Effet des exercices anti-anxiété non pharmacologiques sur le stress perçu et le niveau de cortisol avant une angioplastie coronarienne transluminale transluminale élective
1 août 2024 mis à jour par: Amira Mohamed Afify, October 6 University
Effet des exercices anti-anxiété non pharmacologiques sur le stress perçu et le taux de cortisol avant une angioplastie coronarienne transluminale percutanée élective
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les patients seront sélectionnés à l'institut national de cardiologie, âgés de 30 à 50 ans.
Les patients seront répartis au hasard en 4 groupes de 15 dans chaque groupe, groupe de réflexologie, groupe de respiration profonde, groupe combiné (réflexologie et respiration profonde) et groupe témoin.
Avant la procédure, deux outils seront utilisés pour collecter des données (caractéristiques démographiques formatant le début une fois et échelle du thermomètre de détresse avant et 30 minutes après l'application dans tous les groupes) en plus des échantillons de sang (5 ml) seront prélevés sur tous les patients à jeun entre 08 : 30 et 10h00 le matin et 30 minutes après l'application pour déterminer le taux de cortisol dans tous les groupes
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Menofia
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Sadat, Menofia, Egypte, 32897
- Al Ryada University for Science and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients pleinement conscients, âgés de 30 à 50 ans.
- fera une angioplastie coronarienne transluminale percutanée pour la première fois sans aucun problème de communication.
- accepter de donner des échantillons de sang disponibles entre 08h30 et 10h00 du matin (pour éviter les différences de taux de cortisol), et accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- présentant des symptômes d'infarctus du myocarde,
- inconscient, ayant subi une intervention chirurgicale au cours des 6 dernières semaines,
- ayant déjà reçu un diagnostic de trouble psychiatrique ou ayant encore une maladie psychiatrique, utilisant des médicaments contre l'anxiété (psychotropes), des corticostéroïdes, utilisant des médicaments dérivés d'œstrogènes ou d'amphétamines,
- infection des membres inférieurs, ayant des varices, ayant une neuropathie périphérique et une thrombose veineuse profonde ou un risque de développement, une forte fièvre,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE 1
La procédure de réflexologie sera appliquée aux patients dans une chambre calme et tranquille avec un éclairage adéquat et en position couchée.
Pour la relaxation des patients 10 minutes de techniques de relaxation et stimulation des points de réflexologie avant la réflexologie, une thérapie réflexe a été réalisée pour chaque patient pendant 30 minutes, d'abord pour le pied droit puis pour le pied gauche (15 minutes chacun)
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Une thérapie réflexe a été pratiquée pour chaque patient pendant 30 minutes, d'abord pour le pied droit puis pour le pied gauche (15 minutes chacun) et des exercices de respiration en 3 étapes
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Expérimental: GROUPE2
les patients ont effectué des exercices de respiration AS 3 étapes (13), première étape La première étape pendant 5 minutes demandera aux patients de s'asseoir, d'aplatir les épaules, d'ouvrir les jambes et de placer naturellement vos bras à vos côtés, de fermer les yeux et de se concentrer sur les sentiments présents. , étape deux, étape de respiration profonde pendant 10 minutes Les exercices étaient des exercices de respiration profonde ; inspiration profonde pendant 5 secondes et expiration lente et prolongée pendant 5 secondes suivantes, à un rythme de 6 respirations/min, reposez-vous une minute après chaque cycle, puis appliquez à nouveau les exercices, étape finale ; Fermez les yeux et concentrez-vous sur vos sentiments actuels, puis détendez tout le corps pendant 5 minutes.
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exercice de respiration effectué en 3 étapes, la première étape pendant 5 minutes, la deuxième étape pendant 10 minutes et la fin de l'étape ; Fermez les yeux et concentrez-vous sur vos sentiments actuels, puis détendez tout le corps pendant 5 minutes.
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Expérimental: GROUPE3
procédure qui sera effectuée en réflexologie et respiration profonde sera appliquée
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Une thérapie réflexe a été pratiquée pour chaque patient pendant 30 minutes, d'abord pour le pied droit puis pour le pied gauche (15 minutes chacun) et des exercices de respiration en 3 étapes
exercice de respiration effectué en 3 étapes, la première étape pendant 5 minutes, la deuxième étape pendant 10 minutes et la fin de l'étape ; Fermez les yeux et concentrez-vous sur vos sentiments actuels, puis détendez tout le corps pendant 5 minutes.
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Autre: GROUPE4
Dans ce groupe : recevra uniquement des soins standards
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soins médicaux standards pas d'autre traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de cortisol
Délai: Lors de l'inscription à la matière "séance unique"
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2 tubes d'échantillons de sang (5 ml) seront prélevés sur les patients de tous les groupes à jeun entre 8h30 et 10h00 du matin et 30 minutes après l'application pour déterminer le niveau de cortisol.
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Lors de l'inscription à la matière "séance unique"
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Thermomètre de détresse
Délai: Lors de l'inscription à la matière "séance unique"
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Il s’agit d’une échelle visuelle analogique composée d’une seule question que les patients peuvent poser eux-mêmes.
Sur la balance se trouve un thermomètre avec des chiffres de 0 à 10.
Un score de 0 indique que l'individu n'a aucune détresse, et un score de 10 indique une détresse à la limite la plus élevée.
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Lors de l'inscription à la matière "séance unique"
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2024
Première publication (Réel)
2 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IHC00070
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .