Vergleich der Wirkung von Rotwein mit Alkohol auf die durch den Fluss vermittelte Dilatation mit Rotwein ohne Alkohol – eine randomisierte klinische Studie
Einleitung: Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVDs) sind die häufigste Todesursache weltweit, obwohl sie vermeidbar sind. Mäßiger Weinkonsum wird mit einem der präventiven Ansätze in Verbindung gebracht, da er sich positiv auf die Herz-Kreislauf-Gesundheit auswirkt, einschließlich Endothelschutz und antioxidativer Wirkung, die auf seine chemische Zusammensetzung, beispielsweise Flavonoide, zurückzuführen sind.
Ziel: Beurteilung der Endothelfunktion durch flussvermittelte Dilatation nach dem Genuss von Rotwein im Vergleich zu alkoholfreiem Wein.
Methodik: Eine parallele, randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie mit einem verblindeten Gutachter wird mit 20 gesunden Teilnehmern durchgeführt und zu zwei unterschiedlichen Zeitpunkten ausgewertet. Die Teilnehmer erhalten entweder Rotwein oder alkoholfreien Wein und erhalten nach 7 Tagen das entgegengesetzte Getränk zum ursprünglichen Getränk. Das primäre Ergebnis wird die Veränderung der flussvermittelten Erweiterung der Arteria brachialis vor und nach dem Eingriff in beiden Gruppen sein. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die flussvermittelten Dilatationswerte, der Durchmesser der Arteria brachialis nach dem Eingriff sowie Messungen des systolischen Blutdrucks (SBP) und des diastolischen Blutdrucks (DBP).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sporadisch Alkohol konsumieren
Ausschlusskriterien:
- kontinuierliche Medikation, einschließlich entzündungshemmender Medikamente
- schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Rotwein mit Alkohol
Die Rotweingruppe
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200 ml Rotwein – Demi Sec Bordeaux-Wein „La Dorni“ (Alkoholgehalt bei 20 °C 10,1 % – Alves & Martins Bebidas Especiais LTDA – Bandeirantes, Parana – Brasilien)
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Placebo-Komparator: Rotwein ohne Alkohol
Die Gruppe der alkoholfreien Weine
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200 ml Rotwein ohne Alkohol – Demi sec Bordeauxwein „Casa Navaronne“ (Alkoholgehalt bei 20 °C 0,23 % – Alves & Martins Bebidas Especiais LTDA – Bandeirantes, Parana – Brasilien)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Strömungsvermittelte Dilatation
Zeitfenster: 40 Minuten nach der Substanzeinnahme
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Bewerten Sie die durch den Fluss vermittelte Dilatation nach dem Konsum von Rotwein im Vergleich zu Placebo
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40 Minuten nach der Substanzeinnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: 40 Minuten nach der Substanzeinnahme
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Analysieren Sie den Unterschied in der Herzfrequenz (in Schlägen pro Minute) nach dem Konsum von Rotwein im Vergleich zum Konsum von alkoholfreiem Wein.
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40 Minuten nach der Substanzeinnahme
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Blutdruck
Zeitfenster: 40 Minuten nach der Substanzeinnahme
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Analysieren Sie den Blutdruckunterschied (in mmHg) nach dem Genuss von Rotwein im Vergleich zum Genuss von alkoholfreiem Wein.
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40 Minuten nach der Substanzeinnahme
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Durchmesser der Arteria brachialis im Ruhezustand
Zeitfenster: 40 Minuten nach der Substanzeinnahme
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Bewerten Sie den Unterschied im Durchmesser (im Ruhezustand) der Oberarmarterie (gemessen in Millimetern) vor und nach dem Genuss von Rotwein.
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40 Minuten nach der Substanzeinnahme
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Durchmesser der Arteria brachialis nach Endothelstress
Zeitfenster: 40 Minuten nach der Substanzeinnahme
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Bewerten Sie den Unterschied im Durchmesser (nach Endothelstress) der Arteria brachialis (gemessen in Millimetern) vor und nach dem Genuss von Rotwein.
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40 Minuten nach der Substanzeinnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 78483823.4.0000.0261
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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