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Ventilazione a getto ad alta frequenza rispetto alla ventilazione convenzionale a pressione positiva per EBUS

20 maggio 2025 aggiornato da: Erasme University Hospital

Confronto tra la ventilazione a getto ad alta frequenza e la ventilazione convenzionale a pressione positiva per gli esami ecografici endobronchiali

L'ecografia endobronchiale (EBUS) è ​​spesso utilizzata in pneumologia per procedure diagnostiche come le biopsie mediastiniche. Questa procedura viene solitamente eseguita in anestesia generale. Vengono utilizzati diversi metodi di ventilazione a seconda delle preferenze del centro e del medico. In questo studio retrospettivo verranno analizzate le complicanze di 2 tipi di ventilazione:

  • Ventilazione a getto ad alta frequenza (HFJV)
  • Ventilazione convenzionale intermittente a pressione positiva (IPPV). Per presentare i dati verranno utilizzate statistiche descrittive. Entrambe le tecniche di ventilazione verranno confrontate dopo la corrispondenza del punteggio di propensione. Verranno analizzati i pazienti con HFJV del 2019 e i pazienti con IPPV del 2023, poiché il team ha cambiato la sua pratica nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

428

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1070
        • Hopital Universitaire de Bruxelles - Hopital Erasme

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a EBUS per qualsiasi indicazione presso l'Ospedale Universitario Erasme utilizzando HFJV o IPPV tra il 1 gennaio 2019 e il 31 dicembre 2019 o il 1 gennaio 2023 e il 31 dicembre 2023.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a EBUS presso l'Erasme University Hospital utilizzando HFJV o IPPV tra il 1 gennaio 2019 e il 31 dicembre 2019 o il 1 gennaio 2023 e il 31 dicembre 2023.

Criteri di esclusione:

  • Cartella clinica incompleta
  • Pazienti che hanno espresso opposizione all'utilizzo dei propri dati medici
  • Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
EBUS_coorte
Tutti i pazienti sottoposti a EBUS tra il 1 gennaio 2019 e il 31 dicembre 2019 o il 1 gennaio 2023 e il 31 dicembre 2023 presso l'Ospedale Universitario Erasme
Procedura: Tipo di ventilazione
Tipo di ventilazione utilizzata durante la procedura EBUS, HFJV o IPPV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipossia
Lasso di tempo: 24 ore
definita come SpO2 < 90% per più di 1 minuto
24 ore
Grave ipossia
Lasso di tempo: 24 ore
definita come SpO2 (saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria) < 85% per più di 1 minuto
24 ore
Instabilità emodinamica
Lasso di tempo: 24 ore
definita come pressione arteriosa sistolica < 90/60 mm Hg
24 ore
Aritmia cardiaca
Lasso di tempo: 24 ore
Qualsiasi ritmo cardiaco diverso dal ritmo sinusale
24 ore
Laringospasmo
Lasso di tempo: 24 ore
Qualsiasi avvenimento di laringospasmo
24 ore
Ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 24 ore
Necessità di ricovero in terapia intensiva (UTI)
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erasme University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRB2024173

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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