- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06534294
Ei-farmakologisten ahdistusta ehkäisevien harjoitusten vaikutus havaittuun stressiin ja kortisolitasoon ennen valinnaista ihon transluminaalista sepelvaltimon angioplastiaa
torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: Amira Mohamed Afify, October 6 University
Ei-farmakologisten ahdistusta ehkäisevien harjoitusten vaikutus koettuun stressiin ja kortisolitasoon ennen elektiivistä perkutaanista transluminaalista sepelvaltimon angioplastiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat valitaan valtakunnallisesta sydänkeskuksesta, jonka ikä on 30-50 vuotta.
Potilaat jaetaan satunnaisesti 4 ryhmään 15 kussakin ryhmässä, vyöhyketerapiaryhmä, syvähengitysryhmä, yhdistetty ryhmä (vyöhyketerapia ja syvähengitys) ja kontrolliryhmä.
Ennen toimenpidettä käytetään kahta työkalua tietojen keräämiseen (demografiset ominaisuudet muotoilevat alun kerran ja Distress Thermometer -asteikko ennen käyttöä ja 30 minuuttia käytön jälkeen kaikissa ryhmissä), lisäksi kaikilta potilailta otetaan verinäytteitä (5 ml) tyhjään mahaan klo 08. :30 ja 10:00 aamulla ja 30 minuuttia levityksen jälkeen kortisolitason määrittämiseksi kaikissa ryhmissä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Menofia
-
Sadat, Menofia, Egypti, 32897
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin tajuissaan olevat potilaat, iältään 30-50 vuotta.
- tekee perkutaanisen transluminaalisen sepelvaltimon angioplastian ensimmäistä kertaa ilman kommunikaatioongelmia.
- suostuminen antamaan verinäytteitä aamulla klo 8.30-10.00 (kortisolitasojen erojen välttämiseksi) ja suostuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- sydäninfarktin oireet,
- tajuton, leikkauksessa viimeisen 6 viikon aikana,
- jolla on aiemmin diagnosoitu psykiatrinen häiriö tai edelleen psykiatrinen sairaus, joka käyttää ahdistuslääkitystä (psykotrooppista), kortikosteroidia, käyttää estrogeeni- tai amfetamiinijohdannaisia,
- alaraajojen infektio, suonikohjut, perifeerinen neuropatia ja syvä laskimotukos tai kehittymisriski, korkea kuume,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RYHMÄ1
Vyöhyketerapiatoimenpiteet suoritetaan potilaille rauhallisessa, hiljaisessa potilashuoneessa, jossa on riittävästi valoa ja makuuasennossa.
Potilaiden rentoutumiseen 10 minuuttia rentoutumistekniikoita ja vyöhyketerapiapisteiden stimulaatiota ennen vyöhyketerapiaa, refleksiterapiaa tehtiin kullekin potilaalle 30 minuuttia, ensin oikealle ja sitten vasemmalle jalalle (kukin 15 minuuttia).
|
Refleksiterapiaa tehtiin jokaiselle potilaalle 30 minuuttia, ensin oikealle ja sitten vasemmalle jalalle (kukin 15 minuuttia) ja hengitysharjoituksia 3-vaiheessa.
|
|
Kokeellinen: RYHMÄ2
potilaat suorittivat hengitysharjoituksia AS 3 vaihetta (13), vaihe yksi Alkuvaiheessa 5 minuuttia pyydetään potilaita istumaan, tasoittamaan olkapäät, avaamaan jalat ja asettamaan käsivarret kyljellesi luonnollisesti, Sulje silmät ja keskittymään nykyisiin tunteisiin , vaihe kaksi syvähengitysvaihetta 10 minuuttia Harjoitukset olivat syvähengitysharjoituksia; syvä sisäänhengitys 5 sekuntia ja hidas pitkittynyt uloshengitys seuraavat 5 sekuntia, nopeudella 6 hengitystä/min, lepää yksi minuutti jokaisen syklin jälkeen ja suorita sitten harjoitukset uudelleen, loppuvaihe; Sulje silmäsi ja keskitä nykyiset tunteesi. Rentouta sitten koko keho 5 minuutin ajan.
|
hengitysharjoitus tehdään 3 vaiheena, vaihe yksi 5 minuuttia, vaihe kaksi 10 minuuttia loppuvaihe; Sulje silmäsi ja keskitä nykyiset tunteesi. Rentouta sitten koko keho 5 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: RYHMÄ3
menetelmää, joka tehdään vyöhyketerapiassa ja syvähengitys sovelletaan
|
Refleksiterapiaa tehtiin jokaiselle potilaalle 30 minuuttia, ensin oikealle ja sitten vasemmalle jalalle (kukin 15 minuuttia) ja hengitysharjoituksia 3-vaiheessa.
hengitysharjoitus tehdään 3 vaiheena, vaihe yksi 5 minuuttia, vaihe kaksi 10 minuuttia loppuvaihe; Sulje silmäsi ja keskitä nykyiset tunteesi. Rentouta sitten koko keho 5 minuutin ajan.
|
|
Muut: RYHMÄ4
Tässä ryhmässä: saavat vain normaalia hoitoa
|
tavallinen sairaanhoito ei muuta hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisolitasot
Aikaikkuna: Aiheilmoittautumisessa "yksi istunto"
|
Potilailta kaikista ryhmistä otetaan 2 putkea (5 ml) tyhjään mahaan aamulla klo 8.30-10.00 ja 30 minuuttia levityksen jälkeen kortisolitason määrittämiseksi.
|
Aiheilmoittautumisessa "yksi istunto"
|
|
Hätälämpömittari
Aikaikkuna: Aiheilmoittautumisessa "yksi istunto"
|
Se on visuaalinen analoginen asteikko, joka koostuu vain yhdestä kysymyksestä ja jota potilaat voivat soveltaa itse.
Asteikolla on lämpömittari numeroilla 0-10.
Pistemäärä 0 osoittaa, että henkilöllä ei ole ahdistusta, ja pistemäärä 10 osoittaa ahdistusta korkeimmalla rajalla.
|
Aiheilmoittautumisessa "yksi istunto"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IHC00070
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .