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Ventilação a jato de alta frequência versus ventilação convencional com pressão positiva para EBUS

20 de maio de 2025 atualizado por: Erasme University Hospital

Comparação entre ventilação a jato de alta frequência e ventilação convencional com pressão positiva para exames de ultrassom endobrônquico

A ultrassonografia endobrônquica (EBUS) é frequentemente usada em pneumologia para procedimentos diagnósticos, como biópsias mediastinais. Este procedimento geralmente é feito sob anestesia geral. Diferentes métodos de ventilação são utilizados de acordo com as preferências do centro e do médico. Neste estudo retrospectivo serão analisadas complicações de 2 tipos de ventilação:

  • Ventilação a jato de alta frequência (HFJV)
  • Ventilação convencional com pressão positiva intermitente (IPPV). Estatísticas descritivas serão usadas para apresentar os dados. Ambas as técnicas de ventilação serão comparadas após correspondência com escore de propensão. Para pacientes com HFJV de 2019 serão analisados ​​e para pacientes com IPPV a partir de 2023, pois a equipe mudou sua prática ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

428

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1070
        • Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos a EBUS para qualquer indicação no Hospital Universitário Erasme usando HFJV ou IPPV entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2019 ou 1º de janeiro de 2023 e 31 de dezembro de 2023.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos a EBUS no Erasme University Hospital usando HFJV ou IPPV entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2019 ou 1º de janeiro de 2023 e 31 de dezembro de 2023.

Critério de exclusão:

  • Ficha médica incompleta
  • Pacientes que manifestaram oposição à utilização dos seus dados médicos
  • Idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
EBUS_coorte
Todos os pacientes submetidos a EBUS entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2019 ou 1º de janeiro de 2023 e 31 de dezembro de 2023 no Hospital Universitário Erasme
Tipo de ventilação usada durante o procedimento EBUS, HFJV ou IPPV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipóxia
Prazo: 24 horas
definido como SpO2 < 90% por mais de 1 min
24 horas
Hipóxia grave
Prazo: 24 horas
definido como SpO2 (saturação de oxigênio por oximetria de pulso) < 85% por mais de 1 min
24 horas
Instabilidade hemodinâmica
Prazo: 24 horas
definida como pressão arterial sistólica <90/60 mm Hg
24 horas
Arritmia cardíaca
Prazo: 24 horas
Qualquer ritmo cardíaco diferente do ritmo sinusal
24 horas
Laringoespasmo
Prazo: 24 horas
Qualquer ocorrência de laringoespasmo
24 horas
Internação na UTI
Prazo: 24 horas
Necessidade de internação em unidade de terapia intensiva (UTI)
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SRB2024173

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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