- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06537531
Videoclassificatie van intubatie in Spanje (VCI) (VCI)
Videoclassificatie van intubatie in Spanje
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het klinische belang van luchtwegmanagement is de afgelopen tien jaar in de meeste wetenschappelijke verenigingen aan relevantie gewonnen met als doel de kwaliteit van de zorg te verbeteren.
De WHO heeft haar richtlijnen toegespitst op ‘Veilige Chirurgie’, met als doel alle methoden te omvatten die het risico voorspellen en onderkennen van moeilijke luchtwegbehandeling of aspiratie, die door het chirurgische team moeten worden toegepast. Daartoe heeft het een chirurgische veiligheidschecklist opgesteld en geïmplementeerd die nuttig kan zijn bij het verminderen van het risico op niet-geïdentificeerde problemen.
Dezelfde suggestie is opgenomen in de Helsinki Declaration on Patient Safety in Anesthesiology, onderschreven door de meeste Europese entiteiten in samenwerking met de European Society of Anesthesiology (ESA), de European Board of Anesthesiology (EBA-UEMS), de World Federation of Societies of Anesthesiologie (WFA) en de Europese Patiëntenfederatie (EPF). Het protocol voor moeilijk luchtwegmanagement en de implicaties van de Verklaring van Helsinki werden in 2013 gepubliceerd in het Spaanse Journal of Anesthesiology and Resuscitation.
Luchtwegmanagement is tegenwoordig misschien wel het vakgebied dat anesthesiologen de meeste zorgen baart, omdat beslissingen en acties snel en effectief moeten worden genomen als er sprake is van een potentieel moeilijke luchtweg (DA). Als dit niet gebeurt, zou dit leiden tot aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit voor patiënten.
De incidentie van problemen bij orotracheale intubatie (OTI) varieert tussen 1,5% en 13%. De meeste fouten bij het luchtwegbeheer zijn te wijten aan onwetendheid en de lage betrouwbaarheid van traditionele protocollen, algoritmen en combinaties van detectiehulpmiddelen om een potentieel moeilijke luchtweg te identificeren.
Dit vakgebied evolueert voortdurend en in de afgelopen twintig jaar zijn we getuige geweest van de opkomst van een groot aantal apparaten: supraglottische apparaten (SGD's) of extraglottische apparaten (EGD's) in het afgelopen decennium, en optische apparaten (videolaryngoscopen) in de afgelopen tien jaar. decennium.
Het bestaan van een groot aantal nieuwe apparaten op dit gebied impliceert een diepgaand begrip hiervan, zowel theoretisch als praktisch, tijdens geplande operaties. Zodra dit is bereikt, moeten beoefenaars weten hoe ze deze op de juiste manier kunnen gebruiken in DA-situaties.
Sinds 1993, toen de American Society of Anesthesiology (ASA) haar ‘Recommendations for Difficult Airway Management’ publiceerde, hebben veel landen en wetenschappelijke verenigingen hun protocollen, richtlijnen en algoritmen opgesteld die we moeten kennen en toepassen, waarbij ze deze altijd aanpassen aan onze omgeving en de beschikbare apparaten.
In Spanje zijn sinds het midden van de jaren negentig DA-opleidingsprogramma's voor gespecialiseerde artsen van start gegaan, die geleidelijk zijn uitgebreid en al het personeel omvatten dat betrokken is bij het beheer van de luchtwegen. Tegenwoordig is training op dit gebied onderdeel geworden van het verwerven van kennis en vaardigheden in verschillende specialismen, met name anesthesiologie en reanimatie.
De uitdrukking ‘voorkomen is beter dan genezen’ is een intuïtief, aanvaardbaar en politiek correct concept. Dit is van toepassing op ons vakgebied omdat, hoewel er niet veel patiëntfactoren zijn die we kunnen wijzigen (anatomie is intrinsiek), er mogelijke wijzigingen in ons handelen zijn die het succes of falen van het luchtwegmanagement kunnen bepalen.
Momenteel bestaat er geen universeel aanvaarde methode voor het beschrijven van tracheale intubatie via videolaryngoscopie. Het is belangrijk dat deze informatie nauwkeurig wordt gecommuniceerd en gedocumenteerd om de luchtwegbeheerprocedures voor de patiënt te plannen, waardoor de zorgveiligheid wordt verbeterd. De Intubation Classification Scale of Video Intubation Classification (VCI)-score is voorgesteld om de belangrijkste praktische elementen van tracheale intubatie via videolaryngoscopie beknopt te beschrijven in de volgorde waarin ze worden uitgevoerd. Deze classificatie bestaat uit drie delen: het eerste beschrijft het type mes dat wordt gebruikt (Macintosh of hyperangulated), het tweede beschrijft de POGO (Percentage of Glottic Opening) op het moment van intubatie, en ten slotte het gemak/moeilijkheid of de onmogelijkheid van het inbrengen van het mesje. buis door de glottis.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefoonnummer: 7633 0034913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28027
- Werving
- Clinica Universidad de Navarra
-
Contact:
- Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
- Telefoonnummer: 7633 +34913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28027
- Werving
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero
-
Contact:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefoonnummer: 7633 0034913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten uit elk geografisch gebied van het Iberisch schiereiland die besluiten een geplande operatie in ons ziekenhuis te ondergaan gedurende een periode van 6 maanden (2024-25).
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Patiënten uit elk geografisch gebied van het Iberisch schiereiland die besluiten een geplande operatie in ons ziekenhuis te ondergaan gedurende een periode van 6 maanden (2024-25).
|
Vergelijk VCI-schaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VCI-schaal van observator (1-4)
Tijdsspanne: 2 minuten
|
VCI-schaal van waarnemer (1-4)
|
2 minuten
|
|
VCI-schaal van intubator (1-4)
Tijdsspanne: 2 minuten
|
VCI-schaal van intubator (1-4)
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022.079
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .