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スペインにおける挿管のビデオ分類 (VCI) (VCI)

スペインにおける挿管のビデオ分類

スペインでの VCI の使用

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

気道管理の臨床的重要性は、標準治療の向上を目的として、過去 10 年間にほとんどの学会で重要性を認識してきました。

WHOはガイドラインを「安全な手術」に焦点を当てており、手術チームが適用しなければならない困難な気道管理や誤嚥のリスクを予測し認識するすべての方法を網羅することを目指している。 この目的を達成するために、未確認の問題のリスクを軽減するのに役立つ外科的安全チェックリストを作成および実装しました。

同じ提案は、欧州麻酔学会(ESA)、欧州麻酔学委員会(EBA-UEMS)、世界学会連盟と協力して、ほとんどの欧州組織によって承認された「麻酔学における患者の安全に関するヘルシンキ宣言」にも含まれています。麻酔学 (WFA)、および欧州患者連盟 (EPF)。 困難な気道管理のためのプロトコルとヘルシンキ宣言の意味は、2013 年にスペインの麻酔学および蘇生ジャーナルに掲載されました。

今日の気道管理は、潜在的に困難な気道 (DA) に直面した場合、迅速かつ効果的に意思決定と行動をとらなければならないため、おそらく麻酔科医が最も関心を寄せている分野です。 そうしないと、患者に重大な罹患率と死亡率が発生する可能性があります。

経口気管挿管(OTI)困難の発生率は 1.5% ~ 13% です。 気道管理におけるエラーのほとんどは、潜在的に困難な気道を特定するための従来のプロトコル、アルゴリズム、および検出ツールの組み合わせの無知と信頼性の低さに起因します。

この分野は常に進化しており、過去 20 年間で、過去 10 年間では声門上デバイス (SGD) または声門外デバイス (EGD) が、ここ 10 年では光学デバイス (ビデオ喉頭鏡) が、数多くのデバイスの登場を目の当たりにしてきました。十年。

この分野に多数の新しいデバイスが存在するということは、計画された手術中に理論的にも実際的にもこれらのデバイスについて深い理解があったことを意味します。 これが達成されれば、実践者は DA 状況でそれらを適切に使用する方法を知る必要があります。

米国麻酔学会 (ASA) が「困難な気道管理に関する推奨事項」を発表した 1993 年以来、多くの国や学会が、私たちが知って適用しなければならないプロトコール、ガイドライン、アルゴリズムを作成し、常に環境や環境に適応させてきました。利用可能なデバイス。

スペインでは、1990 年代半ば以降、専門医向けの DA 研修プログラムが開始され、徐々に拡大し、気道管理に携わるすべての職員を対象にしています。 今日、この分野のトレーニングは、さまざまな専門分野、特に麻酔学と蘇生学における知識とスキルの習得の一部となっています。

「予防は治療よりも優れている」というフレーズは直感的で受け入れられ、政治的に正しい概念です。 これは私たちの分野にも当てはまります。なぜなら、修正できる患者要因はそれほど多くありませんが(解剖学は本質的です)、気道管理の成功または失敗を決定する可能性のある行動の修正が可能であるからです。

現在、ビデオ喉頭鏡検査による気管挿管の説明に広く受け入れられている方法はありません。 患者の気道管理手順を計画するために、この情報を正確に伝え、文書化することが重要であり、それによって医療の安全性が向上します。 挿管分類スケールまたはビデオ挿管分類 (VCI) スコアは、ビデオ喉頭鏡検査による気管挿管の主要な実践的要素を実行順に簡潔に説明するために提案されています。 この分類は 3 つのセクションで構成されます。最初のセクションでは、使用されるブレードのタイプ (マッキントッシュまたは超角形) が説明され、2 番目のセクションでは挿管時の POGO (声門開口率) が説明され、最後に、挿入の容易さ/難しさ、または不可能性が説明されます。声門にチューブを通します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
  • 電話番号:7633 0034913531920
  • メール:mfvaquero@unav.es

研究場所

    • Madrid
      • Madrid、Madrid、スペイン、28027
        • 募集
        • Clinica Universidad de Navarra
        • コンタクト:
          • Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
          • 電話番号:7633 +34913531920
          • メール:mfvaquero@unav.es
      • Madrid、Madrid、スペイン、28027
        • 募集
        • Miguel Angel Fernandez-Vaquero
        • コンタクト:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
          • 電話番号:7633 0034913531920
          • メール:mfvaquero@unav.es

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

イベリア半島の任意の地理的地域の患者で、6か月(2024年から2025年)の間に当院で予定手術を受けることを決定した患者。

説明

包含基準:

  • イベリア半島の任意の地理的地域の患者で、6か月(2024年から2025年)の間に当院で予定手術を受けることを決定した患者。

除外基準:

  • 18 歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者
イベリア半島の任意の地理的地域の患者で、6か月(2024年から2025年)の間に当院で予定手術を受けることを決定した患者。
VCI スケールの比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
観察者によるVCIスケール(1-4)
時間枠:2分
観察者によるVCIスケール(1-4)
2分
挿管器からのVCIスケール (1-4)
時間枠:2分
挿管器からのVCIスケール(1-4)
2分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月26日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月31日

最初の投稿 (実際)

2024年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月5日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022.079

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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