- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06537531
Videoklassificering av intubation i Spanien (VCI) (VCI)
Videoklassificering av intubation i Spanien
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den kliniska betydelsen av luftvägshantering har fått relevans under det senaste decenniet i de flesta vetenskapliga samhällen med målet att förbättra vårdstandarden.
WHO har fokuserat sina riktlinjer på "Säker kirurgi", som syftar till att omfatta alla metoder som förutsäger och känner igen risken för svår luftvägshantering eller aspiration, som måste tillämpas av det kirurgiska teamet. För detta ändamål har den skapat och implementerat en checklista för kirurgisk säkerhet som kan vara användbar för att minska risken för oidentifierade svårigheter.
Samma förslag har inkluderats i Helsingforsdeklarationen om patientsäkerhet inom anestesiologi, godkänd av de flesta europeiska enheter i samarbete med European Society of Anesthesiology (ESA), European Board of Anesthesiology (EBA-UEMS), World Federation of Societies of Anesthesiology (WFA), och European Patients' Federation (EPF). Protokollet för svår luftvägshantering och konsekvenserna av Helsingforsdeklarationen publicerades 2013 i Spanish Journal of Anesthesiology and Resuscitation.
Luftvägshantering idag är kanske det område som mest bekymrar anestesiologer, eftersom beslut och åtgärder måste tas snabbt och effektivt när man står inför en potentiell svår luftväg (DA). Underlåtenhet att göra det skulle leda till betydande sjuklighet och dödlighet för patienterna.
Förekomsten av svårigheter vid orotrakeal intubation (OTI) varierar mellan 1,5 % och 13 %. De flesta fel i luftvägshanteringen beror på okunskap och den låga tillförlitligheten hos traditionella protokoll, algoritmer och kombinationer av detektionsverktyg för att identifiera en potentiellt svår luftväg.
Detta område utvecklas ständigt, och under de senaste 20 åren har vi sett uppkomsten av ett stort antal enheter: Supraglottic Devices (SGDs) eller Extraglottic Devices (EGDs) under det senaste decenniet, och Optical Devices (videolaryngoskop) under det senaste decenniet. årtionde.
Förekomsten av ett stort antal nya enheter inom detta område innebär en djup förståelse av dessa, både teoretiskt och praktiskt, under schemalagd operation. När detta är uppnått bör utövare veta hur man använder dem på lämpligt sätt i DA-situationer.
Sedan 1993, när American Society of Anesthesiology (ASA) publicerade sina "Recommendations for Difficult Airway Management", har många länder och vetenskapliga sällskap skapat sina protokoll, riktlinjer och algoritmer som vi måste känna till och tillämpa, alltid anpassa dem till vår miljö och tillgängliga enheter.
I Spanien, sedan mitten av 1990-talet, har DA-utbildningsprogram för specialistläkare lanserats, som gradvis utökas och omfattar all personal som är involverad i luftvägshantering. Idag har utbildning inom detta område blivit en del av kunskaps- och färdighetsförvärvet inom olika specialiteter, särskilt anestesiologi och återupplivning.
Frasen "förebyggande är bättre än att bota" är ett intuitivt, acceptabelt och politiskt korrekt koncept. Detta är tillämpligt inom vårt område eftersom, även om det inte finns många patientfaktorer vi kan modifiera (anatomin är inneboende), det finns möjliga modifieringar i våra handlingar som kan avgöra framgång eller misslyckande i luftvägshantering.
För närvarande finns det ingen universellt accepterad metod för att beskriva trakeal intubation via videolaryngoskopi. Det är viktigt att denna information kommuniceras och dokumenteras korrekt för att planera luftvägshanteringsprocedurer för patienten och därigenom förbättra vårdens säkerhet. Intubation Classification Scale eller Video Intubation Classification (VCI) poäng har föreslagits för att kortfattat beskriva de viktigaste praktiska delarna av trakeal intubation via videolaryngoskopi i den ordning de utförs. Denna klassificering består av tre sektioner: den första beskriver vilken typ av blad som används (Macintosh eller hyperangulerad), den andra beskriver POGO (Procent av Glottic Opening) vid tidpunkten för intubation, och slutligen, hur lätt/svårigheten eller omöjligheten att sätta in rör genom glottisen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefonnummer: 7633 0034913531920
- E-post: mfvaquero@unav.es
Studieorter
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28027
- Rekrytering
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
- Telefonnummer: 7633 +34913531920
- E-post: mfvaquero@unav.es
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28027
- Rekrytering
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero
-
Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefonnummer: 7633 0034913531920
- E-post: mfvaquero@unav.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter från vilket geografiskt område som helst på den iberiska halvön som bestämmer sig för att genomgå planerad operation på vårt sjukhus under en period av 6 månader (2024-25).
Exklusions kriterier:
- Ålder <18
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter från vilket geografiskt område som helst på den iberiska halvön som bestämmer sig för att genomgå planerad operation på vårt sjukhus under en period av 6 månader (2024-25).
|
Jämför VCI-skalan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VCI-skala från observatör (1–4)
Tidsram: 2 minuter
|
VCI-skala från observatör (1-4)
|
2 minuter
|
|
VCI-skala från intubator (1-4)
Tidsram: 2 minuter
|
VCI-skala från intubator (1-4)
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2022.079
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .