Comparação do efeito do vinho tinto com álcool na dilatação mediada por fluxo versus vinho tinto sem álcool - um ensaio clínico randomizado
Introdução: As doenças cardiovasculares (DCV) são a principal causa de mortalidade global, apesar de serem evitáveis. O consumo moderado de vinho tem sido associado a uma das abordagens preventivas devido aos seus benefícios na saúde cardiovascular, incluindo proteção endotelial e efeitos antioxidantes, atribuídos à sua composição química, como os flavonóides.
Objetivo: Avaliar a função endotelial por meio da dilatação mediada por fluxo após o consumo de vinho tinto em comparação ao vinho sem álcool.
Metodologia: Um ensaio clínico paralelo, randomizado e controlado por placebo com avaliador cego será conduzido com 20 participantes saudáveis, avaliados em dois momentos distintos. Os participantes serão selecionados para receber vinho tinto ou vinho sem álcool e serão cruzados após 7 dias para receber a bebida oposta à inicial. O resultado primário será a mudança na dilatação mediada por fluxo da artéria braquial pré e pós-intervenção em ambos os grupos. Os resultados secundários incluirão os valores de dilatação mediada por fluxo, diâmetro da artéria braquial após a intervenção e medições de pressão arterial sistólica (PAS) e pressão arterial diastólica (PAD).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- consumir álcool esporadicamente
Critério de exclusão:
- medicação contínua, incluindo antiinflamatórios
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: vinho tinto com álcool
O grupo do vinho tinto
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200 ml de vinho tinto - vinho Demi sec Bordeaux 'La Dorni' (teor alcoólico a 20ºC de 10,1% - Alves & Martins Bebidas Especiais LTDA - Bandeirantes, Paraná - Brasil)
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Comparador de Placebo: vinho tinto sem álcool
O grupo de vinhos não alcoólicos
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200 ml de vinho tinto sem álcool - Vinho Bordeaux Demi sec 'Casa Navaronne' (teor alcoólico a 20ºC de 0,23% - Alves & Martins Bebidas Especiais LTDA - Bandeirantes, Paraná - Brasil)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dilatação mediada por fluxo
Prazo: 40 minutos após a ingestão da substância
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Avaliar a dilatação mediada por fluxo após o consumo de vinho tinto em comparação com placebo
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40 minutos após a ingestão da substância
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: 40 minutos após a ingestão da substância
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Analise a diferença da frequência cardíaca (em bpm) após o consumo de vinho tinto em comparação com o consumo de vinho sem álcool.
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40 minutos após a ingestão da substância
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Pressão arterial
Prazo: 40 minutos após a ingestão da substância
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Analisar a diferença da pressão arterial (em mmHg) após o consumo de vinho tinto em comparação com o consumo de vinho sem álcool.
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40 minutos após a ingestão da substância
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Diâmetro da artéria braquial em repouso
Prazo: 40 minutos após a ingestão da substância
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Avalie a diferença no diâmetro (em repouso) da artéria braquial (medido em milímetros) antes e depois de consumir vinho tinto.
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40 minutos após a ingestão da substância
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Diâmetro da artéria braquial após estresse endotelial
Prazo: 40 minutos após a ingestão da substância
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Avalie a diferença no diâmetro (após estresse endotelial) da artéria braquial (medido em milímetros) antes e depois de consumir vinho tinto.
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40 minutos após a ingestão da substância
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 78483823.4.0000.0261
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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