血流媒介拡張に対するアルコール入り赤ワインの効果とアルコールなしの赤ワインの比較 - ランダム化臨床試験
2024年8月13日 更新者：Daniel Medeiros Moreira、Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
はじめに: 心血管疾患 (CVD) は予防可能であるにもかかわらず、世界的な死亡の主な原因となっています。 適度なワインの摂取は、フラボノイドなどの化学組成に起因する内皮保護や抗酸化作用など、心臓血管の健康に有益であるため、予防アプローチの1つと関連付けられています。
目的: ノンアルコールワインと比較して、赤ワイン摂取後の血流媒介拡張を通じて内皮機能を評価すること。
方法論: 盲検評価者による並行した無作為化プラセボ対照臨床試験が、20 人の健康な参加者を対象に実施され、2 つの異なる時点で評価されます。 参加者は赤ワインまたはノンアルコールワインのいずれかを受け取るように選択され、7日後に最初とは反対の飲み物を受け取ることになります。 主な結果は、両グループにおける介入前後の上腕動脈の流れ媒介拡張の変化となります。 二次結果には、血流媒介拡張値、介入後の上腕動脈直径、収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) の測定値が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 散発的にアルコールを摂取する
除外基準:
- 抗炎症薬を含む継続的な投薬
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：赤ワインとアルコール
赤ワイングループ
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赤ワイン 200 ml - デミ・セック ボルドー ワイン「ラ ドルニ」 (20 ℃ でのアルコール含有量 10.1% - Alves & Martins Bebidas Especiais LTDA - バンデイランテス、パラナ - ブラジル)
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プラセボコンパレーター：アルコールを含まない赤ワイン
ノンアルコールワイングループ
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アルコールなしの赤ワイン 200 ml - ドゥミ・セック ボルドー ワイン「カーサ ナヴァロンヌ」 (20℃でのアルコール含有量 0.23% - Alves & Martins Bebidas Especiais LTDA - バンデイランテス、パラナ - ブラジル)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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流れを介した拡張
時間枠：物質摂取から40分後
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赤ワイン摂取後の血流媒介拡張をプラセボと比較して評価する
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物質摂取から40分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：物質摂取から40分後
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赤ワインを飲んだ後の心拍数とノンアルコールワインを飲んだ後の心拍数の違い (bpm) を分析します。
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物質摂取から40分後
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血圧
時間枠：物質摂取から40分後
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赤ワインを飲んだ後の血圧とノンアルコールワインを飲んだ後の血圧の差 (mmHg) を分析します。
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物質摂取から40分後
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安静時の上腕動脈径
時間枠：物質摂取から40分後
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赤ワインを飲む前後の上腕動脈の直径（安静時）の違い（ミリメートル単位で測定）を評価します。
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物質摂取から40分後
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内皮ストレス後の上腕動脈直径
時間枠：物質摂取から40分後
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赤ワインの摂取前と摂取後の上腕動脈の直径（内皮応力後）の違い（ミリメートル単位で測定）を評価します。
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物質摂取から40分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月13日
一次修了 (推定)
2024年10月30日
研究の完了 (推定)
2024年11月15日
試験登録日
最初に提出
2024年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月30日
最初の投稿 (実際)
2024年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月13日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。