- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06537388
Högfrekvent jetventilation kontra konventionell övertrycksventilation för EBUS
20 maj 2025 uppdaterad av: Erasme University Hospital
Jämförelse av högfrekvent jetventilation och konventionell övertrycksventilation för endobronkial ultraljudsundersökningar
Endobronkialt ultraljud (EBUS) används ofta inom pneumologi för diagnostiska procedurer som mediastinala biopsier. Denna procedur görs vanligtvis under generell anestesi. Olika metoder för ventilation används beroende på centrum och läkares preferenser. I denna retrospektiva studie kommer komplikationer av två typer av ventilation att analyseras:
- Högfrekvent jetventilation (HFJV)
- Konventionell intermittent övertrycksventilation (IPPV) Beskrivande statistik kommer att användas för att presentera data. Båda ventilationsteknikerna kommer att jämföras efter matchning av benägenhetspoäng. För HFJV-patienter från 2019 kommer att analyseras och för IPPV-patienter från 2023, eftersom teamet ändrade sin praxis över tiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
428
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1070
- Hôpital Universitaire de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som genomgick EBUS för någon indikation på Erasme University Hospital med antingen HFJV eller IPPV mellan 1 januari 2019 och 31 december 2019 eller 1 januari 2023 och 31 december 2023.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgick EBUS på Erasme University Hospital med antingen HFJV eller IPPV mellan 1 januari 2019 och 31 december 2019 eller 1 januari 2023 och 31 december 2023.
Exklusions kriterier:
- Ofullständig medicinsk karta
- Patienter som uttryckte ett motstånd mot användningen av deras medicinska data
- Ålder < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EBUS_kohort
Alla patienter som genomgick EBUS mellan 1 januari 2019 och 31 december 2019 eller 1 januari 2023 och 31 december 2023 på Erasme University Hospital
|
Typ av ventilation som används under EBUS-proceduren, antingen HFJV eller IPPV
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypoxi
Tidsram: 24 timmar
|
definieras som en SpO2 < 90 % i mer än 1 min
|
24 timmar
|
|
Svår hypoxi
Tidsram: 24 timmar
|
definieras som en SpO2 (syremättnad genom pulsoximetri) < 85 % i mer än 1 minut
|
24 timmar
|
|
Hemodynamisk instabilitet
Tidsram: 24 timmar
|
definieras som ett systoliskt arteriellt blodtryck < 90/60 mm Hg
|
24 timmar
|
|
Hjärtarytmi
Tidsram: 24 timmar
|
Någon annan hjärtrytm än sinusrytm
|
24 timmar
|
|
Laryngospasm
Tidsram: 24 timmar
|
Varje förekomst av laryngospasm
|
24 timmar
|
|
ICU-inläggning
Tidsram: 24 timmar
|
Nödvändighet för inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU)
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Poling HE, Wolfson B, Siker ES. A technique of ventilation during laryngoscopy and bronchoscopy. Br J Anaesth. 1975 Mar;47(3):382-4. doi: 10.1093/bja/47.3.382.
- Klain M, Smith RB. High frequency percutaneous transtracheal jet ventilation. Crit Care Med. 1977 Nov-Dec;5(6):280-7. doi: 10.1097/00003246-197711000-00007. No abstract available.
- Hautmann H, Gamarra F, Henke M, Diehm S, Huber RM. High frequency jet ventilation in interventional fiberoptic bronchoscopy. Anesth Analg. 2000 Jun;90(6):1436-40. doi: 10.1097/00000539-200006000-00034.
- Prasad KT, Sehgal IS, Gupta N, Singh N, Agarwal R, Dhooria S. Endoscopic ultrasound (with an echobronchoscope)-guided fine-needle aspiration for diagnosis of a mediastinal lesion in a mechanically ventilated patient: A case report and systematic review of the literature. Indian J Crit Care Med. 2016 Oct;20(10):608-612. doi: 10.4103/0972-5229.192057.
- Anwar M, Fritze R, Base E, Wasserscheid T, Wolfram N, Koinig H, Hackner K, Lambers C, Schweiger T, Errhalt P, Hoda MA. Infraglottic versus supraglottic jet-ventilation for endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Nov;37(11):999-1007. doi: 10.1097/EJA.0000000000001220.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SRB2024173
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .