- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06537388
Ventilação a jato de alta frequência versus ventilação convencional com pressão positiva para EBUS
Comparação entre ventilação a jato de alta frequência e ventilação convencional com pressão positiva para exames de ultrassom endobrônquico
A ultrassonografia endobrônquica (EBUS) é frequentemente usada em pneumologia para procedimentos diagnósticos, como biópsias mediastinais. Este procedimento geralmente é feito sob anestesia geral. Diferentes métodos de ventilação são utilizados de acordo com as preferências do centro e do médico. Neste estudo retrospectivo serão analisadas complicações de 2 tipos de ventilação:
- Ventilação a jato de alta frequência (HFJV)
- Ventilação convencional com pressão positiva intermitente (IPPV). Estatísticas descritivas serão usadas para apresentar os dados. Ambas as técnicas de ventilação serão comparadas após correspondência com escore de propensão. Para pacientes com HFJV de 2019 serão analisados e para pacientes com IPPV a partir de 2023, pois a equipe mudou sua prática ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a EBUS no Erasme University Hospital usando HFJV ou IPPV entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2019 ou 1º de janeiro de 2023 e 31 de dezembro de 2023.
Critério de exclusão:
- Ficha médica incompleta
- Pacientes que manifestaram oposição à utilização dos seus dados médicos
- Idade < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EBUS_coorte
Todos os pacientes submetidos a EBUS entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2019 ou 1º de janeiro de 2023 e 31 de dezembro de 2023 no Hospital Universitário Erasme
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Tipo de ventilação usada durante o procedimento EBUS, HFJV ou IPPV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipóxia
Prazo: 24 horas
|
definido como SpO2 < 90% por mais de 1 min
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24 horas
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Hipóxia grave
Prazo: 24 horas
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definido como SpO2 (saturação de oxigênio por oximetria de pulso) < 85% por mais de 1 min
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24 horas
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Instabilidade hemodinâmica
Prazo: 24 horas
|
definida como pressão arterial sistólica <90/60 mm Hg
|
24 horas
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Arritmia cardíaca
Prazo: 24 horas
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Qualquer ritmo cardíaco diferente do ritmo sinusal
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24 horas
|
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Laringoespasmo
Prazo: 24 horas
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Qualquer ocorrência de laringoespasmo
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24 horas
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Internação na UTI
Prazo: 24 horas
|
Necessidade de internação em unidade de terapia intensiva (UTI)
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Poling HE, Wolfson B, Siker ES. A technique of ventilation during laryngoscopy and bronchoscopy. Br J Anaesth. 1975 Mar;47(3):382-4. doi: 10.1093/bja/47.3.382.
- Klain M, Smith RB. High frequency percutaneous transtracheal jet ventilation. Crit Care Med. 1977 Nov-Dec;5(6):280-7. doi: 10.1097/00003246-197711000-00007. No abstract available.
- Hautmann H, Gamarra F, Henke M, Diehm S, Huber RM. High frequency jet ventilation in interventional fiberoptic bronchoscopy. Anesth Analg. 2000 Jun;90(6):1436-40. doi: 10.1097/00000539-200006000-00034.
- Prasad KT, Sehgal IS, Gupta N, Singh N, Agarwal R, Dhooria S. Endoscopic ultrasound (with an echobronchoscope)-guided fine-needle aspiration for diagnosis of a mediastinal lesion in a mechanically ventilated patient: A case report and systematic review of the literature. Indian J Crit Care Med. 2016 Oct;20(10):608-612. doi: 10.4103/0972-5229.192057.
- Anwar M, Fritze R, Base E, Wasserscheid T, Wolfram N, Koinig H, Hackner K, Lambers C, Schweiger T, Errhalt P, Hoda MA. Infraglottic versus supraglottic jet-ventilation for endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Nov;37(11):999-1007. doi: 10.1097/EJA.0000000000001220.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- SRB2024173
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