- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06534294
Effekt av icke-farmakologiska ångestdämpande övningar på upplevd stress och kortisolnivå före elektiv per kutan transluminal koronar angioplastik
1 augusti 2024 uppdaterad av: Amira Mohamed Afify, October 6 University
Effekt av icke-farmakologiska ångestdämpande övningar på upplevd stress och kortisolnivå före elektiv perkutan transluminal koronar angioplastik
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
patienter kommer att väljas från National Heart Institute i åldern 30-50 år.
Patienterna kommer att delas in slumpmässigt i 4 grupper 15 i varje grupp, zonterapigrupp, djupandningsgrupp, kombinerad grupp (zonterapi och djupandning) och kontrollgrupp.
Före proceduren kommer två verktyg att användas för att samla in data (demografiska egenskaper formaterar början en gång och Distress Thermometer-skalan före och 30 minuter efter applicering i alla grupper) dessutom kommer blodprover (5 ml) att ta från alla patienter på fastande mage mellan kl. :30 och 10:00 på morgonen och 30 minuter efter appliceringen för att bestämma kortisolnivån i alla grupper
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Menofia
-
Sadat, Menofia, Egypten, 32897
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fullt medvetna patienter, i åldrarna 30 till 50 år.
- kommer att göra perkutan transluminal koronar angioplastik för första gången utan några problem med kommunikation.
- acceptera att ge blodprover tillgängliga mellan 08:30 och 10:00 på morgonen (för att undvika skillnader i kortisolnivåer), och samtycker till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- har symtom på hjärtinfarkt,
- medvetslös, genomgått en operation under de senaste 6 veckorna,
- tidigare diagnostiserats med en psykiatrisk störning eller fortfarande har en psykiatrisk sjukdom, använder ångestmedicin (psykotropa), kortikosteroider, använder östrogen- eller amfetaminderivat,
- infektion i de nedre extremiteterna, åderbråck, perifer neuropati och djup ventrombos eller risk för utveckling, hög feber,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GRUPP 1
Zonterapiproceduren kommer att tillämpas på patienter i ett lugnt, tyst patientrum med tillräckligt ljus och i ryggläge.
För avslappning av patienter 10 minuters avslappningsteknik och stimulering av zonterapipunkterna före zonterapi, gjordes reflexterapi för varje patient i 30 minuter, först för höger fot och sedan för vänster fot (15 minuter vardera)
|
Reflexterapi gjordes för varje patient i 30 minuter, först för höger fot och sedan för vänster fot (15 minuter vardera) och andningsövningar i 3 steg
|
|
Experimentell: GRUPP2
patienter utförde andningsövningar AS 3 stadier(13), steg ett. Börjande skede i 5 minuter kommer att be patienterna att sitta, platta till axlarna, öppna benen och placera armarna vid dina sidor naturligt, blunda och fokusera på nuvarande känslor , steg två djupandningssteg i 10 minuter Övningar var djupandningsövningar; djup inspiration i 5 sekunder och långsam förlängd utandning under nästa 5 sekunder, med en hastighet av 6 andetag/min, vila i en minut efter varje cykel, använd sedan övningarna igen, slutskede; Blunda och fokusera dina nuvarande känslor, Slappna sedan av hela kroppen i 5 minuter.
|
Andningsövningar utförs i 3 steg, steg ett i 5 minuter, steg två i 10 minuter slutsteg; Blunda och fokusera dina nuvarande känslor, Slappna sedan av hela kroppen i 5 minuter.
|
|
Experimentell: GRUPP3
procedur som kommer att göras inom zonterapi och djupandning kommer att tillämpas
|
Reflexterapi gjordes för varje patient i 30 minuter, först för höger fot och sedan för vänster fot (15 minuter vardera) och andningsövningar i 3 steg
Andningsövningar utförs i 3 steg, steg ett i 5 minuter, steg två i 10 minuter slutsteg; Blunda och fokusera dina nuvarande känslor, Slappna sedan av hela kroppen i 5 minuter.
|
|
Övrig: GRUPP4
I denna grupp: får endast standardvård
|
standardsjukvård ingen annan behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortisolnivåer
Tidsram: Vid ämnesregistrering "enkel session"
|
2 rör med blodprov (5 ml) tas från patienter i alla grupper på fastande mage mellan 08:30 och 10:00 på morgonen och 30 minuter efter appliceringen för att fastställa kortisolnivån
|
Vid ämnesregistrering "enkel session"
|
|
Nödtermometer
Tidsram: Vid ämnesregistrering "enkel session"
|
Det är en visuell analog skala som består av endast 1 fråga som patienter kan ställa på egen hand.
På skalan finns en termometer med siffror från 0 till 10.
En poäng på 0 indikerar att individen inte har någon ångest, och en poäng på 10 anger nöd vid den högsta gränsen.
|
Vid ämnesregistrering "enkel session"
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
12 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IHC00070
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .