- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06537531
Videoklassifisering av intubasjon i Spania (VCI) (VCI)
Videoklassifisering av intubasjon i Spania
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den kliniske betydningen av luftveisbehandling har fått relevans i løpet av det siste tiåret i de fleste vitenskapelige samfunn med mål om å forbedre standarden for omsorg.
WHO har fokusert sine retningslinjer på "Sikker kirurgi", med sikte på å omfatte alle metoder som forutsier og gjenkjenner risikoen for vanskelig luftveisbehandling eller aspirasjon, som må brukes av det kirurgiske teamet. For dette formål har den laget og implementert en sjekkliste for kirurgisk sikkerhet som kan være nyttig for å redusere risikoen for uidentifiserte vanskeligheter.
Det samme forslaget er inkludert i Helsinki-erklæringen om pasientsikkerhet i anestesiologi, godkjent av de fleste europeiske enheter i samarbeid med European Society of Anesthesiology (ESA), European Board of Anesthesiology (EBA-UEMS), World Federation of Societies of Anesthesiology (WFA), og European Patients' Federation (EPF). Protokollen for vanskelig luftveishåndtering og implikasjonene av Helsinki-erklæringen ble publisert i 2013 i det spanske tidsskriftet for anesthesiology and resuscitation.
Luftveishåndtering i dag er kanskje det feltet som bekymrer anestesileger mest, da beslutninger og handlinger må tas raskt og effektivt når de står overfor en potensiell vanskelig luftvei (DA). Unnlatelse av å gjøre dette vil føre til betydelig sykelighet og dødelighet for pasientene.
Forekomsten av vanskeligheter ved orotrakeal intubasjon (OTI) varierer mellom 1,5 % og 13 %. De fleste feil i luftveishåndtering skyldes uvitenhet og lav pålitelighet til tradisjonelle protokoller, algoritmer og kombinasjoner av deteksjonsverktøy for å identifisere en potensielt vanskelig luftvei.
Dette feltet er i konstant utvikling, og i løpet av de siste 20 årene har vi vært vitne til fremveksten av et stort antall enheter: Supraglottic Devices (SGDs) eller Extraglottic Devices (EGDs) i løpet av det siste tiåret, og optiske enheter (videolaryngoskoper) i dette siste tiåret. tiår.
Eksistensen av et stort antall nye enheter på dette feltet innebærer en dyp forståelse av disse, både teoretisk og praktisk, under planlagt operasjon. Når dette er oppnådd, bør utøvere vite hvordan de skal brukes på riktig måte i DA-situasjoner.
Siden 1993, da American Society of Anesthesiology (ASA) publiserte sine "Recommendations for Difficult Airway Management", har mange land og vitenskapelige samfunn laget sine protokoller, retningslinjer og algoritmer som vi må kjenne til og anvende, og alltid tilpasse dem til vårt miljø og de tilgjengelige enhetene.
I Spania, siden midten av 1990-tallet, har DA-opplæringsprogrammer for spesialistleger blitt lansert, som gradvis utvides og dekker alt personell involvert i luftveisbehandling. I dag har opplæring på dette feltet blitt en del av kunnskaps- og ferdighetsoppkjøpet innen ulike spesialiteter, spesielt anestesiologi og gjenopplivning.
Uttrykket "forebygging er bedre enn kur" er et intuitivt, akseptabelt og politisk korrekt konsept. Dette er aktuelt i vårt felt siden, selv om det ikke er mange pasientfaktorer vi kan modifisere (anatomi er iboende), er det mulige modifikasjoner i handlingene våre som kan avgjøre suksess eller fiasko i luftveisbehandling.
Foreløpig er det ingen universelt akseptert metode for å beskrive trakeal intubasjon via videolaryngoskopi. Det er viktig at denne informasjonen kommuniseres og dokumenteres nøyaktig for å planlegge luftveisprosedyrer for pasienten, og dermed forbedre omsorgssikkerheten. Intubation Classification Scale eller Video Intubation Classification (VCI) poengsum er blitt foreslått for å kortfattet beskrive de viktigste praktiske elementene ved trakeal intubasjon via videolaryngoskopi i den rekkefølgen de utføres. Denne klassifiseringen består av tre seksjoner: den første beskriver typen blad som brukes (Macintosh eller hyperangulert), den andre beskriver POGO (Prosentandel av glottisk åpning) på tidspunktet for intubasjon, og til slutt, hvor lett/vanskelig eller umulig det er å sette inn rør gjennom glottis.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefonnummer: 7633 0034913531920
- E-post: mfvaquero@unav.es
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spania, 28027
- Rekruttering
- Clinica Universidad de Navarra
-
Ta kontakt med:
- Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
- Telefonnummer: 7633 +34913531920
- E-post: mfvaquero@unav.es
-
Madrid, Madrid, Spania, 28027
- Rekruttering
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero
-
Ta kontakt med:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefonnummer: 7633 0034913531920
- E-post: mfvaquero@unav.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter fra et hvilket som helst geografisk område på den iberiske halvøy som bestemmer seg for å gjennomgå planlagt operasjon på sykehuset vårt i løpet av en periode på 6 måneder (2024-25).
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Pasienter fra et hvilket som helst geografisk område på den iberiske halvøy som bestemmer seg for å gjennomgå planlagt operasjon på sykehuset vårt i løpet av en periode på 6 måneder (2024-25).
|
Sammenlign VCI-skalaen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VCI-skala fra observatør (1-4)
Tidsramme: 2 minutter
|
VCI-skala fra observatør (1-4)
|
2 minutter
|
|
VCI-skala fra intubator (1-4)
Tidsramme: 2 minutter
|
VCI-skala fra intubator (1-4)
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2022.079
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .