- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06537531
Klasyfikacja wideo intubacji w Hiszpanii (VCI) (VCI)
Klasyfikacja wideo intubacji w Hiszpanii
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kliniczne znaczenie udrożnienia dróg oddechowych zyskało na znaczeniu w ciągu ostatniej dekady w większości towarzystw naukowych, mając na celu poprawę standardu opieki.
WHO skupiła swoje wytyczne na „bezpiecznej chirurgii”, mając na celu uwzględnienie wszystkich metod przewidywania i rozpoznawania ryzyka trudnego udrożnienia dróg oddechowych lub aspiracji, które musi zastosować zespół chirurgiczny. W tym celu stworzyła i wdrożyła listę kontrolną bezpieczeństwa chirurgicznego, która może być przydatna w zmniejszaniu ryzyka niezidentyfikowanych trudności.
Ta sama sugestia została zawarta w Deklaracji Helsińskiej w sprawie bezpieczeństwa pacjenta w anestezjologii, zatwierdzonej przez większość podmiotów europejskich we współpracy z Europejskim Towarzystwem Anestezjologicznym (ESA), Europejską Radą Anestezjologii (EBA-UEMS), Światową Federacją Stowarzyszeń Anestezjologii Anestezjologii (WFA) i Europejskiej Federacji Pacjentów (EPF). Protokół postępowania w przypadku trudnych dróg oddechowych i implikacje Deklaracji Helsińskiej opublikowano w 2013 roku w hiszpańskim czasopiśmie Journal of Anesthesiology and Resuscitation.
Udrożnienie dróg oddechowych jest dziś być może dziedziną, która najbardziej interesuje anestezjologów, ponieważ w przypadku potencjalnie trudnych dróg oddechowych (DA) decyzje i działania muszą być podejmowane szybko i skutecznie. Niezastosowanie się do tego zalecenia skutkowałoby znaczną zachorowalnością i śmiertelnością pacjentów.
Częstość występowania trudności w intubacji ustno-tchawiczej (OTI) waha się od 1,5% do 13%. Większość błędów w udrożnieniu dróg oddechowych wynika z niewiedzy i niskiej wiarygodności tradycyjnych protokołów, algorytmów i kombinacji narzędzi do wykrywania potencjalnie trudnych dróg oddechowych.
Dziedzina ta stale się rozwija i w ciągu ostatnich 20 lat byliśmy świadkami pojawienia się dużej liczby urządzeń: urządzeń nadgłośniowych (SGD) lub urządzeń pozagłośniowych (EGD) w ostatniej dekadzie oraz urządzeń optycznych (videolaryngoskopów) w tej ostatniej. dekada.
Istnienie dużej liczby nowych urządzeń w tej dziedzinie oznacza ich głębokie zrozumienie, zarówno teoretyczne, jak i praktyczne, podczas planowych operacji. Kiedy już to zostanie osiągnięte, praktycy powinni wiedzieć, jak odpowiednio z nich korzystać w sytuacjach DA.
Od 1993 roku, kiedy Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) opublikowało „Zalecenia dotyczące trudnego udrożnienia dróg oddechowych”, wiele krajów i towarzystw naukowych stworzyło swoje protokoły, wytyczne i algorytmy, które musimy znać i stosować, zawsze dostosowując je do naszego środowiska i dostępne urządzenia.
W Hiszpanii od połowy lat 90. XX w. uruchomiono programy szkoleniowe DA dla lekarzy specjalistów, stopniowo rozszerzane i obejmujące cały personel zajmujący się udrażnianiem dróg oddechowych. Dziś szkolenia z tego zakresu stały się elementem zdobywania wiedzy i umiejętności w różnych specjalnościach, zwłaszcza Anestezjologii i Resuscytacji.
Wyrażenie „lepiej zapobiegać niż leczyć” jest koncepcją intuicyjną, akceptowalną i poprawną politycznie. Ma to zastosowanie w naszej dziedzinie, ponieważ chociaż nie ma wielu czynników związanych z pacjentem, które możemy modyfikować (anatomia jest nieodłączna), możliwe są modyfikacje naszych działań, które mogą zadecydować o powodzeniu lub niepowodzeniu w leczeniu dróg oddechowych.
Obecnie nie ma powszechnie przyjętej metody opisu intubacji dotchawiczej za pomocą wideolaryngoskopii. Ważne jest, aby informacje te zostały przekazane i dokładnie udokumentowane, aby zaplanować procedury udrażniania dróg oddechowych pacjenta, poprawiając w ten sposób bezpieczeństwo opieki. Aby zwięźle opisać kluczowe praktyczne elementy intubacji dotchawiczej za pomocą wideolaryngoskopii, w kolejności ich wykonywania, zaproponowano skalę klasyfikacji intubacji lub klasyfikację wideointubacji (VCI). Klasyfikacja ta składa się z trzech części: pierwsza opisuje rodzaj użytego ostrza (Macintosh lub hiperangulowane), druga opisuje POGO (procent otwarcia głośni) w momencie intubacji, a na końcu łatwość/trudność lub niemożność wprowadzenia rurkę przez głośnię.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Numer telefonu: 7633 0034913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Hiszpania, 28027
- Rekrutacyjny
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
- Numer telefonu: 7633 +34913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
Madrid, Madrid, Hiszpania, 28027
- Rekrutacyjny
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero
-
Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Numer telefonu: 7633 0034913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z dowolnego obszaru geograficznego Półwyspu Iberyjskiego, którzy zdecydują się na planową operację w naszym szpitalu w okresie 6 miesięcy (2024-25).
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Pacjenci z dowolnego obszaru geograficznego Półwyspu Iberyjskiego, którzy zdecydują się na planową operację w naszym szpitalu w okresie 6 miesięcy (2024-25).
|
Porównaj skalę VCI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala VCI od obserwatora (1-4)
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Skala VCI według obserwatora (1-4)
|
2 minuty
|
|
Skala VCI od intubatora (1-4)
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Skala VCI od intubatora (1-4)
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022.079
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .