- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06537531
Classificazione video dell'intubazione in Spagna (VCI) (VCI)
Classificazione video dell'intubazione in Spagna
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’importanza clinica della gestione delle vie aeree ha acquisito rilevanza negli ultimi dieci anni nella maggior parte delle società scientifiche con l’obiettivo di migliorare lo standard di cura.
L'OMS ha concentrato le sue linee guida sulla "chirurgia sicura", con l'obiettivo di comprendere tutti i metodi che prevedono e riconoscono il rischio di gestione o aspirazione difficile delle vie aeree, che devono essere applicati dall'équipe chirurgica. A tal fine ha creato e implementato una checklist di sicurezza chirurgica che può essere utile per ridurre il rischio di difficoltà non identificate.
Lo stesso suggerimento è stato incluso nella Dichiarazione di Helsinki sulla sicurezza del paziente in anestesia, approvata dalla maggior parte degli enti europei in collaborazione con la Società Europea di Anestesiologia (ESA), il Consiglio Europeo di Anestesiologia (EBA-UEMS), la Federazione Mondiale delle Società di Anestesiologia Anestesiologia (WFA) e Federazione europea dei pazienti (EPF). Il protocollo per la gestione delle vie aeree difficili e le implicazioni della Dichiarazione di Helsinki sono stati pubblicati nel 2013 sullo Spanish Journal of Anesthesiology and Resuscitation.
La gestione delle vie aeree oggi è forse il campo che preoccupa maggiormente gli anestesisti, poiché le decisioni e le azioni devono essere intraprese in modo rapido ed efficace quando si affronta una potenziale via aerea difficile (DA). In caso contrario, si avrebbe una significativa morbilità e mortalità per i pazienti.
L'incidenza della difficoltà nell'intubazione orotracheale (OTI) varia tra l'1,5% e il 13%. La maggior parte degli errori nella gestione delle vie aeree sono dovuti all’ignoranza e alla scarsa affidabilità dei protocolli tradizionali, degli algoritmi e delle combinazioni di strumenti di rilevamento per identificare una via aerea potenzialmente difficile.
Questo campo è in continua evoluzione e negli ultimi 20 anni abbiamo assistito alla nascita di un gran numero di dispositivi: Dispositivi Sopraglottici (SGD) o Dispositivi Extraglottici (EGD) nell'ultimo decennio, e Dispositivi Ottici (videolaringoscopi) in quest'ultimo decennio.
L'esistenza di un gran numero di nuovi dispositivi in questo campo implica una loro profonda conoscenza, sia teorica che pratica, durante gli interventi programmati. Una volta raggiunto questo obiettivo, i professionisti dovrebbero sapere come usarli in modo appropriato nelle situazioni DA.
Dal 1993, quando l'American Society of Anesthesiology (ASA) ha pubblicato le sue "Raccomandazioni per la gestione delle vie aeree difficili", molti paesi e società scientifiche hanno creato i propri protocolli, linee guida e algoritmi che dobbiamo conoscere e applicare, adattandoli sempre al nostro ambiente e alle nostre esigenze. i dispositivi disponibili.
In Spagna, a partire dalla metà degli anni ’90, sono stati avviati programmi di formazione DA per medici specialisti, ampliandosi progressivamente e coprendo tutto il personale coinvolto nella gestione delle vie aeree. Oggi, la formazione in questo campo è diventata parte dell'acquisizione di conoscenze e competenze in varie specialità, in particolare Anestesiologia e Rianimazione.
La frase “prevenire è meglio che curare” è un concetto intuitivo, accettabile e politicamente corretto. Ciò è applicabile nel nostro campo poiché, sebbene non siano molti i fattori del paziente che possiamo modificare (l'anatomia è intrinseca), esistono possibili modifiche nelle nostre azioni che possono determinare il successo o il fallimento nella gestione delle vie aeree.
Attualmente non esiste un metodo universalmente accettato per descrivere l’intubazione tracheale tramite videolaringoscopia. È importante che queste informazioni siano comunicate e documentate accuratamente per pianificare le procedure di gestione delle vie aeree per il paziente, migliorando così la sicurezza dell'assistenza. Il punteggio Intubation Classification Scale o Video Intubation Classification (VCI) è stato proposto per descrivere sinteticamente gli elementi pratici chiave dell'intubazione tracheale tramite videolaringoscopia nell'ordine in cui vengono eseguiti. Questa classificazione si compone di tre sezioni: la prima descrive il tipo di lama utilizzata (Macintosh o iperangolata), la seconda descrive il POGO (Percentuale di Apertura Glottica) al momento dell'intubazione ed infine la facilità/difficoltà o impossibilità di inserimento della lama. tubo attraverso la glottide.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Numero di telefono: 7633 0034913531920
- Email: mfvaquero@unav.es
Luoghi di studio
-
-
Madrid
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Madrid, Madrid, Spagna, 28027
- Reclutamento
- Clinica Universidad de Navarra
-
Contatto:
- Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
- Numero di telefono: 7633 +34913531920
- Email: mfvaquero@unav.es
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Madrid, Madrid, Spagna, 28027
- Reclutamento
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero
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Contatto:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Numero di telefono: 7633 0034913531920
- Email: mfvaquero@unav.es
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti provenienti da qualsiasi area geografica della Penisola Iberica che decidono di sottoporsi ad un intervento chirurgico programmato presso il nostro ospedale per un periodo di 6 mesi (2024-25).
Criteri di esclusione:
- Età <18
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti
Pazienti provenienti da qualsiasi area geografica della Penisola Iberica che decidono di sottoporsi ad un intervento chirurgico programmato presso il nostro ospedale per un periodo di 6 mesi (2024-25).
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Confronta la scala VCI
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Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala VCI da osservatore (1-4)
Lasso di tempo: 2 minuti
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Scala VCI da osservatore (1-4)
|
2 minuti
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Scala VCI dall'intubatore (1-4)
Lasso di tempo: 2 minuti
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Scala VCI da intubatore (1-4)
|
2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022.079
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