Vliv nefarmakologických anti-úzkostných cvičení na vnímaný stres a hladinu kortizolu před elektivní per kožní transluminální koronární angioplastikou
1. srpna 2024 aktualizováno: Amira Mohamed Afify, October 6 University
Vliv nefarmakologických cvičení proti úzkosti na vnímaný stres a hladinu kortizolu před elektivní perkutánní transluminální koronární angioplastikou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
pacienti budou vybíráni z národního srdečního ústavu ve věku od 30 do 50 let.
Pacienti budou náhodně rozděleni do 4 skupin 15 v každé skupině, reflexní skupina, skupina hlubokého dýchání, kombinovaná skupina (reflexologie a hluboké dýchání) a kontrolní skupina.
Před zákrokem budou použity dva nástroje ke sběru dat (demografické charakteristiky formátují jednorázově začátek a stupnice nouzového teploměru před a 30 minut po aplikaci ve všech skupinách), navíc se odeberou vzorky krve (5 ml) od všech pacientů nalačno mezi 08. :30 a 10:00 ráno a 30 minut po aplikaci ke stanovení hladiny kortizolu ve všech skupinách
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Menofia
-
Sadat, Menofia, Egypt, 32897
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti při plném vědomí, ve věku od 30 do 50 let.
- poprvé provede perkutánní transluminální koronární angioplastiku bez problémů s komunikací.
- souhlas s poskytnutím vzorků krve mezi 08:30 a 10:00 ráno (aby se předešlo rozdílům v hladinách kortizolu) a souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- s příznaky infarktu myokardu,
- v bezvědomí, po operaci v posledních 6 týdnech,
- s dříve diagnostikovanou psychiatrickou poruchou nebo s psychiatrickým onemocněním, užívající léky na úzkost (psychotropika), kortikosteroidy, užívání estrogenových nebo amfetaminových derivátů,
- infekce dolních končetin, křečové žíly, periferní neuropatie a hluboká žilní trombóza nebo riziko rozvoje, vysoká horečka,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SKUPINA1
Reflexní procedura bude aplikována u pacientů v klidném, tichém pokoji pro pacienty s dostatečným osvětlením a v poloze na zádech.
Pro relaxaci pacientů 10 minut relaxačních technik a stimulace reflexních bodů před reflexní masáží byla u každého pacienta provedena reflexní terapie po dobu 30 minut, nejprve pro pravou nohu a poté pro levou nohu (po 15 minutách).
|
U každého pacienta byla provedena reflexní terapie po dobu 30 minut, nejprve pro pravou nohu a poté pro levou nohu (po 15 minutách) a dechová cvičení ve 3 fázích
|
|
Experimentální: SKUPINA2
pacienti prováděli dechová cvičení AS 3 fáze(13), fáze jedna Počáteční fáze po dobu 5 minut vyzve pacienty, aby se posadili, narovnali ramena, otevřeli nohy a položili ruce přirozeně v bok, zavřete oči a soustředili se na současné pocity , fáze dvě fáze hlubokého dýchání po dobu 10 minut Cvičení byla cvičení hlubokého dýchání; hluboká inspirace po dobu 5 sekund a pomalý prodloužený výdech po dobu dalších 5 sekund, rychlostí 6 dechů/min, po každém cyklu jednu minutu odpočinout, poté znovu provést cvičení, konečná fáze; Zavřete oči a soustřeďte se na své současné pocity a poté na 5 minut uvolněte celé tělo.
|
dechové cvičení prováděné jako 3 fáze, první fáze po dobu 5 minut, druhá fáze po dobu 10 minut konečná fáze; Zavřete oči a soustřeďte se na své současné pocity a poté na 5 minut uvolněte celé tělo.
|
|
Experimentální: SKUPINA3
bude aplikována procedura, která bude provedena v reflexní terapii a hlubokém dýchání
|
U každého pacienta byla provedena reflexní terapie po dobu 30 minut, nejprve pro pravou nohu a poté pro levou nohu (po 15 minutách) a dechová cvičení ve 3 fázích
dechové cvičení prováděné jako 3 fáze, první fáze po dobu 5 minut, druhá fáze po dobu 10 minut konečná fáze; Zavřete oči a soustřeďte se na své současné pocity a poté na 5 minut uvolněte celé tělo.
|
|
Jiný: SKUPINA4
V této skupině: bude dostávat pouze standardní péči
|
standardní lékařská péče žádná jiná léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny kortizolu
Časové okno: Při zápisu předmětu „single session“
|
2 zkumavky se vzorky krve (5 ml) odeberou pacientům ve všech skupinách nalačno mezi 08:30 a 10:00 ráno a 30 minut po aplikaci ke stanovení hladiny kortizolu
|
Při zápisu předmětu „single session“
|
|
Nouzový teploměr
Časové okno: Při zápisu předmětu „single session“
|
Je to vizuální analogová stupnice skládající se pouze z 1 otázky, kterou mohou pacienti položit sami.
Na stupnici je teploměr s čísly od 0 do 10.
Skóre 0 znamená, že jedinec nemá žádný strach, a skóre 10 znamená úzkost na nejvyšší hranici.
|
Při zápisu předmětu „single session“
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
12. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
12. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IHC00070
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .