- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06537388
Korkeataajuinen suihkutuuletus verrattuna tavanomaiseen ylipaineilmanvaihtoon EBUS:lle
tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: Erasme University Hospital
Korkeataajuisen suihkuhengityksen ja tavanomaisen ylipainetuuletuksen vertailu endobronkiaalisiin ultraäänitutkimuksiin
Endobronkiaalista ultraääntä (EBUS) käytetään usein pneumologiassa diagnostisissa toimenpiteissä, kuten välikarsinabiopsioissa. Tämä toimenpide suoritetaan yleensä yleisanestesiassa. Käytetään erilaisia ilmanvaihtotapoja keskuksen ja lääkärin mieltymysten mukaan. Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa analysoidaan kahden tyyppisen ilmanvaihdon komplikaatioita:
- Korkeataajuinen suihkuventilaatio (HFJV)
- Perinteinen jaksottainen ylipaineventilaatio (IPPV) Tietojen esittämiseen käytetään kuvaavia tilastoja. Molempia ventilaatiotekniikoita verrataan taipumuspisteiden täsmäämisen jälkeen. Vuoden 2019 HFJV-potilaille analysoidaan ja IPPV-potilaille vuodesta 2023 lähtien, koska tiimi muutti käytäntöään ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
428
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehtiin EBUS missä tahansa indikaatiossa Erasmen yliopistollisessa sairaalassa joko HFJV:tä tai IPPV:tä käyttäen 1.1.2019-31.12.2019 tai 1.1.2023-31.12.2023.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehtiin EBUS Erasmen yliopistollisessa sairaalassa käyttäen joko HFJV:tä tai IPPV:tä 1.1.2019-31.12.2019 tai 1.1.2023-31.12.2023 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydellinen lääketieteellinen kartta
- Potilaat, jotka vastustivat lääketieteellisten tietojensa käyttöä
- Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EBUS_kohortti
Kaikki potilaat, joille on tehty EBUS 1.1.2019-31.12.2019 tai 1.1.2023-31.12.2023 Erasmen yliopistollisessa sairaalassa
|
EBUS-toimenpiteen aikana käytetty ilmanvaihtotyyppi, joko HFJV tai IPPV
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksia
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
määritelty SpO2:ksi < 90 % yli 1 minuutin ajan
|
24 tuntia
|
|
Vaikea hypoksia
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
määritelty SpO2:ksi (happisaturaatio pulssioksimetrialla) < 85 % yli 1 minuutin ajan
|
24 tuntia
|
|
Hemodynaaminen epävakaus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
määritellään systoliseksi valtimoverenpaineeksi < 90/60 mmHg
|
24 tuntia
|
|
Sydämen rytmihäiriö
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mikä tahansa muu sydämen rytmi kuin sinusrytmi
|
24 tuntia
|
|
Laryngospasmi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mikä tahansa laryngospasmi
|
24 tuntia
|
|
ICU-pääsy
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tehohoidon osastolle pääsyn välttämättömyys
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Poling HE, Wolfson B, Siker ES. A technique of ventilation during laryngoscopy and bronchoscopy. Br J Anaesth. 1975 Mar;47(3):382-4. doi: 10.1093/bja/47.3.382.
- Klain M, Smith RB. High frequency percutaneous transtracheal jet ventilation. Crit Care Med. 1977 Nov-Dec;5(6):280-7. doi: 10.1097/00003246-197711000-00007. No abstract available.
- Hautmann H, Gamarra F, Henke M, Diehm S, Huber RM. High frequency jet ventilation in interventional fiberoptic bronchoscopy. Anesth Analg. 2000 Jun;90(6):1436-40. doi: 10.1097/00000539-200006000-00034.
- Prasad KT, Sehgal IS, Gupta N, Singh N, Agarwal R, Dhooria S. Endoscopic ultrasound (with an echobronchoscope)-guided fine-needle aspiration for diagnosis of a mediastinal lesion in a mechanically ventilated patient: A case report and systematic review of the literature. Indian J Crit Care Med. 2016 Oct;20(10):608-612. doi: 10.4103/0972-5229.192057.
- Anwar M, Fritze R, Base E, Wasserscheid T, Wolfram N, Koinig H, Hackner K, Lambers C, Schweiger T, Errhalt P, Hoda MA. Infraglottic versus supraglottic jet-ventilation for endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Nov;37(11):999-1007. doi: 10.1097/EJA.0000000000001220.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRB2024173
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .