Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysokofrekvenční trysková ventilace versus konvenční přetlaková ventilace pro EBUS

20. května 2025 aktualizováno: Erasme University Hospital

Porovnání vysokofrekvenční tryskové ventilace a konvenční přetlakové ventilace pro endobronchiální ultrazvuková vyšetření

Endobronchiální ultrazvuk (EBUS) se často používá v pneumologii pro diagnostické postupy, jako jsou biopsie mediastina. Tento postup se obvykle provádí v celkové anestezii. Používají se různé způsoby ventilace podle preferencí centra a lékaře. V této retrospektivní studii budou analyzovány komplikace 2 typů ventilace:

  • Vysokofrekvenční trysková ventilace (HFJV)
  • Konvenční intermitentní přetlaková ventilace (IPPV) K prezentaci dat bude použita popisná statistika. Obě ventilační techniky budou porovnány po porovnání propensity score. U pacientů s HFJV bude analyzována od roku 2019 au pacientů s IPPV od roku 2023, protože tým postupem času změnil svou praxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

428

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1070
        • Hopital Universitaire de Bruxelles - Hopital Erasme

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří v době od 1. ledna 2019 do 31. prosince 2019 nebo od 1. ledna 2023 do 31. prosince 2023 podstoupili EBUS z jakékoli indikace ve Fakultní nemocnici Erasme pomocí HFJV nebo IPPV.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří podstoupili EBUS ve fakultní nemocnici Erasme pomocí HFJV nebo IPPV mezi 1. lednem 2019 a 31. prosincem 2019 nebo 1. lednem 2023 a 31. prosincem 2023.

Kritéria vyloučení:

  • Neúplná lékařská tabulka
  • Pacienti, kteří vyjádřili nesouhlas s používáním svých lékařských údajů
  • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
EBUS_kohorta
Všichni pacienti, kteří podstoupili EBUS mezi 1. lednem 2019 a 31. prosincem 2019 nebo 1. lednem 2023 a 31. prosincem 2023 ve Fakultní nemocnici Erasme
Postup: Typ ventilace
Typ ventilace použitý během procedury EBUS, buď HFJV nebo IPPV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypoxie
Časové okno: 24 hodin
definováno jako SpO2 < 90 % po dobu delší než 1 min
24 hodin
Těžká hypoxie
Časové okno: 24 hodin
definováno jako SpO2 (saturace kyslíkem pulzní oxymetrií) < 85 % po dobu delší než 1 min.
24 hodin
Hemodynamická nestabilita
Časové okno: 24 hodin
definován jako systolický arteriální krevní tlak < 90/60 mm Hg
24 hodin
Srdeční arytmie
Časové okno: 24 hodin
Jakýkoli srdeční rytmus jiný než sinusový
24 hodin
Laryngospasmus
Časové okno: 24 hodin
Jakýkoli výskyt laryngospasmu
24 hodin
Příjem na JIP
Časové okno: 24 hodin
Nutnost přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP)
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erasme University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SRB2024173

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Typ ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit