- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06537531
Videoklassificering af intubation i Spanien (VCI) (VCI)
Videoklassificering af intubation i Spanien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den kliniske betydning af luftvejshåndtering har fået relevans i løbet af det sidste årti i de fleste videnskabelige samfund med det formål at forbedre standarden for pleje.
WHO har fokuseret sine retningslinjer på "Sikker kirurgi", med det formål at omfatte alle metoder, der forudsiger og genkender risikoen for vanskelig luftvejshåndtering eller aspiration, som skal anvendes af det kirurgiske team. Til dette formål har den oprettet og implementeret en kirurgisk sikkerhedstjekliste, der kan være nyttig til at reducere risikoen for uidentificerede vanskeligheder.
Det samme forslag er inkluderet i Helsinki-erklæringen om patientsikkerhed i anæstesiologi, godkendt af de fleste europæiske enheder i samarbejde med European Society of Anesthesiology (ESA), European Board of Anesthesiology (EBA-UEMS), World Federation of Societies of Anæstesiologi (WFA) og European Patients' Federation (EPF). Protokollen for vanskelig luftvejshåndtering og konsekvenserne af Helsinki-erklæringen blev offentliggjort i 2013 i det spanske tidsskrift for anesthesiology and resuscitation.
Luftvejshåndtering i dag er måske det felt, der bekymrer anæstesilægerne mest, da beslutninger og handlinger skal træffes hurtigt og effektivt, når man står over for en potentiel vanskelig luftvej (DA). Undladelse af at gøre dette vil resultere i betydelig sygelighed og dødelighed for patienter.
Forekomsten af vanskeligheder ved orotracheal intubation (OTI) varierer mellem 1,5 % og 13 %. De fleste fejl i luftvejsstyring skyldes uvidenhed og den lave pålidelighed af traditionelle protokoller, algoritmer og kombinationer af detektionsværktøjer til at identificere en potentielt vanskelig luftvej.
Dette felt udvikler sig konstant, og i de sidste 20 år har vi været vidne til fremkomsten af et stort antal enheder: Supraglottic Devices (SGD'er) eller Extraglottic Devices (EGD'er) i det sidste årti, og optiske enheder (videolaryngoskoper) i dette sidste årti. årti.
Eksistensen af et stort antal nye anordninger på dette område indebærer en dyb forståelse af disse, både teoretisk og praktisk, under planlagte operationer. Når dette er opnået, bør praktiserende læger vide, hvordan de bruger dem korrekt i DA-situationer.
Siden 1993, da American Society of Anesthesiology (ASA) udgav sine "Recommendations for Difficult Airway Management", har mange lande og videnskabelige selskaber skabt deres protokoller, retningslinjer og algoritmer, som vi skal kende og anvende, og altid tilpasse dem til vores miljø og de tilgængelige enheder.
I Spanien er der siden midten af 1990'erne blevet lanceret DA-uddannelsesprogrammer for speciallæger, som gradvist udvider og dækker alt personale involveret i luftvejshåndtering. I dag er træning på dette område blevet en del af viden- og færdighedserhvervelsen inden for forskellige specialer, især anæstesiologi og genoplivning.
Udtrykket "forebyggelse er bedre end helbredelse" er et intuitivt, acceptabelt og politisk korrekt koncept. Dette er anvendeligt i vores felt, da der, selv om der ikke er mange patientfaktorer, vi kan ændre (anatomi er iboende), er der mulige ændringer i vores handlinger, der kan bestemme succesen eller fiaskoen i luftvejsbehandlingen.
I øjeblikket er der ingen universelt accepteret metode til at beskrive trakeal intubation via videolaryngoskopi. Det er vigtigt, at disse oplysninger kommunikeres og dokumenteres nøjagtigt for at planlægge luftvejshåndteringsprocedurer for patienten og derved forbedre plejesikkerheden. Intubation Classification Scale eller Video Intubation Classification (VCI) score er blevet foreslået for at kortfattet beskrive de vigtigste praktiske elementer i tracheal intubation via videolaryngoskopi i den rækkefølge, de udføres. Denne klassifikation består af tre sektioner: den første beskriver den anvendte type klinge (Macintosh eller hyperanguleret), den anden beskriver POGO (procentdel af glottisk åbning) på tidspunktet for intubation, og endelig, letheden/besværet eller umuligheden af at indsætte rør gennem glottis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefonnummer: 7633 0034913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28027
- Rekruttering
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
- Telefonnummer: 7633 +34913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28027
- Rekruttering
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero
-
Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefonnummer: 7633 0034913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter fra ethvert geografisk område på Den Iberiske Halvø, der beslutter sig for at gennemgå planlagt operation på vores hospital i en periode på 6 måneder (2024-25).
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter fra ethvert geografisk område på Den Iberiske Halvø, der beslutter sig for at gennemgå planlagt operation på vores hospital i en periode på 6 måneder (2024-25).
|
Sammenlign VCI-skalaen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VCI-skala fra observatør (1-4)
Tidsramme: 2 minutter
|
VCI-skala fra observatør (1-4)
|
2 minutter
|
|
VCI-skala fra intubator (1-4)
Tidsramme: 2 minutter
|
VCI-skala fra intubator (1-4)
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022.079
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svær intubation
-
National Cheng-Kung University HospitalIkke rekrutterer endnuIntubation; Komplikation | Intubation Intraøsofageal | Intubationsdybde | Intubation, Nasogastrisk | Intubationstider
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)AfsluttetEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketFrankrig
-
University Hospital, CaenAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært | Vågen intubationFrankrig
Kliniske forsøg med Sammenlign VCI-skalaen
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Rekruttering
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuAlderdom; Svaghed | Spinal induceret hypotensionEgypten
-
Bozyaka Training and Research HospitalRekrutteringSepsis | Septisk chok | HypovolæmiKalkun
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Anæstesi, lokal | Væsketab | Vena Cava Syndrom (Inferior) (Superior)Kalkun