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Ventilación por chorro de alta frecuencia versus ventilación con presión positiva convencional para EBUS

20 de mayo de 2025 actualizado por: Erasme University Hospital

Comparación de la ventilación por chorro de alta frecuencia y la ventilación con presión positiva convencional para exámenes de ecografía endobronquial

La ecografía endobronquial (EBUS) se utiliza con frecuencia en neumología para procedimientos de diagnóstico como las biopsias mediastínicas. Este procedimiento generalmente se realiza bajo anestesia general. Se utilizan diferentes métodos de ventilación según las preferencias del centro y del médico. En este estudio retrospectivo se analizarán las complicaciones de 2 tipos de ventilación:

  • Ventilación por chorro de alta frecuencia (HFJV)
  • Ventilación convencional intermitente con presión positiva (IPPV) Se utilizarán estadísticas descriptivas para presentar los datos. Ambas técnicas de ventilación se compararán después del emparejamiento por puntuación de propensión. Se analizará para los pacientes con HFJV a partir de 2019 y para los pacientes con IPPV a partir de 2023, ya que el equipo cambió su práctica con el tiempo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

428

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1070
        • Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que se sometieron a USEB por cualquier indicación en el Hospital Universitario Erasme utilizando HFJV o IPPV entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2019 o el 1 de enero de 2023 y el 31 de diciembre de 2023.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que se sometieron a EBUS en el Hospital Universitario Erasme utilizando HFJV o IPPV entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2019 o el 1 de enero de 2023 y el 31 de diciembre de 2023.

Criterio de exclusión:

  • cuadro medico incompleto
  • Pacientes que expresaron oposición al uso de sus datos médicos.
  • Edad < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
EBUS_cohorte
Todos los pacientes que se sometieron a EBUS entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2019 o el 1 de enero de 2023 y el 31 de diciembre de 2023 en el Hospital Universitario Erasme.
Tipo de ventilación utilizada durante el procedimiento EBUS, ya sea HFJV o IPPV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hipoxia
Periodo de tiempo: 24 horas
definido como una SpO2 < 90% durante más de 1 min
24 horas
Hipoxia severa
Periodo de tiempo: 24 horas
definido como una SpO2 (saturación de oxígeno por oximetría de pulso) <85% durante más de 1 min
24 horas
Inestabilidad hemodinámica
Periodo de tiempo: 24 horas
definida como una presión arterial sistólica < 90/60 mm Hg
24 horas
Arritmia cardiaca
Periodo de tiempo: 24 horas
Cualquier ritmo cardíaco distinto del ritmo sinusal.
24 horas
Laringoespasmo
Periodo de tiempo: 24 horas
Cualquier aparición de laringoespasmo.
24 horas
Ingreso a UCI
Periodo de tiempo: 24 horas
Necesidad de ingreso a la unidad de cuidados intensivos (UCI)
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SRB2024173

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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