Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyfrekvent jetventilasjon versus konvensjonell overtrykksventilasjon for EBUS

20. mai 2025 oppdatert av: Erasme University Hospital

Sammenligning av høyfrekvent jetventilasjon og konvensjonell overtrykksventilasjon for endobronkial ultralydundersøkelser

Endobronkial ultralyd (EBUS) brukes ofte i pneumologi for diagnostiske prosedyrer som mediastinale biopsier. Denne prosedyren utføres vanligvis under generell anestesi. Ulike metoder for ventilasjon brukes i henhold til senterets og legens preferanser. I denne retrospektive studien vil komplikasjoner av 2 typer ventilasjon bli analysert:

  • Høyfrekvent jetventilasjon (HFJV)
  • Konvensjonell intermitterende overtrykksventilasjon (IPPV) Beskrivende statistikk vil bli brukt for å presentere dataene. Begge ventilasjonsteknikkene vil bli sammenlignet etter matching av propensity score. For HFJV-pasienter fra 2019 vil bli analysert og for IPPV-pasienter fra 2023, ettersom teamet endret praksis over tid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

428

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgikk EBUS for enhver indikasjon ved Erasme universitetssykehus ved bruk av enten HFJV eller IPPV mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2019 eller 1. januar 2023 og 31. desember 2023.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgikk EBUS ved Erasme universitetssykehus ved bruk av enten HFJV eller IPPV mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2019 eller 1. januar 2023 og 31. desember 2023.

Ekskluderingskriterier:

  • Ufullstendig medisinsk diagram
  • Pasienter som uttrykte motstand mot bruken av deres medisinske data
  • Alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EBUS_kohort
Alle pasienter som gjennomgikk EBUS mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2019 eller 1. januar 2023 og 31. desember 2023 ved Erasme University Hospital
Fremgangsmåte: Ventilasjonstype
Type ventilasjon som brukes under EBUS-prosedyren, enten HFJV eller IPPV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypoksi
Tidsramme: 24 timer
definert som en SpO2 < 90 % i mer enn 1 min
24 timer
Alvorlig hypoksi
Tidsramme: 24 timer
definert som en SpO2 (oksygenmetning ved pulsoksymetri) < 85 % i mer enn 1 min.
24 timer
Hemodynamisk ustabilitet
Tidsramme: 24 timer
definert som et systolisk arterielt blodtrykk < 90/60 mm Hg
24 timer
Hjertearytmi
Tidsramme: 24 timer
Enhver annen hjerterytme enn sinusrytme
24 timer
Laryngospasme
Tidsramme: 24 timer
Enhver forekomst av laryngospasme
24 timer
ICU innleggelse
Tidsramme: 24 timer
Nødvendighet for innleggelse på intensivavdelingen (ICU)
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erasme University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SRB2024173

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere