Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekten av rött vin med alkohol på flödesmedierad utvidgning kontra rött vin utan alkohol - en randomiserad klinisk prövning

13 augusti 2024 uppdaterad av: Daniel Medeiros Moreira, Instituto de Cardiologia de Santa Catarina

Inledning: Kardiovaskulära sjukdomar (CVD) är den främsta orsaken till global dödlighet, trots att de går att förebygga. Måttlig vinkonsumtion har associerats med ett av de förebyggande tillvägagångssätten på grund av dess fördelar på kardiovaskulär hälsa, inklusive endotelskydd och antioxidanteffekter, som tillskrivs dess kemiska sammansättning, såsom flavonoider.

Mål: Att bedöma endotelfunktionen genom flödesmedierad dilatation efter konsumtion av rött vin jämfört med alkoholfritt vin.

Metod: En parallell, randomiserad, placebokontrollerad klinisk prövning med en blindad utvärderare kommer att genomföras med 20 friska deltagare, utvärderade vid två distinkta tidpunkter. Deltagarna kommer att väljas ut att få antingen rött vin eller alkoholfritt vin och kommer att passeras över efter 7 dagar för att få den motsatta drycken från den ursprungliga. Det primära resultatet kommer att vara förändringen i flödesmedierad dilatation av brachialisartären före och efter intervention i båda grupperna. De sekundära resultaten kommer att inkludera de flödesmedierade dilatationsvärdena, brachialisartärens diameter efter interventionen och mätningar av systoliskt blodtryck (SBP) och diastoliskt blodtryck (DBP).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • konsumerar alkohol sporadiskt

Exklusions kriterier:

  • kontinuerlig medicinering, inklusive antiinflammatoriska medel
  • gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: rött vin med alkohol
Rödvinsgruppen
200 ml rött vin - Demi sec Bordeaux-vin 'La Dorni' (alkoholhalt vid 20ºC på 10,1 % - Alves & Martins Bebidas Especiais LTDA - Bandeirantes, Parana - Brasilien)
Placebo-jämförare: rött vin utan alkohol
Den alkoholfria vingruppen
200 ml rött vin utan alkohol - Demi sec Bordeaux-vin 'Casa Navaronne' (alkoholhalt vid 20ºC på 0,23 % - Alves & Martins Bebidas Especiais LTDA - Bandeirantes, Parana - Brasilien)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Flödesmedierad dilatation
Tidsram: 40 minuter efter substansintaget
Utvärdera flödesmedierad dilatation efter konsumtion av rött vin jämfört med placebo
40 minuter efter substansintaget

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: 40 minuter efter substansintaget
Analysera skillnaden i hjärtfrekvens (i slag per minut) efter konsumtion av rött vin jämfört med konsumtion av alkoholfritt vin.
40 minuter efter substansintaget
Blodtryck
Tidsram: 40 minuter efter substansintaget
Analysera skillnaden i blodtryck (i mmHg) efter konsumtion av rött vin jämfört med konsumtion av alkoholfritt vin.
40 minuter efter substansintaget
Brachialis artärens diameter i vila
Tidsram: 40 minuter efter substansintaget
Utvärdera skillnaden i diametern (i vila) av artären brachialis (mätt i millimeter) före och efter intag av rött vin.
40 minuter efter substansintaget
Brachialis artärens diameter efter endotelspänning
Tidsram: 40 minuter efter substansintaget
Utvärdera skillnaden i diameter (efter endotelspänning) hos brachialisartären (mätt i millimeter) före och efter intag av rött vin.
40 minuter efter substansintaget

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

13 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2024

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera