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Effetto degli esercizi anti-ansia non farmacologici sullo stress percepito e sul livello di cortisolo prima dell'angioplastica coronarica transluminale elettiva per cutanea

1 agosto 2024 aggiornato da: Amira Mohamed Afify, October 6 University
Effetto degli esercizi antiansia non farmacologici sullo stress percepito e sul livello di cortisolo prima dell'angioplastica coronarica transluminale percutanea elettiva

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i pazienti saranno selezionati dal National Heart Institute e avranno un'età compresa tra 30 e 50 anni. I pazienti verranno assegnati in modo casuale in 4 gruppi 15 in ciascun gruppo, gruppo di riflessologia, gruppo di respirazione profonda, gruppo combinato (riflessologia e respirazione profonda) e gruppo di controllo. Prima della procedura verranno utilizzati due strumenti per raccogliere i dati (caratteristiche demografiche formato l'inizio una volta e scala del termometro di soccorso prima e 30 minuti dopo l'applicazione in tutti i gruppi) inoltre verranno prelevati campioni di sangue (5 ml) da tutti i pazienti a stomaco vuoto tra le 08:00 :30 e 10:00 del mattino e 30 minuti dopo l'applicazione per determinare il livello di cortisolo in tutti i gruppi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Menofia
      • Sadat, Menofia, Egitto, 32897
        • Al Ryada University for Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pienamente coscienti, di età compresa tra 30 e 50 anni.
  • eseguirà per la prima volta un'angioplastica coronarica transluminale percutanea senza alcun problema di comunicazione.
  • accettare di fornire campioni di sangue disponibili tra le 08:30 e le 10:00 del mattino (per evitare differenze nei livelli di cortisolo) e accettare di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • avere sintomi di infarto miocardico,
  • incosciente, sottoposto a un intervento chirurgico nelle ultime 6 settimane,
  • precedentemente diagnosticato un disturbo psichiatrico o affetto ancora da una malattia psichiatrica, utilizzando farmaci per l'ansia (psicotropi), corticosteroidi, utilizzando farmaci derivati ​​dagli estrogeni o dalle anfetamine,
  • infezione degli arti inferiori, con vene varicose, con neuropatia periferica e trombosi venosa profonda o rischio di sviluppo, febbre alta,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO 1
La procedura di riflessologia verrà applicata ai pazienti in una stanza calma e silenziosa con luce adeguata e in posizione supina. Per il rilassamento dei pazienti 10 minuti di tecniche di rilassamento e stimolazione dei punti riflessologici prima della riflessologia, è stata effettuata una riflessoterapia per ciascun paziente per 30 minuti, prima per il piede destro e poi per il piede sinistro (15 minuti ciascuno)
Altro: riflessologia
Per ciascun paziente è stata effettuata una terapia riflessa per 30 minuti, prima per il piede destro e poi per il piede sinistro (15 minuti ciascuno) ed esercizi di respirazione in 3 fasi
Sperimentale: GRUPPO2
i pazienti hanno eseguito esercizi di respirazione AS 3 fasi(13), fase uno La fase iniziale per 5 minuti chiederà ai pazienti di sedersi, appiattire le spalle, aprire le gambe e posizionare le braccia lungo i fianchi in modo naturale, chiudere gli occhi e concentrarsi sulle sensazioni presenti , fase due fase di respirazione profonda per 10 minuti Gli esercizi erano esercizi di respirazione profonda; inspirazione profonda per 5 secondi ed espirazione lenta e prolungata per i successivi 5 secondi, ad una frequenza di 6 respiri/min, riposare per un minuto dopo ogni ciclo, quindi applicare nuovamente gli esercizi, fase finale; Chiudi gli occhi e focalizza le tue sensazioni attuali, quindi rilassa tutto il corpo per 5 minuti.
Altro: esercizio di respirazione
esercizio di respirazione svolto in 3 fasi, fase uno per 5 minuti, fase due per 10 minuti fase finale; Chiudi gli occhi e focalizza le tue sensazioni attuali, quindi rilassa tutto il corpo per 5 minuti.
Sperimentale: GRUPPO3
verrà applicata la procedura che verrà eseguita in riflessologia e respirazione profonda
Altro: riflessologia
Per ciascun paziente è stata effettuata una terapia riflessa per 30 minuti, prima per il piede destro e poi per il piede sinistro (15 minuti ciascuno) ed esercizi di respirazione in 3 fasi
Altro: esercizio di respirazione
esercizio di respirazione svolto in 3 fasi, fase uno per 5 minuti, fase due per 10 minuti fase finale; Chiudi gli occhi e focalizza le tue sensazioni attuali, quindi rilassa tutto il corpo per 5 minuti.
Altro: GRUPPO4
In questo gruppo: riceveranno solo cure standard
Altro: cure standard
cure mediche standard, nessun altro trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di cortisolo
Lasso di tempo: All'atto dell'iscrizione al soggetto “sessione unica”
Ai pazienti di tutti i gruppi verranno prelevate 2 provette di campioni di sangue (5 ml) a stomaco vuoto tra le 08:30 e le 10:00 del mattino e 30 minuti dopo l'applicazione per determinare il livello di cortisolo
All'atto dell'iscrizione al soggetto “sessione unica”
Termometro di soccorso
Lasso di tempo: All'atto dell'iscrizione al soggetto “sessione unica”
È una scala analogica visiva composta da 1 sola domanda che i pazienti possono applicare da soli. Sulla bilancia c'è un termometro con numeri da 0 a 10. Un punteggio pari a 0 indica che l'individuo non presenta disagio, mentre un punteggio pari a 10 indica un livello di disagio al limite più alto.
All'atto dell'iscrizione al soggetto “sessione unica”

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

October 6 University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

12 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IHC00070

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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