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Classificazione video dell'intubazione in Spagna (VCI) (VCI)

Classificazione video dell'intubazione in Spagna

Utilizzo della VCI in Spagna

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’importanza clinica della gestione delle vie aeree ha acquisito rilevanza negli ultimi dieci anni nella maggior parte delle società scientifiche con l’obiettivo di migliorare lo standard di cura.

L'OMS ha concentrato le sue linee guida sulla "chirurgia sicura", con l'obiettivo di comprendere tutti i metodi che prevedono e riconoscono il rischio di gestione o aspirazione difficile delle vie aeree, che devono essere applicati dall'équipe chirurgica. A tal fine ha creato e implementato una checklist di sicurezza chirurgica che può essere utile per ridurre il rischio di difficoltà non identificate.

Lo stesso suggerimento è stato incluso nella Dichiarazione di Helsinki sulla sicurezza del paziente in anestesia, approvata dalla maggior parte degli enti europei in collaborazione con la Società Europea di Anestesiologia (ESA), il Consiglio Europeo di Anestesiologia (EBA-UEMS), la Federazione Mondiale delle Società di Anestesiologia Anestesiologia (WFA) e Federazione europea dei pazienti (EPF). Il protocollo per la gestione delle vie aeree difficili e le implicazioni della Dichiarazione di Helsinki sono stati pubblicati nel 2013 sullo Spanish Journal of Anesthesiology and Resuscitation.

La gestione delle vie aeree oggi è forse il campo che preoccupa maggiormente gli anestesisti, poiché le decisioni e le azioni devono essere intraprese in modo rapido ed efficace quando si affronta una potenziale via aerea difficile (DA). In caso contrario, si avrebbe una significativa morbilità e mortalità per i pazienti.

L'incidenza della difficoltà nell'intubazione orotracheale (OTI) varia tra l'1,5% e il 13%. La maggior parte degli errori nella gestione delle vie aeree sono dovuti all’ignoranza e alla scarsa affidabilità dei protocolli tradizionali, degli algoritmi e delle combinazioni di strumenti di rilevamento per identificare una via aerea potenzialmente difficile.

Questo campo è in continua evoluzione e negli ultimi 20 anni abbiamo assistito alla nascita di un gran numero di dispositivi: Dispositivi Sopraglottici (SGD) o Dispositivi Extraglottici (EGD) nell'ultimo decennio, e Dispositivi Ottici (videolaringoscopi) in quest'ultimo decennio.

L'esistenza di un gran numero di nuovi dispositivi in ​​questo campo implica una loro profonda conoscenza, sia teorica che pratica, durante gli interventi programmati. Una volta raggiunto questo obiettivo, i professionisti dovrebbero sapere come usarli in modo appropriato nelle situazioni DA.

Dal 1993, quando l'American Society of Anesthesiology (ASA) ha pubblicato le sue "Raccomandazioni per la gestione delle vie aeree difficili", molti paesi e società scientifiche hanno creato i propri protocolli, linee guida e algoritmi che dobbiamo conoscere e applicare, adattandoli sempre al nostro ambiente e alle nostre esigenze. i dispositivi disponibili.

In Spagna, a partire dalla metà degli anni ’90, sono stati avviati programmi di formazione DA per medici specialisti, ampliandosi progressivamente e coprendo tutto il personale coinvolto nella gestione delle vie aeree. Oggi, la formazione in questo campo è diventata parte dell'acquisizione di conoscenze e competenze in varie specialità, in particolare Anestesiologia e Rianimazione.

La frase “prevenire è meglio che curare” è un concetto intuitivo, accettabile e politicamente corretto. Ciò è applicabile nel nostro campo poiché, sebbene non siano molti i fattori del paziente che possiamo modificare (l'anatomia è intrinseca), esistono possibili modifiche nelle nostre azioni che possono determinare il successo o il fallimento nella gestione delle vie aeree.

Attualmente non esiste un metodo universalmente accettato per descrivere l’intubazione tracheale tramite videolaringoscopia. È importante che queste informazioni siano comunicate e documentate accuratamente per pianificare le procedure di gestione delle vie aeree per il paziente, migliorando così la sicurezza dell'assistenza. Il punteggio Intubation Classification Scale o Video Intubation Classification (VCI) è stato proposto per descrivere sinteticamente gli elementi pratici chiave dell'intubazione tracheale tramite videolaringoscopia nell'ordine in cui vengono eseguiti. Questa classificazione si compone di tre sezioni: la prima descrive il tipo di lama utilizzata (Macintosh o iperangolata), la seconda descrive il POGO (Percentuale di Apertura Glottica) al momento dell'intubazione ed infine la facilità/difficoltà o impossibilità di inserimento della lama. tubo attraverso la glottide.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
  • Numero di telefono: 7633 0034913531920
  • Email: mfvaquero@unav.es

Luoghi di studio

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28027
        • Reclutamento
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contatto:
          • Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
          • Numero di telefono: 7633 +34913531920
          • Email: mfvaquero@unav.es
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28027
        • Reclutamento
        • Miguel Angel Fernandez-Vaquero
        • Contatto:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
          • Numero di telefono: 7633 0034913531920
          • Email: mfvaquero@unav.es

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti provenienti da qualsiasi area geografica della Penisola Iberica che decidono di sottoporsi ad un intervento chirurgico programmato presso il nostro ospedale per un periodo di 6 mesi (2024-25).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti provenienti da qualsiasi area geografica della Penisola Iberica che decidono di sottoporsi ad un intervento chirurgico programmato presso il nostro ospedale per un periodo di 6 mesi (2024-25).

Criteri di esclusione:

  • Età <18

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Pazienti provenienti da qualsiasi area geografica della Penisola Iberica che decidono di sottoporsi ad un intervento chirurgico programmato presso il nostro ospedale per un periodo di 6 mesi (2024-25).
Confronta la scala VCI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala VCI da osservatore (1-4)
Lasso di tempo: 2 minuti
Scala VCI da osservatore (1-4)
2 minuti
Scala VCI dall'intubatore (1-4)
Lasso di tempo: 2 minuti
Scala VCI da intubatore (1-4)
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022.079

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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