- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06537388
Højfrekvent jetventilation versus konventionel overtryksventilation til EBUS
20. maj 2025 opdateret af: Erasme University Hospital
Sammenligning af højfrekvent jetventilation og konventionel overtryksventilation til endobronchial ultralydsundersøgelser
Endobronchial ultralyd (EBUS) bruges ofte i pneumologi til diagnostiske procedurer som mediastinale biopsier. Denne procedure udføres normalt under generel anæstesi. Forskellige ventilationsmetoder bruges i henhold til center- og lægepræferencer. I denne retrospektive undersøgelse vil komplikationer af 2 typer ventilation blive analyseret:
- Højfrekvent jetventilation (HFJV)
- Konventionel intermitterende positiv trykventilation (IPPV) Beskrivende statistik vil blive brugt til at præsentere dataene. Begge ventilationsteknikker vil blive sammenlignet efter matchning af tilbøjelighedsscore. For HFJV-patienter fra 2019 vil blive analyseret og for IPPV-patienter fra 2023, da holdet ændrede sin praksis over tid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
428
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1070
- Hopital Universitaire de Bruxelles - Hopital Erasme
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der har gennemgået EBUS for enhver indikation på Erasme Universitetshospital ved brug af enten HFJV eller IPPV mellem 1. januar 2019 og 31. december 2019 eller 1. januar 2023 og 31. december 2023.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgik EBUS på Erasme Universitetshospital ved hjælp af enten HFJV eller IPPV mellem 1. januar 2019 og 31. december 2019 eller 1. januar 2023 og 31. december 2023.
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændig medicinsk diagram
- Patienter, der udtrykte modstand mod brugen af deres medicinske data
- Alder < 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EBUS_kohorte
Alle patienter, der gennemgik EBUS mellem 1. januar 2019 og 31. december 2019 eller 1. januar 2023 og 31. december 2023 på Erasme Universitetshospital
|
Type ventilation, der anvendes under EBUS-proceduren, enten HFJV eller IPPV
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypoxi
Tidsramme: 24 timer
|
defineret som en SpO2 < 90 % i mere end 1 min
|
24 timer
|
|
Alvorlig hypoxi
Tidsramme: 24 timer
|
defineret som en SpO2 (iltmætning ved pulsoximetri) < 85 % i mere end 1 min.
|
24 timer
|
|
Hæmodynamisk ustabilitet
Tidsramme: 24 timer
|
defineret som et systolisk arterielt blodtryk < 90/60 mm Hg
|
24 timer
|
|
Hjertearytmi
Tidsramme: 24 timer
|
Enhver anden hjerterytme end sinusrytme
|
24 timer
|
|
Laryngospasme
Tidsramme: 24 timer
|
Enhver forekomst af laryngospasme
|
24 timer
|
|
ICU indlæggelse
Tidsramme: 24 timer
|
Nødvendighed for indlæggelse på intensiv afdeling (ICU)
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Poling HE, Wolfson B, Siker ES. A technique of ventilation during laryngoscopy and bronchoscopy. Br J Anaesth. 1975 Mar;47(3):382-4. doi: 10.1093/bja/47.3.382.
- Klain M, Smith RB. High frequency percutaneous transtracheal jet ventilation. Crit Care Med. 1977 Nov-Dec;5(6):280-7. doi: 10.1097/00003246-197711000-00007. No abstract available.
- Hautmann H, Gamarra F, Henke M, Diehm S, Huber RM. High frequency jet ventilation in interventional fiberoptic bronchoscopy. Anesth Analg. 2000 Jun;90(6):1436-40. doi: 10.1097/00000539-200006000-00034.
- Prasad KT, Sehgal IS, Gupta N, Singh N, Agarwal R, Dhooria S. Endoscopic ultrasound (with an echobronchoscope)-guided fine-needle aspiration for diagnosis of a mediastinal lesion in a mechanically ventilated patient: A case report and systematic review of the literature. Indian J Crit Care Med. 2016 Oct;20(10):608-612. doi: 10.4103/0972-5229.192057.
- Anwar M, Fritze R, Base E, Wasserscheid T, Wolfram N, Koinig H, Hackner K, Lambers C, Schweiger T, Errhalt P, Hoda MA. Infraglottic versus supraglottic jet-ventilation for endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Nov;37(11):999-1007. doi: 10.1097/EJA.0000000000001220.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2024
Først opslået (Faktiske)
5. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SRB2024173
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilationstype
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ukendt
-
University of AarhusAfsluttetSøvn | Miljøeksponering | Kognitiv svækkelse, mildDanmark
-
United States Army Institute of Surgical ResearchAfsluttetForbrændingerForenede Stater
-
Joseph D. TobiasAfsluttet
-
Xuzhou Medical UniversityUkendtBetændelse | Thoraxkirurgi | LungekomplikationKina
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringVentilationsterapi; KomplikationerEgypten
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityUkendtThoraxkirurgi | LungekomplikationKina
-
University of GaziantepAfsluttetLaparoskopisk nefrektomiTyrkiet (Türkiye)
-
University of AlbertaAfsluttetNeonatal åndedrætsbesværCanada
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetLungebetændelse | Acute respiratory distress syndrom | COVID-19 | SARS-CoV-2Frankrig