Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videoklassificering af intubation i Spanien (VCI) (VCI)

Videoklassificering af intubation i Spanien

Brug af VCI i Spanien

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den kliniske betydning af luftvejshåndtering har fået relevans i løbet af det sidste årti i de fleste videnskabelige samfund med det formål at forbedre standarden for pleje.

WHO har fokuseret sine retningslinjer på "Sikker kirurgi", med det formål at omfatte alle metoder, der forudsiger og genkender risikoen for vanskelig luftvejshåndtering eller aspiration, som skal anvendes af det kirurgiske team. Til dette formål har den oprettet og implementeret en kirurgisk sikkerhedstjekliste, der kan være nyttig til at reducere risikoen for uidentificerede vanskeligheder.

Det samme forslag er inkluderet i Helsinki-erklæringen om patientsikkerhed i anæstesiologi, godkendt af de fleste europæiske enheder i samarbejde med European Society of Anesthesiology (ESA), European Board of Anesthesiology (EBA-UEMS), World Federation of Societies of Anæstesiologi (WFA) og European Patients' Federation (EPF). Protokollen for vanskelig luftvejshåndtering og konsekvenserne af Helsinki-erklæringen blev offentliggjort i 2013 i det spanske tidsskrift for anesthesiology and resuscitation.

Luftvejshåndtering i dag er måske det felt, der bekymrer anæstesilægerne mest, da beslutninger og handlinger skal træffes hurtigt og effektivt, når man står over for en potentiel vanskelig luftvej (DA). Undladelse af at gøre dette vil resultere i betydelig sygelighed og dødelighed for patienter.

Forekomsten af ​​vanskeligheder ved orotracheal intubation (OTI) varierer mellem 1,5 % og 13 %. De fleste fejl i luftvejsstyring skyldes uvidenhed og den lave pålidelighed af traditionelle protokoller, algoritmer og kombinationer af detektionsværktøjer til at identificere en potentielt vanskelig luftvej.

Dette felt udvikler sig konstant, og i de sidste 20 år har vi været vidne til fremkomsten af ​​et stort antal enheder: Supraglottic Devices (SGD'er) eller Extraglottic Devices (EGD'er) i det sidste årti, og optiske enheder (videolaryngoskoper) i dette sidste årti. årti.

Eksistensen af ​​et stort antal nye anordninger på dette område indebærer en dyb forståelse af disse, både teoretisk og praktisk, under planlagte operationer. Når dette er opnået, bør praktiserende læger vide, hvordan de bruger dem korrekt i DA-situationer.

Siden 1993, da American Society of Anesthesiology (ASA) udgav sine "Recommendations for Difficult Airway Management", har mange lande og videnskabelige selskaber skabt deres protokoller, retningslinjer og algoritmer, som vi skal kende og anvende, og altid tilpasse dem til vores miljø og de tilgængelige enheder.

I Spanien er der siden midten af ​​1990'erne blevet lanceret DA-uddannelsesprogrammer for speciallæger, som gradvist udvider og dækker alt personale involveret i luftvejshåndtering. I dag er træning på dette område blevet en del af viden- og færdighedserhvervelsen inden for forskellige specialer, især anæstesiologi og genoplivning.

Udtrykket "forebyggelse er bedre end helbredelse" er et intuitivt, acceptabelt og politisk korrekt koncept. Dette er anvendeligt i vores felt, da der, selv om der ikke er mange patientfaktorer, vi kan ændre (anatomi er iboende), er der mulige ændringer i vores handlinger, der kan bestemme succesen eller fiaskoen i luftvejsbehandlingen.

I øjeblikket er der ingen universelt accepteret metode til at beskrive trakeal intubation via videolaryngoskopi. Det er vigtigt, at disse oplysninger kommunikeres og dokumenteres nøjagtigt for at planlægge luftvejshåndteringsprocedurer for patienten og derved forbedre plejesikkerheden. Intubation Classification Scale eller Video Intubation Classification (VCI) score er blevet foreslået for at kortfattet beskrive de vigtigste praktiske elementer i tracheal intubation via videolaryngoskopi i den rækkefølge, de udføres. Denne klassifikation består af tre sektioner: den første beskriver den anvendte type klinge (Macintosh eller hyperanguleret), den anden beskriver POGO (procentdel af glottisk åbning) på tidspunktet for intubation, og endelig, letheden/besværet eller umuligheden af ​​at indsætte rør gennem glottis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
  • Telefonnummer: 7633 0034913531920
  • E-mail: mfvaquero@unav.es

Studiesteder

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28027
        • Rekruttering
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
          • Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
          • Telefonnummer: 7633 +34913531920
          • E-mail: mfvaquero@unav.es
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28027
        • Rekruttering
        • Miguel Angel Fernandez-Vaquero
        • Kontakt:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
          • Telefonnummer: 7633 0034913531920
          • E-mail: mfvaquero@unav.es

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra ethvert geografisk område på Den Iberiske Halvø, der beslutter sig for at gennemgå planlagt operation på vores hospital i en periode på 6 måneder (2024-25).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra ethvert geografisk område på Den Iberiske Halvø, der beslutter sig for at gennemgå planlagt operation på vores hospital i en periode på 6 måneder (2024-25).

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter fra ethvert geografisk område på Den Iberiske Halvø, der beslutter sig for at gennemgå planlagt operation på vores hospital i en periode på 6 måneder (2024-25).
Sammenlign VCI-skalaen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VCI-skala fra observatør (1-4)
Tidsramme: 2 minutter
VCI-skala fra observatør (1-4)
2 minutter
VCI-skala fra intubator (1-4)
Tidsramme: 2 minutter
VCI-skala fra intubator (1-4)
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

5. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022.079

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær intubation

Kliniske forsøg med Sammenlign VCI-skalaen

Abonner