- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06534294
비약리학적 항불안 운동이 선택적 피부 경혈관 관상동맥 혈관 성형술 전 인지된 스트레스와 코르티솔 수치에 미치는 영향
2024년 8월 1일 업데이트: Amira Mohamed Afify, October 6 University
비약리학적 항불안 운동이 선택적인 경피경관동맥성형술 전 인지된 스트레스와 코티솔 수치에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
환자는 30~50세의 국립심장연구소에서 선정됩니다.
환자는 반사 요법 그룹, 심호흡 그룹, 혼합 그룹(반사 요법 및 심호흡) 및 대조군의 4개 그룹(각 그룹 15명)으로 무작위로 배정됩니다.
절차 전에 두 가지 도구를 사용하여 데이터를 수집합니다(인구통계학적 특성 형식은 모든 그룹에서 1회 시작, 고통 온도계 척도는 적용 전과 적용 후 30분). 또한 혈액 샘플(5mL)은 08시 사이의 공복에 모든 환자로부터 채취됩니다. :아침 30시, 10시, 도포 후 30분에 모든 그룹의 코티솔 수치를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Menofia
-
Sadat, Menofia, 이집트, 32897
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30세에서 50세 사이의 완전히 의식이 있는 환자.
- 처음으로 의사소통에 문제 없이 경피경관동맥성형술을 시행하게 되었습니다.
- 오전 8시 30분부터 10시 사이에 혈액 샘플을 제공하는 것을 수락하고(코티솔 수치의 차이를 피하기 위해) 연구에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 심근경색 증상이 있는 경우,
- 의식불명, 지난 6주 동안 수술을 받았음,
- 이전에 정신 질환 진단을 받았거나 여전히 정신 질환을 앓고 있는 경우, 불안 약물(향정신성), 코르티코스테로이드, 에스트로겐 또는 암페타민 유도체 약물을 사용하는 경우,
- 하지 감염, 하지정맥류, 말초신경병증 및 심부정맥 혈전증이 있거나 발병 위험이 있는 경우, 고열,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹1
반사 요법 절차는 조명이 적절하고 바로 누운 자세로 조용하고 조용한 병실에서 환자에게 적용됩니다.
환자의 이완을 위해 10분간의 이완기법과 반사요법 전 반사점의 자극을 위해 각 환자별로 오른쪽 발, 왼쪽 발 각각 15분씩 30분간 반사요법을 시행하였다.
|
반사요법은 환자당 30분 동안 오른쪽 발, 왼발 각각 15분씩 실시하고 호흡운동을 3단계로 진행하였다.
|
|
실험적: 그룹2
환자는 호흡운동을 3단계(13), 1단계로 시작하여 5분 동안 환자에게 앉기를 요청하고, 어깨를 펴고, 다리를 벌리고, 팔을 자연스럽게 옆구리에 놓고, 눈을 감고 현재의 감정에 집중합니다. , 2단계 심호흡 10분 동안 운동은 심호흡 운동이었습니다. 5초 동안 깊은 흡기 및 다음 5초 동안 천천히 장기간 호기(분당 6회 호흡의 속도), 각 주기 후에 1분 동안 휴식을 취한 다음 운동을 다시 적용하고 단계를 종료합니다. 눈을 감고 현재의 감정에 집중한 후, 5분간 온몸의 긴장을 풀어보세요.
|
호흡운동은 3단계로 이루어지며, 1단계는 5분간, 2단계는 10분간 종료단계; 눈을 감고 현재의 감정에 집중한 후, 5분간 온몸의 긴장을 풀어보세요.
|
|
실험적: 그룹3
반사 요법과 심호흡으로 수행되는 절차가 적용됩니다.
|
반사요법은 환자당 30분 동안 오른쪽 발, 왼발 각각 15분씩 실시하고 호흡운동을 3단계로 진행하였다.
호흡운동은 3단계로 이루어지며, 1단계는 5분간, 2단계는 10분간 종료단계; 눈을 감고 현재의 감정에 집중한 후, 5분간 온몸의 긴장을 풀어보세요.
|
|
다른: 그룹4
이 그룹에서는 표준 치료만 받게 됩니다.
|
표준 의료 다른 치료 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
코티솔 수치
기간: 과목 수강시 "단일 세션"
|
코티솔 수치를 측정하기 위해 아침 08:30~10:00 및 도포 후 30분 사이에 모든 그룹의 환자로부터 2 튜브의 혈액 샘플(5 mL)을 공복에 채취합니다.
|
과목 수강시 "단일 세션"
|
|
조난 온도계
기간: 과목 수강시 "단일 세션"
|
환자가 스스로 적용할 수 있는 단 1개의 질문으로 구성된 시각적 아날로그 척도입니다.
저울에는 0부터 10까지의 숫자가 적힌 온도계가 있습니다.
0점은 개인에게 고통이 없음을 나타내고, 10점은 고통이 가장 높은 한계에 있음을 나타냅니다.
|
과목 수강시 "단일 세션"
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IHC00070
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .