Effect van niet-farmacologische anti-angstoefeningen op waargenomen stress- en cortisolniveau vóór keuzevak per cutane transluminale coronaire angioplastiek
1 augustus 2024 bijgewerkt door: Amira Mohamed Afify, October 6 University
Effect van niet-farmacologische anti-angstoefeningen op waargenomen stress en cortisolniveau vóór electieve percutane transluminale coronaire angioplastiek
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zullen worden geselecteerd uit een nationaal hartinstituut met een leeftijd tussen 30 en 50 jaar.
Patiënten worden willekeurig in 4 groepen ingedeeld: 15 in elke groep: reflexologiegroep, diepe ademhalingsgroep, gecombineerde groep (reflexologie en diepe ademhaling) en controlegroep.
Vóór de procedure worden er twee hulpmiddelen gebruikt om gegevens te verzamelen (demografische kenmerken geven het begin één keer aan en de schaal van de Distress Thermometer voor en 30 minuten na toepassing in alle groepen). Daarnaast worden er bloedmonsters (5 ml) genomen van alle patiënten op een lege maag tussen 08.00 en 20.00 uur. :30 en 10:00 uur in de ochtend en 30 minuten na de toepassing om het cortisolniveau in alle groepen te bepalen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Menofia
-
Sadat, Menofia, Egypte, 32897
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volledig bij bewustzijn zijnde patiënten, in de leeftijd van 30 tot 50 jaar.
- zal voor het eerst percutane transluminale coronaire angioplastiek uitvoeren zonder enig communicatieprobleem.
- het accepteren van het beschikbaar stellen van bloedmonsters tussen 08.30 en 10.00 uur in de ochtend (om verschillen in cortisolspiegels te voorkomen), en het akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- met symptomen van een hartinfarct,
- bewusteloos, een operatie ondergaan in de afgelopen 6 weken,
- eerder gediagnosticeerd met een psychiatrische stoornis of die nog steeds een psychiatrische ziekte heeft, het gebruik van angstmedicatie (psychotrope), corticosteroïden, het gebruik van oestrogeen- of amfetaminederivaten,
- infectie van de onderste ledematen, spataderen, perifere neuropathie en diepe veneuze trombose of risico op ontwikkeling, hoge koorts,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GROEP 1
De reflexologieprocedure wordt toegepast op patiënten in een rustige, stille patiëntenkamer met voldoende licht en in rugligging.
Voor de ontspanning van patiënten 10 minuten ontspanningstechnieken en stimulatie van de reflexologiepunten vóór reflexologie, werd voor elke patiënt gedurende 30 minuten reflextherapie uitgevoerd, eerst voor de rechtervoet en daarna voor de linkervoet (elk 15 minuten)
|
Voor elke patiënt werd gedurende 30 minuten reflextherapie uitgevoerd, eerst voor de rechtervoet en daarna voor de linkervoet (elk 15 minuten) en ademhalingsoefeningen in 3 fasen
|
|
Experimenteel: GROEP2
patiënten voerden ademhalingsoefeningen uit AS 3 fasen(13), fase één Beginfase gedurende 5 minuten vraagt de patiënten om te gaan zitten, de schouders plat te maken, de benen te openen en uw armen op natuurlijke wijze langs uw lichaam te plaatsen, de ogen te sluiten en zich te concentreren op de huidige gevoelens , fase twee diepe ademhalingsfase gedurende 10 minuten. Oefeningen waren diepe ademhalingsoefeningen; diepe inspiratie gedurende 5 seconden en langzame verlengde uitademing gedurende de volgende 5 seconden, met een snelheid van 6 ademhalingen/min, rust een minuut na elke cyclus, voer dan de oefeningen opnieuw uit, eindfase; Sluit je ogen en concentreer je op je huidige gevoelens. Ontspan vervolgens het hele lichaam gedurende 5 minuten.
|
ademhalingsoefening uitgevoerd in 3 fasen, fase één gedurende 5 minuten, fase twee gedurende 10 minuten, eindfase; Sluit je ogen en concentreer je op je huidige gevoelens. Ontspan vervolgens het hele lichaam gedurende 5 minuten.
|
|
Experimenteel: GROEP3
procedure die zal worden uitgevoerd in reflexologie en diepe ademhaling zal worden toegepast
|
Voor elke patiënt werd gedurende 30 minuten reflextherapie uitgevoerd, eerst voor de rechtervoet en daarna voor de linkervoet (elk 15 minuten) en ademhalingsoefeningen in 3 fasen
ademhalingsoefening uitgevoerd in 3 fasen, fase één gedurende 5 minuten, fase twee gedurende 10 minuten, eindfase; Sluit je ogen en concentreer je op je huidige gevoelens. Ontspan vervolgens het hele lichaam gedurende 5 minuten.
|
|
Ander: GROEP4
In deze groep: krijgt alleen standaardzorg
|
standaard medische zorg geen andere behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cortisol-niveaus
Tijdsspanne: Bij onderwerpinschrijving "enkele sessie"
|
Er worden 2 buisjes met bloedmonsters (5 ml) afgenomen van de patiënten in alle groepen op een lege maag tussen 08.30 en 10.00 uur in de ochtend en 30 minuten na de toepassing om het cortisolniveau te bepalen
|
Bij onderwerpinschrijving "enkele sessie"
|
|
Noodthermometer
Tijdsspanne: Bij onderwerpinschrijving "enkele sessie"
|
Het is een visueel analoge schaal die uit slechts 1 vraag bestaat en die patiënten zelfstandig kunnen toepassen.
Op de schaal staat een thermometer met cijfers van 0 tot en met 10.
Een score van 0 geeft aan dat het individu geen last heeft, en een score van 10 geeft aan dat het individu zich op de hoogste grens bevindt.
|
Bij onderwerpinschrijving "enkele sessie"
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IHC00070
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .