- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06537388
Ventilación por chorro de alta frecuencia versus ventilación con presión positiva convencional para EBUS
Comparación de la ventilación por chorro de alta frecuencia y la ventilación con presión positiva convencional para exámenes de ecografía endobronquial
La ecografía endobronquial (EBUS) se utiliza con frecuencia en neumología para procedimientos de diagnóstico como las biopsias mediastínicas. Este procedimiento generalmente se realiza bajo anestesia general. Se utilizan diferentes métodos de ventilación según las preferencias del centro y del médico. En este estudio retrospectivo se analizarán las complicaciones de 2 tipos de ventilación:
- Ventilación por chorro de alta frecuencia (HFJV)
- Ventilación convencional intermitente con presión positiva (IPPV) Se utilizarán estadísticas descriptivas para presentar los datos. Ambas técnicas de ventilación se compararán después del emparejamiento por puntuación de propensión. Se analizará para los pacientes con HFJV a partir de 2019 y para los pacientes con IPPV a partir de 2023, ya que el equipo cambió su práctica con el tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Brussels, Bélgica, 1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se sometieron a EBUS en el Hospital Universitario Erasme utilizando HFJV o IPPV entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2019 o el 1 de enero de 2023 y el 31 de diciembre de 2023.
Criterio de exclusión:
- cuadro medico incompleto
- Pacientes que expresaron oposición al uso de sus datos médicos.
- Edad < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EBUS_cohorte
Todos los pacientes que se sometieron a EBUS entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2019 o el 1 de enero de 2023 y el 31 de diciembre de 2023 en el Hospital Universitario Erasme.
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Tipo de ventilación utilizada durante el procedimiento EBUS, ya sea HFJV o IPPV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipoxia
Periodo de tiempo: 24 horas
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definido como una SpO2 < 90% durante más de 1 min
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24 horas
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Hipoxia severa
Periodo de tiempo: 24 horas
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definido como una SpO2 (saturación de oxígeno por oximetría de pulso) <85% durante más de 1 min
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24 horas
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Inestabilidad hemodinámica
Periodo de tiempo: 24 horas
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definida como una presión arterial sistólica < 90/60 mm Hg
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24 horas
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Arritmia cardiaca
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cualquier ritmo cardíaco distinto del ritmo sinusal.
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24 horas
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Laringoespasmo
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cualquier aparición de laringoespasmo.
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24 horas
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Ingreso a UCI
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Necesidad de ingreso a la unidad de cuidados intensivos (UCI)
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Poling HE, Wolfson B, Siker ES. A technique of ventilation during laryngoscopy and bronchoscopy. Br J Anaesth. 1975 Mar;47(3):382-4. doi: 10.1093/bja/47.3.382.
- Klain M, Smith RB. High frequency percutaneous transtracheal jet ventilation. Crit Care Med. 1977 Nov-Dec;5(6):280-7. doi: 10.1097/00003246-197711000-00007. No abstract available.
- Hautmann H, Gamarra F, Henke M, Diehm S, Huber RM. High frequency jet ventilation in interventional fiberoptic bronchoscopy. Anesth Analg. 2000 Jun;90(6):1436-40. doi: 10.1097/00000539-200006000-00034.
- Prasad KT, Sehgal IS, Gupta N, Singh N, Agarwal R, Dhooria S. Endoscopic ultrasound (with an echobronchoscope)-guided fine-needle aspiration for diagnosis of a mediastinal lesion in a mechanically ventilated patient: A case report and systematic review of the literature. Indian J Crit Care Med. 2016 Oct;20(10):608-612. doi: 10.4103/0972-5229.192057.
- Anwar M, Fritze R, Base E, Wasserscheid T, Wolfram N, Koinig H, Hackner K, Lambers C, Schweiger T, Errhalt P, Hoda MA. Infraglottic versus supraglottic jet-ventilation for endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Nov;37(11):999-1007. doi: 10.1097/EJA.0000000000001220.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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