Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoogfrequente jetventilatie versus conventionele positieve drukventilatie voor EBUS

20 mei 2025 bijgewerkt door: Erasme University Hospital

Vergelijking van hoogfrequente jetventilatie en conventionele positieve drukventilatie voor endobronchiale echografieonderzoeken

Endobronchiale echografie (EBUS) wordt in de pneumologie vaak gebruikt voor diagnostische procedures zoals mediastinale biopsieën. Deze procedure wordt meestal uitgevoerd onder algemene anesthesie. Er worden verschillende beademingsmethoden gebruikt, afhankelijk van de voorkeuren van het centrum en de arts. In deze retrospectieve studie worden de complicaties van 2 soorten beademing geanalyseerd:

  • Hoogfrequente straalventilatie (HFJV)
  • Conventionele intermitterende positieve drukventilatie (IPPV) Er zullen beschrijvende statistieken worden gebruikt om de gegevens te presenteren. Beide ventilatietechnieken zullen worden vergeleken na matching van de propensity score. Voor HFJV-patiënten zal vanaf 2019 worden geanalyseerd en voor IPPV-patiënten vanaf 2023, aangezien het team zijn praktijk in de loop van de tijd heeft veranderd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

428

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1070
        • Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die voor welke indicatie dan ook EBUS hebben ondergaan in het Erasmus Universitair Ziekenhuis met behulp van HFJV of IPPV tussen 1 januari 2019 en 31 december 2019 of 1 januari 2023 en 31 december 2023.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die EBUS hebben ondergaan in het Erasmus Universitair Ziekenhuis met behulp van HFJV of IPPV tussen 1 januari 2019 en 31 december 2019 of 1 januari 2023 en 31 december 2023.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvolledige medische kaart
  • Patiënten die zich verzetten tegen het gebruik van hun medische gegevens
  • Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EBUS_cohort
Alle patiënten die EBUS hebben ondergaan tussen 1 januari 2019 en 31 december 2019 of 1 januari 2023 en 31 december 2023 in het Erasmus Universitair Ziekenhuis
Procedure: Ventilatie type
Type ventilatie gebruikt tijdens de EBUS-procedure, HFJV of IPPV

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypoxie
Tijdsspanne: 24 uur
gedefinieerd als een SpO2 < 90% gedurende meer dan 1 minuut
24 uur
Ernstige hypoxie
Tijdsspanne: 24 uur
gedefinieerd als een SpO2 (zuurstofverzadiging door pulsoximetrie) < 85% gedurende meer dan 1 minuut
24 uur
Hemodynamische instabiliteit
Tijdsspanne: 24 uur
gedefinieerd als een systolische arteriële bloeddruk < 90/60 mm Hg
24 uur
Hartritmestoornissen
Tijdsspanne: 24 uur
Elk hartritme anders dan sinusritme
24 uur
Laryngospasme
Tijdsspanne: 24 uur
Elk optreden van laryngospasme
24 uur
IC-opname
Tijdsspanne: 24 uur
Noodzaak voor opname op de intensive care (ICU)
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erasme University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SRB2024173

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren