- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06537388
Wentylacja strumieniowa o wysokiej częstotliwości w porównaniu z konwencjonalną wentylacją nadciśnieniową dla EBUS
Porównanie wentylacji strumieniowej o wysokiej częstotliwości i konwencjonalnej wentylacji nadciśnieniowej w badaniach ultrasonograficznych wewnątrzoskrzelowych
Ultrasonografia wewnątrzoskrzelowa (EBUS) jest często stosowana w pneumonologii do zabiegów diagnostycznych, takich jak biopsje śródpiersia. Procedura ta jest zwykle wykonywana w znieczuleniu ogólnym. W zależności od preferencji ośrodka i lekarza stosuje się różne metody wentylacji. W tym retrospektywnym badaniu zostaną przeanalizowane powikłania 2 rodzajów wentylacji:
- Wentylacja strumieniowa o wysokiej częstotliwości (HFJV)
- Konwencjonalna przerywana wentylacja dodatnim ciśnieniem (IPPV) Do przedstawienia danych zostaną wykorzystane statystyki opisowe. Obie techniki wentylacji zostaną porównane po dopasowaniu wyniku skłonności. Analizie poddane zostaną pacjenci z HFJV z 2019 r., a dla pacjentów z IPPV z 2023 r., ponieważ zespół z biegiem czasu zmieniał swoją praktykę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy przeszli badanie EBUS w Szpitalu Uniwersyteckim Erasme przy użyciu HFJV lub IPPV w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2019 r. lub od 1 stycznia 2023 r. do 31 grudnia 2023 r.
Kryteria wyłączenia:
- Niekompletna karta medyczna
- Pacjenci, którzy wyrazili sprzeciw wobec wykorzystania ich danych medycznych
- Wiek < 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta EBUS
Wszyscy pacjenci, którzy przeszli badanie EBUS w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2019 r. lub od 1 stycznia 2023 r. do 31 grudnia 2023 r. w Szpitalu Uniwersyteckim Erasme
|
Rodzaj wentylacji stosowanej podczas procedury EBUS: HFJV lub IPPV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedotlenienie
Ramy czasowe: 24 godziny
|
definiowany jako SpO2 < 90% przez ponad 1 minutę
|
24 godziny
|
|
Ciężka niedotlenienie
Ramy czasowe: 24 godziny
|
definiowany jako SpO2 (nasycenie tlenem metodą pulsoksymetrii) < 85% przez ponad 1 minutę
|
24 godziny
|
|
Niestabilność hemodynamiczna
Ramy czasowe: 24 godziny
|
definiowane jako skurczowe ciśnienie tętnicze < 90/60 mm Hg
|
24 godziny
|
|
Arytmia serca
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Każdy rytm serca inny niż rytm zatokowy
|
24 godziny
|
|
Skurcz krtani
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Każde wystąpienie skurczu krtani
|
24 godziny
|
|
Przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Konieczność przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM)
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Poling HE, Wolfson B, Siker ES. A technique of ventilation during laryngoscopy and bronchoscopy. Br J Anaesth. 1975 Mar;47(3):382-4. doi: 10.1093/bja/47.3.382.
- Klain M, Smith RB. High frequency percutaneous transtracheal jet ventilation. Crit Care Med. 1977 Nov-Dec;5(6):280-7. doi: 10.1097/00003246-197711000-00007. No abstract available.
- Hautmann H, Gamarra F, Henke M, Diehm S, Huber RM. High frequency jet ventilation in interventional fiberoptic bronchoscopy. Anesth Analg. 2000 Jun;90(6):1436-40. doi: 10.1097/00000539-200006000-00034.
- Prasad KT, Sehgal IS, Gupta N, Singh N, Agarwal R, Dhooria S. Endoscopic ultrasound (with an echobronchoscope)-guided fine-needle aspiration for diagnosis of a mediastinal lesion in a mechanically ventilated patient: A case report and systematic review of the literature. Indian J Crit Care Med. 2016 Oct;20(10):608-612. doi: 10.4103/0972-5229.192057.
- Anwar M, Fritze R, Base E, Wasserscheid T, Wolfram N, Koinig H, Hackner K, Lambers C, Schweiger T, Errhalt P, Hoda MA. Infraglottic versus supraglottic jet-ventilation for endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Nov;37(11):999-1007. doi: 10.1097/EJA.0000000000001220.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRB2024173
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .