- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06537531
Videoklasifikace intubace ve Španělsku (VCI) (VCI)
Video Klasifikace intubace ve Španělsku
Přehled studie
Detailní popis
Klinický význam zajištění dýchacích cest nabyl v posledním desetiletí na významu ve většině vědeckých společností s cílem zlepšit standard péče.
WHO zaměřila své pokyny na „bezpečnou chirurgii“ s cílem zahrnout všechny metody, které předpovídají a rozpoznávají riziko obtížného zajištění dýchacích cest nebo aspirace, které musí chirurgický tým použít. Za tímto účelem vytvořila a zavedla kontrolní seznam chirurgické bezpečnosti, který může být užitečný při snižování rizika neidentifikovaných potíží.
Stejný návrh byl zahrnut do Helsinské deklarace o bezpečnosti pacientů v anesteziologii, kterou podpořila většina evropských subjektů ve spolupráci s Evropskou anesteziologickou společností (ESA), Evropskou radou pro anesteziologii (EBA-UEMS), Světovou federací společností Anesteziologie (WFA) a Evropská federace pacientů (EPF). Protokol pro obtížné zajištění dýchacích cest a důsledky Helsinské deklarace byly publikovány v roce 2013 ve Spanish Journal of Anesthesiology and Resuscitation.
Řízení dýchacích cest je dnes možná oblastí, která nejvíce znepokojuje anesteziology, protože rozhodnutí a opatření musí být přijímána rychle a efektivně, když čelíme potenciálně obtížným dýchacím cestám (DA). Pokud tak neučiníte, bude to mít za následek významnou morbiditu a mortalitu pacientů.
Výskyt obtíží při orotracheální intubaci (OTI) se pohybuje mezi 1,5 % a 13 %. Většina chyb při zajišťování dýchacích cest je způsobena neznalostí a nízkou spolehlivostí tradičních protokolů, algoritmů a kombinací detekčních nástrojů k identifikaci potenciálně obtížných dýchacích cest.
Tento obor se neustále vyvíjí a v posledních 20 letech jsme byli svědky vzniku velkého počtu zařízení: supraglotických zařízení (SGD) nebo extraglotických zařízení (EGD) v posledním desetiletí a optických zařízení (videolaryngoskopy) v posledním desetiletí. desetiletí.
Existence velkého množství nových přístrojů v této oblasti implikuje jejich hluboké porozumění, jak teoreticky, tak prakticky, během plánované operace. Jakmile je toho dosaženo, praktici by měli vědět, jak je vhodně používat v situacích DA.
Od roku 1993, kdy Americká společnost pro anesteziologii (ASA) zveřejnila svá „Doporučení pro obtížný management dýchacích cest“, mnoho zemí a vědeckých společností vytvořilo své protokoly, směrnice a algoritmy, které musíme znát a používat, vždy je přizpůsobujeme našemu prostředí a dostupná zařízení.
Ve Španělsku byly od poloviny 90. let zahájeny vzdělávací programy DA pro odborné lékaře, které se postupně rozšiřovaly a pokrývají veškerý personál zabývající se zajištěním dýchacích cest. Dnes se školení v této oblasti stalo součástí získávání znalostí a dovedností v různých specializacích, zejména v anesteziologii a resuscitaci.
Fráze „prevence je lepší než léčba“ je intuitivní, přijatelný a politicky korektní koncept. To platí v našem oboru, protože ačkoliv není mnoho faktorů pacienta, které bychom mohli modifikovat (anatomie je intrinsická), existují možné modifikace v našich činnostech, které mohou rozhodnout o úspěchu nebo selhání v zajištění dýchacích cest.
V současné době neexistuje žádná všeobecně uznávaná metoda pro popis tracheální intubace pomocí videolaryngoskopie. Je důležité, aby tyto informace byly sdělovány a přesně dokumentovány, aby bylo možné naplánovat postupy zajištění dýchacích cest pro pacienta, a tím zlepšit bezpečnost péče. Skóre klasifikace intubace nebo klasifikace video intubace (VCI) bylo navrženo tak, aby stručně popsalo klíčové praktické prvky tracheální intubace prostřednictvím videolaryngoskopie v pořadí, v jakém se provádějí. Tato klasifikace se skládá ze tří částí: první popisuje typ použité čepele (Macintosh nebo hyperangulovaná), druhá popisuje POGO (procento glottického otevření) v době intubace a konečně snadnost/obtížnost nebo nemožnost vložení čepele. trubice přes glottis.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefonní číslo: 7633 0034913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28027
- Nábor
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
- Telefonní číslo: 7633 +34913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28027
- Nábor
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero
-
Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefonní číslo: 7633 0034913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti z jakékoli geografické oblasti Pyrenejského poloostrova, kteří se rozhodnou podstoupit plánovanou operaci v naší nemocnici po dobu 6 měsíců (2024-25).
Kritéria vyloučení:
- Věk <18
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Pacienti z jakékoli geografické oblasti Pyrenejského poloostrova, kteří se rozhodnou podstoupit plánovanou operaci v naší nemocnici po dobu 6 měsíců (2024-25).
|
Porovnejte stupnici VCI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VCI škála od pozorovatele (1-4)
Časové okno: 2 minuty
|
VCI škála od pozorovatele (1-4)
|
2 minuty
|
|
Škála VCI z intubátoru (1-4)
Časové okno: 2 minuty
|
VCI škála z inkubátoru (1-4)
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022.079
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porovnejte stupnici VCI
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Nábor
-
Bozyaka Training and Research HospitalNáborSepse | Septický šok | HypovolemieKrocan
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalDokončenoPooperační bolest | Anestezie, lokální | Ztráta tekutin | Syndrom Vena Cava (Inferior) (Superior)Krocan