Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videoklasifikace intubace ve Španělsku (VCI) (VCI)

Video Klasifikace intubace ve Španělsku

Použití VCI ve Španělsku

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Klinický význam zajištění dýchacích cest nabyl v posledním desetiletí na významu ve většině vědeckých společností s cílem zlepšit standard péče.

WHO zaměřila své pokyny na „bezpečnou chirurgii“ s cílem zahrnout všechny metody, které předpovídají a rozpoznávají riziko obtížného zajištění dýchacích cest nebo aspirace, které musí chirurgický tým použít. Za tímto účelem vytvořila a zavedla kontrolní seznam chirurgické bezpečnosti, který může být užitečný při snižování rizika neidentifikovaných potíží.

Stejný návrh byl zahrnut do Helsinské deklarace o bezpečnosti pacientů v anesteziologii, kterou podpořila většina evropských subjektů ve spolupráci s Evropskou anesteziologickou společností (ESA), Evropskou radou pro anesteziologii (EBA-UEMS), Světovou federací společností Anesteziologie (WFA) a Evropská federace pacientů (EPF). Protokol pro obtížné zajištění dýchacích cest a důsledky Helsinské deklarace byly publikovány v roce 2013 ve Spanish Journal of Anesthesiology and Resuscitation.

Řízení dýchacích cest je dnes možná oblastí, která nejvíce znepokojuje anesteziology, protože rozhodnutí a opatření musí být přijímána rychle a efektivně, když čelíme potenciálně obtížným dýchacím cestám (DA). Pokud tak neučiníte, bude to mít za následek významnou morbiditu a mortalitu pacientů.

Výskyt obtíží při orotracheální intubaci (OTI) se pohybuje mezi 1,5 % a 13 %. Většina chyb při zajišťování dýchacích cest je způsobena neznalostí a nízkou spolehlivostí tradičních protokolů, algoritmů a kombinací detekčních nástrojů k identifikaci potenciálně obtížných dýchacích cest.

Tento obor se neustále vyvíjí a v posledních 20 letech jsme byli svědky vzniku velkého počtu zařízení: supraglotických zařízení (SGD) nebo extraglotických zařízení (EGD) v posledním desetiletí a optických zařízení (videolaryngoskopy) v posledním desetiletí. desetiletí.

Existence velkého množství nových přístrojů v této oblasti implikuje jejich hluboké porozumění, jak teoreticky, tak prakticky, během plánované operace. Jakmile je toho dosaženo, praktici by měli vědět, jak je vhodně používat v situacích DA.

Od roku 1993, kdy Americká společnost pro anesteziologii (ASA) zveřejnila svá „Doporučení pro obtížný management dýchacích cest“, mnoho zemí a vědeckých společností vytvořilo své protokoly, směrnice a algoritmy, které musíme znát a používat, vždy je přizpůsobujeme našemu prostředí a dostupná zařízení.

Ve Španělsku byly od poloviny 90. let zahájeny vzdělávací programy DA pro odborné lékaře, které se postupně rozšiřovaly a pokrývají veškerý personál zabývající se zajištěním dýchacích cest. Dnes se školení v této oblasti stalo součástí získávání znalostí a dovedností v různých specializacích, zejména v anesteziologii a resuscitaci.

Fráze „prevence je lepší než léčba“ je intuitivní, přijatelný a politicky korektní koncept. To platí v našem oboru, protože ačkoliv není mnoho faktorů pacienta, které bychom mohli modifikovat (anatomie je intrinsická), existují možné modifikace v našich činnostech, které mohou rozhodnout o úspěchu nebo selhání v zajištění dýchacích cest.

V současné době neexistuje žádná všeobecně uznávaná metoda pro popis tracheální intubace pomocí videolaryngoskopie. Je důležité, aby tyto informace byly sdělovány a přesně dokumentovány, aby bylo možné naplánovat postupy zajištění dýchacích cest pro pacienta, a tím zlepšit bezpečnost péče. Skóre klasifikace intubace nebo klasifikace video intubace (VCI) bylo navrženo tak, aby stručně popsalo klíčové praktické prvky tracheální intubace prostřednictvím videolaryngoskopie v pořadí, v jakém se provádějí. Tato klasifikace se skládá ze tří částí: první popisuje typ použité čepele (Macintosh nebo hyperangulovaná), druhá popisuje POGO (procento glottického otevření) v době intubace a konečně snadnost/obtížnost nebo nemožnost vložení čepele. trubice přes glottis.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 7633 0034913531920
  • E-mail: mfvaquero@unav.es

Studijní místa

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28027
        • Nábor
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
          • Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
          • Telefonní číslo: 7633 +34913531920
          • E-mail: mfvaquero@unav.es
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28027
        • Nábor
        • Miguel Angel Fernandez-Vaquero
        • Kontakt:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 7633 0034913531920
          • E-mail: mfvaquero@unav.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z jakékoli geografické oblasti Pyrenejského poloostrova, kteří se rozhodnou podstoupit plánovanou operaci v naší nemocnici po dobu 6 měsíců (2024-25).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti z jakékoli geografické oblasti Pyrenejského poloostrova, kteří se rozhodnou podstoupit plánovanou operaci v naší nemocnici po dobu 6 měsíců (2024-25).

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pacienti z jakékoli geografické oblasti Pyrenejského poloostrova, kteří se rozhodnou podstoupit plánovanou operaci v naší nemocnici po dobu 6 měsíců (2024-25).
Porovnejte stupnici VCI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VCI škála od pozorovatele (1-4)
Časové okno: 2 minuty
VCI škála od pozorovatele (1-4)
2 minuty
Škála VCI z intubátoru (1-4)
Časové okno: 2 minuty
VCI škála z inkubátoru (1-4)
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022.079

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porovnejte stupnici VCI

Předplatit