Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Videoclassificatie van intubatie in Spanje (VCI) (VCI)

Videoclassificatie van intubatie in Spanje

Gebruik van VCI in Spanje

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het klinische belang van luchtwegmanagement is de afgelopen tien jaar in de meeste wetenschappelijke verenigingen aan relevantie gewonnen met als doel de kwaliteit van de zorg te verbeteren.

De WHO heeft haar richtlijnen toegespitst op ‘Veilige Chirurgie’, met als doel alle methoden te omvatten die het risico voorspellen en onderkennen van moeilijke luchtwegbehandeling of aspiratie, die door het chirurgische team moeten worden toegepast. Daartoe heeft het een chirurgische veiligheidschecklist opgesteld en geïmplementeerd die nuttig kan zijn bij het verminderen van het risico op niet-geïdentificeerde problemen.

Dezelfde suggestie is opgenomen in de Helsinki Declaration on Patient Safety in Anesthesiology, onderschreven door de meeste Europese entiteiten in samenwerking met de European Society of Anesthesiology (ESA), de European Board of Anesthesiology (EBA-UEMS), de World Federation of Societies of Anesthesiologie (WFA) en de Europese Patiëntenfederatie (EPF). Het protocol voor moeilijk luchtwegmanagement en de implicaties van de Verklaring van Helsinki werden in 2013 gepubliceerd in het Spaanse Journal of Anesthesiology and Resuscitation.

Luchtwegmanagement is tegenwoordig misschien wel het vakgebied dat anesthesiologen de meeste zorgen baart, omdat beslissingen en acties snel en effectief moeten worden genomen als er sprake is van een potentieel moeilijke luchtweg (DA). Als dit niet gebeurt, zou dit leiden tot aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit voor patiënten.

De incidentie van problemen bij orotracheale intubatie (OTI) varieert tussen 1,5% en 13%. De meeste fouten bij het luchtwegbeheer zijn te wijten aan onwetendheid en de lage betrouwbaarheid van traditionele protocollen, algoritmen en combinaties van detectiehulpmiddelen om een ​​potentieel moeilijke luchtweg te identificeren.

Dit vakgebied evolueert voortdurend en in de afgelopen twintig jaar zijn we getuige geweest van de opkomst van een groot aantal apparaten: supraglottische apparaten (SGD's) of extraglottische apparaten (EGD's) in het afgelopen decennium, en optische apparaten (videolaryngoscopen) in de afgelopen tien jaar. decennium.

Het bestaan ​​van een groot aantal nieuwe apparaten op dit gebied impliceert een diepgaand begrip hiervan, zowel theoretisch als praktisch, tijdens geplande operaties. Zodra dit is bereikt, moeten beoefenaars weten hoe ze deze op de juiste manier kunnen gebruiken in DA-situaties.

Sinds 1993, toen de American Society of Anesthesiology (ASA) haar ‘Recommendations for Difficult Airway Management’ publiceerde, hebben veel landen en wetenschappelijke verenigingen hun protocollen, richtlijnen en algoritmen opgesteld die we moeten kennen en toepassen, waarbij ze deze altijd aanpassen aan onze omgeving en de beschikbare apparaten.

In Spanje zijn sinds het midden van de jaren negentig DA-opleidingsprogramma's voor gespecialiseerde artsen van start gegaan, die geleidelijk zijn uitgebreid en al het personeel omvatten dat betrokken is bij het beheer van de luchtwegen. Tegenwoordig is training op dit gebied onderdeel geworden van het verwerven van kennis en vaardigheden in verschillende specialismen, met name anesthesiologie en reanimatie.

De uitdrukking ‘voorkomen is beter dan genezen’ is een intuïtief, aanvaardbaar en politiek correct concept. Dit is van toepassing op ons vakgebied omdat, hoewel er niet veel patiëntfactoren zijn die we kunnen wijzigen (anatomie is intrinsiek), er mogelijke wijzigingen in ons handelen zijn die het succes of falen van het luchtwegmanagement kunnen bepalen.

Momenteel bestaat er geen universeel aanvaarde methode voor het beschrijven van tracheale intubatie via videolaryngoscopie. Het is belangrijk dat deze informatie nauwkeurig wordt gecommuniceerd en gedocumenteerd om de luchtwegbeheerprocedures voor de patiënt te plannen, waardoor de zorgveiligheid wordt verbeterd. De Intubation Classification Scale of Video Intubation Classification (VCI)-score is voorgesteld om de belangrijkste praktische elementen van tracheale intubatie via videolaryngoscopie beknopt te beschrijven in de volgorde waarin ze worden uitgevoerd. Deze classificatie bestaat uit drie delen: het eerste beschrijft het type mes dat wordt gebruikt (Macintosh of hyperangulated), het tweede beschrijft de POGO (Percentage of Glottic Opening) op het moment van intubatie, en ten slotte het gemak/moeilijkheid of de onmogelijkheid van het inbrengen van het mesje. buis door de glottis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 7633 0034913531920
  • E-mail: mfvaquero@unav.es

Studie Locaties

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanje, 28027
        • Werving
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contact:
          • Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
          • Telefoonnummer: 7633 +34913531920
          • E-mail: mfvaquero@unav.es
      • Madrid, Madrid, Spanje, 28027
        • Werving
        • Miguel Angel Fernandez-Vaquero
        • Contact:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 7633 0034913531920
          • E-mail: mfvaquero@unav.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten uit elk geografisch gebied van het Iberisch schiereiland die besluiten een geplande operatie in ons ziekenhuis te ondergaan gedurende een periode van 6 maanden (2024-25).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten uit elk geografisch gebied van het Iberisch schiereiland die besluiten een geplande operatie in ons ziekenhuis te ondergaan gedurende een periode van 6 maanden (2024-25).

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Patiënten uit elk geografisch gebied van het Iberisch schiereiland die besluiten een geplande operatie in ons ziekenhuis te ondergaan gedurende een periode van 6 maanden (2024-25).
Vergelijk VCI-schaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VCI-schaal van observator (1-4)
Tijdsspanne: 2 minuten
VCI-schaal van waarnemer (1-4)
2 minuten
VCI-schaal van intubator (1-4)
Tijdsspanne: 2 minuten
VCI-schaal van intubator (1-4)
2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022.079

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren