Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокочастотная струйная вентиляция по сравнению с традиционной вентиляцией с положительным давлением для EBUS

20 мая 2025 г. обновлено: Erasme University Hospital

Сравнение высокочастотной струйной вентиляции и традиционной вентиляции с положительным давлением для эндобронхиальных ультразвуковых исследований

Эндобронхиальное ультразвуковое исследование (ЭБУС) часто используется в пневмологии для диагностических процедур, таких как биопсия средостения. Эта процедура обычно проводится под общим наркозом. В зависимости от предпочтений центра и врача используются различные методы вентиляции. В этом ретроспективном исследовании будут проанализированы осложнения 2-х типов вентиляции:

  • Высокочастотная струйная вентиляция (HFJV)
  • Обычная вентиляция с перемежающимся положительным давлением (IPPV). Для представления данных будет использоваться описательная статистика. Оба метода вентиляции будут сравниваться после сопоставления показателей склонности. Будут проанализированы пациенты с HFJV с 2019 года и пациенты с IPPV с 2023 года, поскольку со временем команда изменила свою практику.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

428

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1070
        • Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, прошедшие EBUS по любому показанию в Университетской больнице Эразме с использованием HFJV или IPPV в период с 1 января 2019 г. по 31 декабря 2019 г. или с 1 января 2023 г. по 31 декабря 2023 г.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, прошедшие EBUS в Университетской больнице Эразме с использованием HFJV или IPPV в период с 1 января 2019 г. по 31 декабря 2019 г. или с 1 января 2023 г. по 31 декабря 2023 г.

Критерий исключения:

  • Неполная медицинская карта
  • Пациенты, выразившие несогласие с использованием их медицинских данных
  • Возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
EBUS_cohort
Все пациенты, прошедшие EBUS в период с 1 января 2019 г. по 31 декабря 2019 г. или с 1 января 2023 г. по 31 декабря 2023 г. в Университетской больнице Эразме.
Процедура: Тип вентиляции
Тип вентиляции, используемый во время процедуры EBUS: HFJV или IPPV.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гипоксия
Временное ограничение: 24 часа
определяется как SpO2 < 90% в течение более 1 мин.
24 часа
Тяжелая гипоксия
Временное ограничение: 24 часа
определяется как SpO2 (насыщение кислородом по данным пульсоксиметрии) < 85% в течение более 1 мин.
24 часа
Гемодинамическая нестабильность
Временное ограничение: 24 часа
определяется как систолическое артериальное давление < 90/60 мм рт. ст.
24 часа
Сердечная аритмия
Временное ограничение: 24 часа
Любой сердечный ритм, кроме синусового.
24 часа
Ларингоспазм
Временное ограничение: 24 часа
Любое возникновение ларингоспазма
24 часа
Прием в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 24 часа
Необходимость госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОРИТ)
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erasme University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SRB2024173

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться