非药物抗焦虑运动对择期经皮腔内冠状动脉成形术前感知压力和皮质醇水平的影响
2024年8月1日 更新者：Amira Mohamed Afify、October 6 University
非药物抗焦虑练习对择期经皮冠状动脉腔内成形术前感知压力和皮质醇水平的影响
研究概览
详细说明
患者将从国家心脏研究所挑选，年龄在30岁-50岁之间。
患者将被随机分为4组，每组15人，反射疗法组、深呼吸组、联合组（反射疗法和深呼吸）和对照组。
在手术之前，将使用两种工具收集数据（所有组中应用前和应用后 30 分钟的人口统计特征和应激温度计量表）此外，将从 08 日之间空腹的所有患者身上采集血液样本 (5 mL)早上：30和10:00以及施用后30分钟测定各组皮质醇水平
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Menofia
-
Sadat、Menofia、埃及、32897
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 完全清醒的患者，年龄在 30 至 50 岁之间。
- 第一次做经皮冠状动脉腔内成形术，沟通没有任何问题。
- 接受在早上 08:30 至 10:00 之间提供血液样本（以避免皮质醇水平的差异），并同意参加研究
排除标准：
- 有心肌梗塞症状，
- 失去意识，在过去 6 周内接受过手术，
- 先前被诊断患有精神疾病或仍然患有精神疾病，使用焦虑药物（精神药物），皮质类固醇，使用雌激素或安非他明衍生药物，
- 下肢感染、静脉曲张、周围神经病变和深静脉血栓形成或有发展风险、高烧、
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：组1
反射疗法将在平静、安静、光线充足的病房中以仰卧位进行。
为了使患者放松 反射疗法前进行10分钟的放松技巧和反射点刺激，每位患者进行反射疗法30分钟，先右脚，然后左脚（每次15分钟）
|
每位患者进行反射疗法30分钟，先右足，后左足（各15分钟），分3阶段进行呼吸练习
|
|
实验性的：组2
患者进行呼吸练习AS 3阶段(13)，第一阶段开始阶段5分钟，要求患者坐下，平肩，打开双腿，双臂自然放在身体两侧，闭上眼睛，专注于当下的感受、第二阶段深呼吸练习10分钟，进行深呼吸练习；深吸气5秒，缓慢延长呼气5秒，呼吸频率为6次/分钟，每个循环后休息一分钟，然后再次练习，结束阶段；闭上眼睛，集中你现在的感受，然后全身放松5分钟。
|
呼吸练习分3阶段进行，第一阶段5分钟，第二阶段10分钟结束阶段；闭上眼睛，集中你现在的感受，然后全身放松5分钟。
|
|
实验性的：组3
将应用反射疗法和深呼吸中进行的程序
|
每位患者进行反射疗法30分钟，先右足，后左足（各15分钟），分3阶段进行呼吸练习
呼吸练习分3阶段进行，第一阶段5分钟，第二阶段10分钟结束阶段；闭上眼睛，集中你现在的感受，然后全身放松5分钟。
|
|
其他：组别4
在该组中：将仅接受标准护理
|
标准医疗护理 无其他治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮质醇水平
大体时间：在科目注册时“单次会议”
|
早上08:30至10:00及用药后30分钟，各组患者空腹抽取2管血样（5 mL），测定皮质醇水平
|
在科目注册时“单次会议”
|
|
遇险温度计
大体时间：在科目注册时“单次会议”
|
它是一种视觉模拟量表，仅包含 1 个问题，患者可以自行应用。
刻度上有一个温度计，上面有0到10的数字。
0分表示个体没有痛苦，10分表示痛苦处于最高限度。
|
在科目注册时“单次会议”
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月2日
初级完成 (实际的)
2024年6月12日
研究完成 (实际的)
2024年7月12日
研究注册日期
首次提交
2024年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月1日
首次发布 (实际的)
2024年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月1日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IHC00070
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.