- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06534294
Efecto de los ejercicios ansiolíticos no farmacológicos sobre el estrés percibido y el nivel de cortisol antes de la angioplastia coronaria transluminal percutánea electiva
1 de agosto de 2024 actualizado por: Amira Mohamed Afify, October 6 University
Efecto de los ejercicios ansiolíticos no farmacológicos sobre el estrés percibido y el nivel de cortisol antes de la angioplastia coronaria transluminal percutánea electiva
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán seleccionados del Instituto Nacional del Corazón y tendrán entre 30 y 50 años.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente en 4 grupos, 15 en cada grupo, grupo de reflexología, grupo de respiración profunda, grupo combinado (reflexología y respiración profunda) y grupo de control.
Antes del procedimiento, se utilizarán dos herramientas para recopilar datos (las características demográficas formatean el inicio una vez y la escala del termómetro de socorro antes y 30 minutos después de la aplicación en todos los grupos) además se tomarán muestras de sangre (5 ml) de todos los pacientes con el estómago vacío entre las 08 :30 y 10:00 de la mañana y 30 minutos después de la aplicación para determinar el nivel de cortisol en todos los grupos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Menofia
-
Sadat, Menofia, Egipto, 32897
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes plenamente conscientes, con edades comprendidas entre 30 y 50 años.
- realizará por primera vez una angioplastia coronaria transluminal percutánea sin ningún problema de comunicación.
- aceptar dar muestras de sangre disponibles entre las 08:30 y las 10:00 de la mañana (para evitar diferencias en los niveles de cortisol) y aceptar participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- tener síntomas de infarto de miocardio,
- inconsciente, habiendo sido operado en las últimas 6 semanas,
- previamente diagnosticado con un trastorno psiquiátrico o aún teniendo una enfermedad psiquiátrica, usando medicamentos para la ansiedad (psicotrópicos), corticosteroides, usando estrógenos o medicamentos derivados de anfetaminas,
- infección de las extremidades inferiores, tener venas varicosas, tener neuropatía periférica y trombosis venosa profunda o riesgo de desarrollar, fiebre alta,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: GRUPO 1
El procedimiento de reflexología se aplicará a los pacientes en una habitación tranquila y silenciosa con luz adecuada y en posición supina.
Para la relajación de los pacientes 10 minutos de técnicas de relajación y estimulación de los puntos de reflexología antes de la reflexología, se realizó terapia refleja para cada paciente durante 30 minutos, primero para el pie derecho y luego para el pie izquierdo (15 minutos cada uno).
|
Se realizó terapia de reflejos a cada paciente durante 30 minutos, primero para el pie derecho y luego para el pie izquierdo (15 minutos cada uno) y ejercicios de respiración en 3 etapas.
|
|
Experimental: GRUPO 2
Los pacientes realizaron ejercicios de respiración en 3 etapas (13), etapa uno. Al comenzar la etapa durante 5 minutos, se pedirá a los pacientes que se sienten, aplanen los hombros, abran las piernas y coloquen los brazos a los costados de forma natural, cierren los ojos y se concentren en los sentimientos presentes. , etapa dos etapa de respiración profunda durante 10 minutos Los ejercicios fueron ejercicios de respiración profunda; inspiración profunda durante 5 segundos y espiración lenta prolongada durante los siguientes 5 segundos, a un ritmo de 6 respiraciones/min, descansar un minuto después de cada ciclo, luego aplicar los ejercicios nuevamente, etapa final; Cierra los ojos y enfoca tus sentimientos presentes. Luego relaja todo el cuerpo durante 5 minutos.
|
ejercicio de respiración realizado en 3 etapas, etapa uno durante 5 minutos, etapa dos durante 10 minutos, etapa final; Cierra los ojos y enfoca tus sentimientos presentes. Luego relaja todo el cuerpo durante 5 minutos.
|
|
Experimental: GRUPO3
Procedimiento que se realizará en reflexología y se aplicará respiración profunda.
|
Se realizó terapia de reflejos a cada paciente durante 30 minutos, primero para el pie derecho y luego para el pie izquierdo (15 minutos cada uno) y ejercicios de respiración en 3 etapas.
ejercicio de respiración realizado en 3 etapas, etapa uno durante 5 minutos, etapa dos durante 10 minutos, etapa final; Cierra los ojos y enfoca tus sentimientos presentes. Luego relaja todo el cuerpo durante 5 minutos.
|
|
Otro: GRUPO4
En este grupo: recibirán solo atención estándar
|
atención médica estándar ningún otro tratamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de cortisol
Periodo de tiempo: En la matrícula de la asignatura "sesión única"
|
Se tomarán 2 tubos de muestras de sangre (5 mL) de los pacientes de todos los grupos en ayunas entre las 08:30 y las 10:00 de la mañana y 30 minutos después de la aplicación para determinar el nivel de cortisol.
|
En la matrícula de la asignatura "sesión única"
|
|
Termómetro de socorro
Periodo de tiempo: En la matrícula de la asignatura "sesión única"
|
Es una escala visual analógica que consta de solo 1 pregunta que el paciente puede aplicar por sí solo.
En la báscula hay un termómetro con números del 0 al 10.
Una puntuación de 0 indica que el individuo no tiene malestar y una puntuación de 10 indica malestar en el límite más alto.
|
En la matrícula de la asignatura "sesión única"
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
12 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
12 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IHC00070
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .