加酒精的红酒与不含酒精的红酒对血流介导扩张的影响比较 - 一项随机临床试验
2024年8月13日 更新者：Daniel Medeiros Moreira、Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
简介：尽管心血管疾病（CVD）是可以预防的，但它仍然是全球死亡的主要原因。 适量饮用葡萄酒与预防方法之一有关，因为它对心血管健康有益，包括内皮保护和抗氧化作用，这归因于其化学成分，如类黄酮。
目的：通过与饮用不含酒精的葡萄酒相比，饮用红酒后血流介导的扩张来评估内皮功能。
方法：将对 20 名健康参与者进行一项由盲法评估员进行的平行、随机、安慰剂对照临床试验，并在两个不同的时间点进行评估。 参与者将被选择接收红酒或不含酒精的葡萄酒，并在 7 天后交叉接收与最初的饮料相反的饮料。 主要结果将是两组干预前后肱动脉血流介导的扩张的变化。 次要结果将包括血流介导的扩张值、干预后的肱动脉直径以及收缩压 (SBP) 和舒张压 (DBP) 的测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 阶段2
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 偶尔饮酒
排除标准：
- 持续用药，包括抗炎药
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：红酒与酒精
红酒组
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200 毫升红酒 - 半干波尔多葡萄酒“La Dorni”（20°C 时酒精含量为 10.1% - Alves & Martins Bebidas Especiais LTDA - Bandeirantes, Parana - 巴西）
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安慰剂比较：不含酒精的红酒
无酒精葡萄酒组
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200 毫升不含酒精的红酒 - 半干波尔多葡萄酒“Casa Navaronne”（20°C 时酒精含量为 0.23% - Alves & Martins Bebidas Especiais LTDA - Bandeirantes, Parana - 巴西）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血流介导的扩张
大体时间：摄入物质后40分钟
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与安慰剂相比，评估饮用红酒后血流介导的扩张
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摄入物质后40分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：摄入物质后40分钟
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分析饮用红酒与饮用不含酒精的葡萄酒后心率（以 bpm 为单位）的差异。
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摄入物质后40分钟
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血压
大体时间：摄入物质后40分钟
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分析饮用红酒与饮用不含酒精的葡萄酒后的血压差异（以毫米汞柱为单位）。
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摄入物质后40分钟
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休息时肱动脉直径
大体时间：摄入物质后40分钟
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评估饮用红酒前后肱动脉直径（静止时）的差异（以毫米为单位）。
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摄入物质后40分钟
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内皮应激后肱动脉直径
大体时间：摄入物质后40分钟
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评估饮用红酒前后肱动脉直径（内皮应力后）的差异（以毫米为单位）。
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摄入物质后40分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月13日
初级完成 (估计的)
2024年10月30日
研究完成 (估计的)
2024年11月15日
研究注册日期
首次提交
2024年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月30日
首次发布 (实际的)
2024年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月13日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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