Confronto dell'effetto del vino rosso con alcol sulla dilatazione flusso-mediata rispetto al vino rosso senza alcol: uno studio clinico randomizzato
Introduzione: Le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di mortalità globale, nonostante siano prevenibili. Il consumo moderato di vino è stato associato a uno degli approcci preventivi grazie ai suoi benefici sulla salute cardiovascolare, tra cui la protezione endoteliale e gli effetti antiossidanti, attribuiti alla sua composizione chimica, come i flavonoidi.
Obiettivo: valutare la funzione endoteliale attraverso la dilatazione flusso-mediata dopo il consumo di vino rosso rispetto al vino analcolico.
Metodologia: verrà condotto uno studio clinico parallelo, randomizzato, controllato con placebo con un valutatore in cieco con 20 partecipanti sani, valutati in due momenti temporali distinti. I partecipanti verranno selezionati per ricevere vino rosso o vino analcolico e verranno incrociati dopo 7 giorni per ricevere la bevanda opposta a quella iniziale. L'esito primario sarà il cambiamento nella dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale prima e dopo l'intervento in entrambi i gruppi. I risultati secondari includeranno i valori di dilatazione flusso-mediata, il diametro dell'arteria brachiale dopo l'intervento e le misurazioni della pressione sanguigna sistolica (SBP) e della pressione sanguigna diastolica (DBP).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consumare alcol sporadicamente
Criteri di esclusione:
- farmaci continui, compresi gli antinfiammatori
- donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: vino rosso con alcool
Il gruppo dei vini rossi
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200 ml di vino rosso - Vino bordolese demi sec 'La Dorni' (gradazione alcolica a 20ºC del 10,1% - Alves & Martins Bebidas Especiais LTDA - Bandeirantes, Paranà - Brasile)
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Comparatore placebo: vino rosso senza alcool
Il gruppo dei vini analcolici
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200 ml di vino rosso senza alcool - Vino bordolese demi sec 'Casa Navaronne' (gradazione alcolica a 20ºC dello 0,23% - Alves & Martins Bebidas Especiais LTDA - Bandeirantes, Paranà - Brasile)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dilatazione flusso-mediata
Lasso di tempo: 40 minuti dopo l'assunzione della sostanza
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Valutare la dilatazione flusso-mediata dopo il consumo di vino rosso rispetto al placebo
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40 minuti dopo l'assunzione della sostanza
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 40 minuti dopo l'assunzione della sostanza
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Analizzare la differenza della frequenza cardiaca (in bpm) dopo il consumo di vino rosso rispetto al consumo di vino analcolico.
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40 minuti dopo l'assunzione della sostanza
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 40 minuti dopo l'assunzione della sostanza
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Analizzare la differenza della pressione sanguigna (in mmHg) dopo il consumo di vino rosso rispetto al consumo di vino analcolico.
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40 minuti dopo l'assunzione della sostanza
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Diametro dell'arteria brachiale a riposo
Lasso di tempo: 40 minuti dopo l'assunzione della sostanza
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Valutare la differenza del diametro (a riposo) dell'arteria brachiale (misurata in millimetri) prima e dopo aver consumato vino rosso.
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40 minuti dopo l'assunzione della sostanza
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Diametro dell'arteria brachiale dopo stress endoteliale
Lasso di tempo: 40 minuti dopo l'assunzione della sostanza
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Valutare la differenza nel diametro (dopo lo stress endoteliale) dell'arteria brachiale (misurata in millimetri) prima e dopo aver consumato vino rosso.
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40 minuti dopo l'assunzione della sostanza
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 78483823.4.0000.0261
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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