EBUS における高周波ジェット換気と従来の陽圧換気の比較
2025年5月20日 更新者：Erasme University Hospital
気管支内超音波検査における高周波ジェット換気と従来の陽圧換気の比較
気管支内超音波検査 (EBUS) は、縦隔生検などの診断手順のために呼吸器内科で頻繁に使用されます。 この手順は通常、全身麻酔下で行われます。 センターや医師の好みに応じて、さまざまな換気方法が使用されます。 この後ろ向き研究では、2 種類の換気の合併症が分析されます。
- 高周波ジェット換気（HFJV）
- 従来の間欠的陽圧換気 (IPPV) データを表示するために記述統計が使用されます。 両方の換気技術は、傾向スコアのマッチング後に比較されます。 チームが時間の経過とともに診療内容を変更したため、HFJV患者については2019年から分析され、IPPV患者については2023年から分析される予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
428
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2019年1月1日から2019年12月31日まで、または2023年1月1日から2023年12月31日までの期間に、エラスメ大学病院でHFJVまたはIPPVのいずれかを使用して何らかの適応症でEBUSを受けたすべての患者。
説明
包含基準:
- 2019年1月1日から2019年12月31日まで、または2023年1月1日から2023年12月31日までの期間に、エラスム大学病院でHFJVまたはIPPVのいずれかを使用してEBUSを受けたすべての患者。
除外基準:
- 不完全なカルテ
- 医療データの利用に反対を表明した患者
- 年齢 < 18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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EBUS_コホート
2019年1月1日から2019年12月31日まで、または2023年1月1日から2023年12月31日までにエラスメ大学病院でEBUSを受けたすべての患者
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EBUS 処置中に使用される換気のタイプ (HFJV または IPPV)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低酸素症
時間枠：24時間
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SpO2 < 90% が 1 分以上続くものとして定義
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24時間
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重度の低酸素症
時間枠：24時間
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SpO2 (パルスオキシメトリーによる酸素飽和度) が 1 分を超えて 85% 未満であると定義されます。
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24時間
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血行動態の不安定性
時間枠：24時間
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収縮期動脈血圧 < 90/60 mmHg として定義される
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24時間
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心臓不整脈
時間枠：24時間
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洞調律以外の心臓調律
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24時間
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喉頭けいれん
時間枠：24時間
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喉頭けいれんの発生
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24時間
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ICUへの入院
時間枠：24時間
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集中治療室（ICU）への入院の必要性
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Poling HE, Wolfson B, Siker ES. A technique of ventilation during laryngoscopy and bronchoscopy. Br J Anaesth. 1975 Mar;47(3):382-4. doi: 10.1093/bja/47.3.382.
- Klain M, Smith RB. High frequency percutaneous transtracheal jet ventilation. Crit Care Med. 1977 Nov-Dec;5(6):280-7. doi: 10.1097/00003246-197711000-00007. No abstract available.
- Hautmann H, Gamarra F, Henke M, Diehm S, Huber RM. High frequency jet ventilation in interventional fiberoptic bronchoscopy. Anesth Analg. 2000 Jun;90(6):1436-40. doi: 10.1097/00000539-200006000-00034.
- Prasad KT, Sehgal IS, Gupta N, Singh N, Agarwal R, Dhooria S. Endoscopic ultrasound (with an echobronchoscope)-guided fine-needle aspiration for diagnosis of a mediastinal lesion in a mechanically ventilated patient: A case report and systematic review of the literature. Indian J Crit Care Med. 2016 Oct;20(10):608-612. doi: 10.4103/0972-5229.192057.
- Anwar M, Fritze R, Base E, Wasserscheid T, Wolfram N, Koinig H, Hackner K, Lambers C, Schweiger T, Errhalt P, Hoda MA. Infraglottic versus supraglottic jet-ventilation for endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Nov;37(11):999-1007. doi: 10.1097/EJA.0000000000001220.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月15日
一次修了 (実際)
2025年3月30日
研究の完了 (実際)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月1日
最初の投稿 (実際)
2024年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月20日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SRB2024173
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。