- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06537531
Vídeo Clasificación de la Intubación en España (VCI) (VCI)
Vídeo Clasificación de la Intubación en España
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La importancia clínica del manejo de la vía aérea ha ganado relevancia durante la última década en la mayoría de las sociedades científicas con el objetivo de mejorar el estándar de atención.
La OMS ha centrado sus directrices en la "Cirugía Segura", con el objetivo de abarcar todos los métodos que predicen y reconocen el riesgo de dificultad para el manejo o aspiración de las vías respiratorias, que deben ser aplicados por el equipo quirúrgico. Para ello, ha creado e implementado una lista de verificación de seguridad quirúrgica que puede ser útil para reducir el riesgo de dificultades no identificadas.
La misma sugerencia se ha incluido en la Declaración de Helsinki sobre Seguridad del Paciente en Anestesiología, respaldada por la mayoría de entidades europeas en cooperación con la Sociedad Europea de Anestesiología (ESA), la Junta Europea de Anestesiología (EBA-UEMS), la Federación Mundial de Sociedades de Anestesiología (WFA) y la Federación Europea de Pacientes (EPF). El protocolo para el manejo de la vía aérea difícil y las implicaciones de la Declaración de Helsinki fueron publicados en 2013 en la Revista Española de Anestesiología y Reanimación.
El manejo de la vía aérea es hoy quizás el campo que más preocupa a los anestesiólogos, ya que se deben tomar decisiones y acciones de manera rápida y efectiva ante una potencial vía aérea difícil (AV). De lo contrario, se produciría una morbilidad y mortalidad significativas para los pacientes.
La incidencia de dificultad en la intubación orotraqueal (IOT) oscila entre el 1,5% y el 13%. La mayoría de los errores en el manejo de la vía aérea se deben al desconocimiento y a la baja confiabilidad de los protocolos, algoritmos y combinaciones de herramientas de detección tradicionales para identificar una vía aérea potencialmente difícil.
Este campo está en constante evolución, y en los últimos 20 años hemos asistido a la aparición de un gran número de dispositivos: Dispositivos Supraglóticos (SGD) o Dispositivos Extraglóticos (EGD) en la última década, y Dispositivos Ópticos (videolaringoscopios) en esta última. década.
La existencia de un gran número de nuevos dispositivos en este campo implica un profundo conocimiento de los mismos, tanto teórica como prácticamente, durante la cirugía programada. Una vez logrado esto, los profesionales deberían saber cómo utilizarlos adecuadamente en situaciones de DA.
Desde que en 1993 la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) publicó sus “Recomendaciones para el manejo de la vía aérea difícil”, muchos países y sociedades científicas han creado sus protocolos, guías y algoritmos que debemos conocer y aplicar, adaptándolos siempre a nuestro entorno y los dispositivos disponibles.
En España, desde mediados de los años 90 se han puesto en marcha programas de formación en DA para médicos especialistas, ampliándose paulatinamente y cubriendo a todo el personal implicado en el manejo de la vía aérea. Hoy en día, la formación en este campo ha pasado a formar parte de la adquisición de conocimientos y habilidades en diversas especialidades, destacando Anestesiología y Reanimación.
La frase "más vale prevenir que curar" es un concepto intuitivo, aceptable y políticamente correcto. Esto es aplicable en nuestro campo ya que, si bien no hay muchos factores del paciente que podamos modificar (la anatomía es intrínseca), existen posibles modificaciones en nuestras acciones que pueden determinar el éxito o el fracaso en el manejo de la vía aérea.
Actualmente, no existe un método universalmente aceptado para describir la intubación traqueal mediante videolaringoscopia. Es importante que esta información se comunique y documente con precisión para planificar los procedimientos de manejo de las vías respiratorias para el paciente, mejorando así la seguridad de la atención. Se ha propuesto la escala de clasificación de intubación o la puntuación de clasificación de videointubación (VCI) para describir de manera sucinta los elementos prácticos clave de la intubación traqueal mediante videolaringoscopia en el orden en que se realizan. Esta clasificación consta de tres apartados: el primero describe el tipo de hoja utilizada (Macintosh o hiperangulada), el segundo describe el POGO (Porcentaje de Apertura Glótica) al momento de la intubación, y finalmente, la facilidad/dificultad o imposibilidad de insertar la tubo a través de la glotis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Número de teléfono: 7633 0034913531920
- Correo electrónico: mfvaquero@unav.es
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Madrid, Madrid, España, 28027
- Reclutamiento
- Clinica Universidad de Navarra
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Contacto:
- Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
- Número de teléfono: 7633 +34913531920
- Correo electrónico: mfvaquero@unav.es
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Madrid, Madrid, España, 28027
- Reclutamiento
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero
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Contacto:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Número de teléfono: 7633 0034913531920
- Correo electrónico: mfvaquero@unav.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de cualquier zona geográfica de la Península Ibérica que decidan someterse a una cirugía programada en nuestro hospital durante un periodo de 6 meses (2024-25).
Criterio de exclusión:
- Edad <18
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Pacientes de cualquier zona geográfica de la Península Ibérica que decidan someterse a una cirugía programada en nuestro hospital durante un periodo de 6 meses (2024-25).
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Comparar escala VCI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala VCI del observador (1-4)
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Escala VCI del observador (1-4)
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2 minutos
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Escala VCI del intubador (1-4)
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Escala VCI del intubador (1-4)
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022.079
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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