinn to i 10 minutter sluttstadium; Lukk øynene og fokuser dine nåværende følelser, og slapp av hele kroppen i 5 minutter.
|
|
Annen: GRUPPE4
I denne gruppen: får kun standardbehandling
|
standard medisinsk behandling ingen annen behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortisolnivåer
Tidsramme: Ved fagpåmelding "enkelt økt"
|
2 rør med blodprøver (5 mL) tas fra pasientene i alle grupper på tom mage mellom 08:30 og 10:00 om morgenen og 30 minutter etter påføringen for å bestemme kortisolnivået
|
Ved fagpåmelding "enkelt økt"
|
|
Nødtermometer
Tidsramme: Ved fagpåmelding "enkelt økt"
|
Det er en visuell analog skala som består av kun 1 spørsmål som pasienter kan bruke på egen hånd.
På skalaen er det et termometer med tall fra 0 til 10.
En score på 0 indikerer at individet ikke har noen nød, og en score på 10 indikerer nød ved høyeste grense.
|
Ved fagpåmelding "enkelt økt"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
12. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
12. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IHC00070
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .