Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Videoklassifisering av intubasjon i Spania (VCI) (VCI)

Videoklassifisering av intubasjon i Spania

Bruk av VCI i Spania

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den kliniske betydningen av luftveisbehandling har fått relevans i løpet av det siste tiåret i de fleste vitenskapelige samfunn med mål om å forbedre standarden for omsorg.

WHO har fokusert sine retningslinjer på "Sikker kirurgi", med sikte på å omfatte alle metoder som forutsier og gjenkjenner risikoen for vanskelig luftveisbehandling eller aspirasjon, som må brukes av det kirurgiske teamet. For dette formål har den laget og implementert en sjekkliste for kirurgisk sikkerhet som kan være nyttig for å redusere risikoen for uidentifiserte vanskeligheter.

Det samme forslaget er inkludert i Helsinki-erklæringen om pasientsikkerhet i anestesiologi, godkjent av de fleste europeiske enheter i samarbeid med European Society of Anesthesiology (ESA), European Board of Anesthesiology (EBA-UEMS), World Federation of Societies of Anesthesiology (WFA), og European Patients' Federation (EPF). Protokollen for vanskelig luftveishåndtering og implikasjonene av Helsinki-erklæringen ble publisert i 2013 i det spanske tidsskriftet for anesthesiology and resuscitation.

Luftveishåndtering i dag er kanskje det feltet som bekymrer anestesileger mest, da beslutninger og handlinger må tas raskt og effektivt når de står overfor en potensiell vanskelig luftvei (DA). Unnlatelse av å gjøre dette vil føre til betydelig sykelighet og dødelighet for pasientene.

Forekomsten av vanskeligheter ved orotrakeal intubasjon (OTI) varierer mellom 1,5 % og 13 %. De fleste feil i luftveishåndtering skyldes uvitenhet og lav pålitelighet til tradisjonelle protokoller, algoritmer og kombinasjoner av deteksjonsverktøy for å identifisere en potensielt vanskelig luftvei.

Dette feltet er i konstant utvikling, og i løpet av de siste 20 årene har vi vært vitne til fremveksten av et stort antall enheter: Supraglottic Devices (SGDs) eller Extraglottic Devices (EGDs) i løpet av det siste tiåret, og optiske enheter (videolaryngoskoper) i dette siste tiåret. tiår.

Eksistensen av et stort antall nye enheter på dette feltet innebærer en dyp forståelse av disse, både teoretisk og praktisk, under planlagt operasjon. Når dette er oppnådd, bør utøvere vite hvordan de skal brukes på riktig måte i DA-situasjoner.

Siden 1993, da American Society of Anesthesiology (ASA) publiserte sine "Recommendations for Difficult Airway Management", har mange land og vitenskapelige samfunn laget sine protokoller, retningslinjer og algoritmer som vi må kjenne til og anvende, og alltid tilpasse dem til vårt miljø og de tilgjengelige enhetene.

I Spania, siden midten av 1990-tallet, har DA-opplæringsprogrammer for spesialistleger blitt lansert, som gradvis utvides og dekker alt personell involvert i luftveisbehandling. I dag har opplæring på dette feltet blitt en del av kunnskaps- og ferdighetsoppkjøpet innen ulike spesialiteter, spesielt anestesiologi og gjenopplivning.

Uttrykket "forebygging er bedre enn kur" er et intuitivt, akseptabelt og politisk korrekt konsept. Dette er aktuelt i vårt felt siden, selv om det ikke er mange pasientfaktorer vi kan modifisere (anatomi er iboende), er det mulige modifikasjoner i handlingene våre som kan avgjøre suksess eller fiasko i luftveisbehandling.

Foreløpig er det ingen universelt akseptert metode for å beskrive trakeal intubasjon via videolaryngoskopi. Det er viktig at denne informasjonen kommuniseres og dokumenteres nøyaktig for å planlegge luftveisprosedyrer for pasienten, og dermed forbedre omsorgssikkerheten. Intubation Classification Scale eller Video Intubation Classification (VCI) poengsum er blitt foreslått for å kortfattet beskrive de viktigste praktiske elementene ved trakeal intubasjon via videolaryngoskopi i den rekkefølgen de utføres. Denne klassifiseringen består av tre seksjoner: den første beskriver typen blad som brukes (Macintosh eller hyperangulert), den andre beskriver POGO (Prosentandel av glottisk åpning) på tidspunktet for intubasjon, og til slutt, hvor lett/vanskelig eller umulig det er å sette inn rør gjennom glottis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
  • Telefonnummer: 7633 0034913531920
  • E-post: mfvaquero@unav.es

Studiesteder

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spania, 28027
        • Rekruttering
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Ta kontakt med:
          • Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
          • Telefonnummer: 7633 +34913531920
          • E-post: mfvaquero@unav.es
      • Madrid, Madrid, Spania, 28027
        • Rekruttering
        • Miguel Angel Fernandez-Vaquero
        • Ta kontakt med:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
          • Telefonnummer: 7633 0034913531920
          • E-post: mfvaquero@unav.es

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra et hvilket som helst geografisk område på den iberiske halvøy som bestemmer seg for å gjennomgå planlagt operasjon på sykehuset vårt i løpet av en periode på 6 måneder (2024-25).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter fra et hvilket som helst geografisk område på den iberiske halvøy som bestemmer seg for å gjennomgå planlagt operasjon på sykehuset vårt i løpet av en periode på 6 måneder (2024-25).

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Pasienter fra et hvilket som helst geografisk område på den iberiske halvøy som bestemmer seg for å gjennomgå planlagt operasjon på sykehuset vårt i løpet av en periode på 6 måneder (2024-25).
Sammenlign VCI-skalaen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VCI-skala fra observatør (1-4)
Tidsramme: 2 minutter
VCI-skala fra observatør (1-4)
2 minutter
VCI-skala fra intubator (1-4)
Tidsramme: 2 minutter
VCI-skala fra intubator (1-4)
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022.079

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere